(EU) č. 497/2014Nařízení Komise (EU) č. 497/2014 ze dne 14. května 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla Text s významem pro EHP

Publikováno:	Úř. věst. L 143, 15.5.2014, s. 6-13	Druh předpisu:	Nařízení
Přijato:	14. května 2014	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	4. června 2014	Nabývá účinnosti:	4. června 2014
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 497/2014

ze dne 14. května 2014,

kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.

(2)	Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.

(3)	Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.

(4)	V květnu 2010 byla předložena žádost o povolení použití advantamu jako sladidla v několika kategoriích potravin. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.

(5)

Použití advantamu jako velmi intenzivního sladidla u různých potravin a potravinářských výrobků je z technologického hlediska významné, jelikož advantam nahrazuje cukry s obsahem energie (sacharózu, glukózu, fruktózu atd.), a tím umožňuje snížit energetickou hodnotu těchto potravin. Možnost přidávat advantam jako sladidlo do kategorií potravin, u nichž je v souladu s přílohou II nařízení (ES) č. 1333/2008 schváleno použití velmi intenzivních sladidel, poskytne výrobcům větší flexibilitu při vývoji potravin, které budou mít snížený obsah energie a podobný chuťový profil jako jejich ekvivalenty s nesníženým obsahem energie. Vlastnosti advantamu jako aromatu a sladidla spolu s dobrou stabilitou činí z advantamu alternativu k již schváleným velmi intenzivním sladidlům, která spotřebitelům a potravinářskému průmyslu umožňuje zvolit si z většího množství sladidel, a tím snížit příjem každého jednotlivého sladidla.

(6)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost advantamu při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a své stanovisko vydal dne 31. července 2013 (4). Úřad stanovil přijatelný denní příjem (ADI) pro advantam na 5 mg/kg tělesné hmotnosti na den. Konzervativní odhady expozice velkému množství advantamu u dospělých a dětí se pohybovaly pod hodnotou ADI pro navrhovaná používaná množství. Poté, co úřad posoudil všechny údaje o stabilitě, produktech rozkladu, toxikologii a expozici, dospěl k závěru, že advantam nepředstavuje při navrhovaném použití jako sladidlo a navrhovaném používaném množství bezpečnostní riziko.

(7)	Proto je vhodné povolit použití advantamu jako sladidla u kategorií potravin specifikovaných v příloze I tohoto nařízení a přiřadit této potravinářské přídatné látce číslo E 969.

(8)	Specifikace advantamu by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.

(9)	Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. května 2014.

Za Komisi

předseda

José Manuel BARROSO

(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4) EFSA Journal 2013; 11(7):3301.

PŘÍLOHA I

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:

V části B tabulce 2 „Náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 doplňuje nová položka Erythritol:

„E 969

Advantam“

V části E se v příslušných kategoriích potravin vkládají v číselném pořadí položky pro E 969, které znějí:

