(EU) č. 536/2014Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES (Úř. věst. L 158 ze dne 27.5.2014)
| Publikováno: | Úř. věst. L 311, 17.11.2016, s. 25-25 | Druh předpisu: | Oprava |
| Přijato: | 17. listopadu 2016 | Autor předpisu: | Evropský parlament; Rada Evropské unie |
| Platnost od: | 17. listopadu 2016 | Nabývá účinnosti: | 17. listopadu 2016 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES
( Úřední věstník Evropské unie L 158 ze dne 27. května 2014 )
Strana 28, čl. 23 odst. 5:
místo:
„Pokud závěr členského státu zpravodaje v souvislosti s významnou změnou aspektů, na které se vztahuje část I hodnotící zprávy, je, že významná změna je nepřijatelná, tento závěr se považuje za závěr dotčeného členského státu.“,
má být:
„Pokud závěr členského státu zpravodaje v souvislosti s významnou změnou aspektů, na které se vztahuje část I hodnotící zprávy, je, že významná změna je nepřijatelná, tento závěr se považuje za závěr všech dotčených členských států.“