ČÁST E: POVOLENÉ POTRAVINÁŘSKÉ PŘÍDATNÉ LÁTKY A PODMÍNKY JEJICH POUŽITÍ V KATEGORIÍCH POTRAVIN

Kategorie (číslo)	Číslo označení E	Název	Maximální množství (mg/kg nebo mg/l)	Poznámky	Omezení/výjimky
01.4	Ochucené fermentované mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených
	E 969	Advantam	10		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
03	Zmrzliny
	E 969	Advantam	10		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
04.2.2	Ovoce a zelenina v octě, oleji nebo slaném nálevu
	E 969	Advantam	3		pouze ovoce a zelenina ve sladkokyselém nálevu
04.2.3	Sterilované ovoce a zelenina v plechovkách nebo sklenicích
	E 969	Advantam	10		pouze ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
04.2.4.1	Ovocné a zeleninové přípravky kromě kompotů
	E 969	Advantam	10		pouze výrobky se sníženým obsahem energie
04.2.5.1	Výběrový džem (Extra) a výběrový rosol (Extra) ve smyslu směrnice 2001/113/ES
	E 969	Advantam	10		pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie
04.2.5.2	Džemy, rosoly a marmelády a slazený kaštanový krém ve smyslu směrnice 2001/113/ES
	E 969	Advantam	10		pouze džemy, rosoly a marmelády se sníženým obsahem energie
04.2.5.3	Ostatní obdobné ovocné nebo zeleninové pomazánky
	E 969	Advantam	10		pouze pomazánky na bázi sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
05.1	Kakaové a čokoládové výrobky ve smyslu směrnice 2000/36/ES
	E 969	Advantam	20		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
05.2	Ostatní cukrovinky včetně drobných cukrovinek na osvěžení dechu
	E 969	Advantam	20		pouze cukrovinky na bázi kakaa nebo sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	10		pouze pomazánky na bázi kakaa, mléka, sušeného ovoce nebo tuku se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	20		pouze cukrovinky na bázi škrobu se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	10		pouze cukrovinky bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	60		pouze mikrocukrovinky pro osvěžení dechu, bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	20		pouze pastilky pro osvěžení dechu s výraznou příchutí bez přidaného cukru
05.3	Žvýkačky
	E 969	Advantam	200		pouze s přidaným cukrem nebo polyalkoholy, jako látka zvýrazňující chuť a vůni
	E 969	Advantam	400		pouze bez přidaného cukru
05.4	Dekorace, polevy a náplně, kromě náplní na bázi ovoce spadajících do kategorie 4.2.4
	E 969	Advantam	20		pouze cukrovinky na bázi škrobu se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	10		pouze cukrovinky bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	20		pouze cukrovinky na bázi kakaa nebo sušeného ovoce se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
	E 969	Advantam	4		pouze omáčky
06.3	Snídaňové cereálie
	E 969	Advantam	10		pouze snídaňové cereálie s obsahem vlákniny vyšším než 15 % a s obsahem otrub nejméně 20 %, se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
07.2	Jemné pečivo
	E 969	Advantam	10		pouze essoblaten – jedlé papírové obaly
	E 969	Advantam	17		pouze jemné pečivo určené ke zvláštní výživě
09.2.	Zpracované ryby a produkty rybolovu včetně měkkýšů a korýšů
	E 969	Advantam	3		pouze sladkokyselé konzervy nebo polokonzervy z ryb a marinády z ryb, korýšů a měkkýšů
11.4.1	Stolní sladidla v tekuté formě
	E 969	Advantam	quantum satis
11.4.2	Stolní sladidla ve formě prášku
	E 969	Advantam	quantum satis
11.4.3	Stolní sladidla v tabletách
	E 969	Advantam	quantum satis
12.4	Hořčice
	E 969	Advantam	4
12.5	Polévky a vývary
	E 969	Advantam	2		pouze polévky se sníženým obsahem energie
12.6	Omáčky
	E 969	Advantam	4
12.7	Saláty a lahůdkové pomazánky
	E 969	Advantam	4		pouze Feinkostsalat
13.2	Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely podle směrnice 1999/21/ES (kromě výrobků spadajících do kategorie potravin 13.1.5)
	E 969	Advantam	10
13.3	Dietní potraviny pro diety zaměřené na regulaci hmotnosti určené k náhradě celodenní stravy nebo jednotlivého pokrmu (celý objem nebo část celodenní stravy)
	E 969	Advantam	8
14.1.3	Ovocné nektary ve smyslu směrnice Rady 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné výrobky
	E 969	Advantam	6		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
14.1.4	Ochucené nápoje
	E 969	Advantam	6		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
14.2.1	Pivo a sladové nápoje
	E 969	Advantam	6		pouze nealkoholické pivo nebo pivo s obsahem alkoholu do 1,2 % (obj.); pivo „Bière de table/Tafelbier/Table beer“ (obsah původní mladiny menší než 6 %) kromě piva „Obergäriges Einfachbier“; piva s titrační kyselostí nejméně 30 miliekvivalentů, vyjádřeno jako NaOH; tmavá piva typu „oud bruin“
	E 969	Advantam	0,5		pouze pivo se sníženým obsahem energie
14.2.3	Cider a perry
	E 969	Advantam	6
14.2.8	Ostatní alkoholické nápoje včetně destilátů s obsahem alkoholu do 15 % a směsí alkoholických nápojů s nealkoholickými
	E 969	Advantam	6
15.1	Bramborové, obilné, moučné nebo škrobové snacky
	E 969	Advantam	5
15.2	Zpracované ořechy
	E 969	Advantam	5
16.	Dezerty, kromě výrobků spadajících do kategorií 1, 3 a 4
	E 969	Advantam	10		pouze výrobky se sníženým obsahem energie nebo bez přidaného cukru
17.1	Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem
	E 969	Advantam	20
17.2	Doplňky stravy dodávané v tekuté podobě
	E 969	Advantam	6
17.3	Doplňky stravy dodávané ve formě sirupu nebo určené ke žvýkání
	E 969	Advantam	55

PŘÍLOHA II

V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 968 vkládá nová položka, která zní:

„E 969 ADVANTAM

Synonyma
Definice	Advantam (ANS9801) se vyrábí chemickou syntézou postupem, který má tři fáze. Nejprve se vyrobí základní meziprodukt, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyd (HMCA), následuje hydrogenace za účelem tvorby 3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propionaldehydu (HMPA). V poslední fázi se methanolový roztok HMPA (filtrát) spojí s aspartamem, aby vznikl imin, který selektivní hydrogenací vytvoří advantam. Roztok se nechá krystalizovat a surové krystaly se omyjí. Produkt se nechá opět krystalizovat a krystaly se oddělí, omyjí a usuší.
Číslo CAS	714229-20-6
Chemický název	N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl) propyl]-α-aspartyl]-L-fenylalanin 1-methylester, monohydrát (IUPAC); L-fenylalanin, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl]-L-alfa-aspartyl-, 2-methylester, monohydrát (CA)
Molekulární vzorec	C24H30N2O7·H2O
Molekulová hmotnost	476,52 g/mol (monohydrát)
Obsah	Nejméně 97,0 % a nejvýše 102,0 %, vztaženo na bezvodou bázi
Popis	Bílý až žlutý prášek
Identifikace
Bod tání	101,5 °C
Čistota
N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyfenyl)propyl-α-aspartyl]-L-fenylalanin (ANS9801 – kyselina)	Ne více než 1,0 %
Ostatní příbuzné látky celkem	Ne více než 1,5 %
Zbytková rozpouštědla	Isopropyl-acetát: Ne více než 2 000 mg/kg Methyl-acetát: Ne více než 500 mg/kg Metanol: Ne více než 500 mg/kg 2-propanol: Ne více než 500 mg/kg
Obsah vody	Ne více než 5,0 % (Karl-Fischerova metoda)
Zbytek po vyžíhání	Ne více než 0,2 %
Arzen	Ne více než 2 mg/kg
Olovo	Ne více než 1 mg/kg
Palladium	Ne více než 5,3 mg/kg
Platina	Ne více než 1,7 mg/kg“

Zavřít

(EU) č. 497/2014Nařízení Komise (EU) č. 497/2014 ze dne 14. května 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití advantamu jako sladidla Text s významem pro EHP

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání