(EU) č. 816/2013Nařízení Komise (EU) č. 816/2013 ze dne 28. srpna 2013 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití neutrálního kopolymeru methakrylátu a aniontového kopolymeru methakrylátu v doplňcích stravy v pevné formě, a přílohy nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace bazického kopolymeru methakrylátu (E 1205), neutrálního kopolymeru methakrylátu a aniontového kopolymeru methakrylátu Text s významem pro EHP

„E 1206

Neutrální kopolymer methakrylátu

E 1207

Aniontový kopolymer methakrylátu“

„E 1206

Neutrální kopolymer methakrylátu

200 000

E 1207

Aniontový kopolymer methakrylátu

100 000“

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 2,0 % (105 °C, 3 hodiny)

Zásaditá hodnota

162–198 mg KOH/g sušené látky

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Zbytkové monomery

butyl-methakrylát < 1 000 mg/kg

methyl-methakrylát < 1 000 mg/kg

dimethylaminoethyl-methakrylát < 1 000 mg/kg

Zbytková rozpouštědla

Propan-2-ol < 0,5 %

Butanol < 0,5 %

Methanol < 0,1 %

Arzen

Ne více než 1 mg/kg

Olovo

Ne více než 3 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 1 mg/kg“

Synonyma

Kopolymer ethylakrylátu a methylmethakrylátu; ethylakrylát, methylmethakrylátový polymer; polymer ethylakrylátu s methylmethakrylátem; methylmethakrylát, ethylakrylátový polymer; polymer methylmethakrylátu s ethylakrylátem

Definice

Neutrální methakrylátový kopolymer je plně polymerovaný kopolymer methylmethakrylátu a ethylakrylátu. Připravuje se emulzní polymerací. Vyrábí se redoxně iniciovanou polymerací monomerů ethylakrylátu a methylmethakrylátu s použitím systému volných radikálů, které jsou donory redoxní iniciace, stabilizovaných polyethylenglykol(monostearyl)etherem a vinylovou kyselinou / hydroxidem sodným. Zbytkové monomery se odstraňují destilací vodních par.

č. CAS:

9010-88-2

Chemický název

poly(ethylakrylát-co-methylmethakrylát) 2:1

Chemický vzorec

Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]

Hmotnostně střední molekulová hmotnost

Přibližně 600 000 g/mol

Obsah/Zbytek po odpaření

28,5–31,5 %

1 g disperze se suší v sušárně při 110 °C po dobu 3 hodin.

Popis:

Mléčně bílá disperze (komerční forma obsahuje 30% disperzi sušiny ve vodě) nízké viskozity se slabým charakteristickým zápachem.

Infračervená absorpční spektroskopie

Charakteristické pro danou sloučeninu

Viskozita

Max. 50 mPa.s, 30 ot./min./20 °C (Brookfieldova metoda)

Hodnota pH

5,5–8,6

Relativní hustota při 20 °C

1,037–1,047

Rozpustnost

Disperze je mísitelná s vodou v jakémkoliv poměru. Polymer a disperze jsou volně rozpustné v acetonu, ethanolu a isopropylalkoholu. Není rozpustná při smíchání s 1 N hydroxidem sodným v poměru 1:2.

Síranový popel

Ne více než 0,4 % v disperzi.

Zbytkové monomery

Monomery celkem (součet methylmethakrylátu a ethylakrylátu): ne více než 100 mg/kg v disperzi.

Zbytkový emulgátor

polyethylenglykol(monostearyl)ether (makrogol(stearyl)ether 20) ne více než 0,7 % v disperzi.

Rezidua rozpouštědel

Ethanol ne více než 0,5 % v disperzi.

Methanol ne více než 0,1 % v disperzi.

Arzen

Ne více než 0,3 mg/kg v disperzi.

Olovo

Ne více než 0,9 mg/kg v disperzi.

Rtuť

Ne více než 0,03 mg/kg v disperzi.

Kadmium

Ne více než 0,3 mg/kg v disperzi.

Synonyma

Methylakrylát, methylmethakrylát, polymer methakrylátové kyseliny; polymer methakrylátové kyseliny s methylakrylátem a methylmethakrylátem

Definice

Aniontový kopolymer methakrylátu je plně polymerovaný kopolymer methakrylové kyseliny, methylmethakrylátu a methylakrylátu. Vyrábí se emulzní polymerací methylmethakrylátu, methylakrylátu a methakrylové kyseliny ve vodné fázi; iniciátorem je volný radikál stabilizovaný natrium-laurylsulfátem a polyoxyethylen-sorbitanmonooleátem (polysorbátem 80). Zbytkové monomery jsou odstraněny destilací vodní parou.

č. CAS:

26936-24-3

Chemický název

poly(methylakrylát-co-methylmethakrylát-co-methakrylová kyselina) 7:3:1

Chemický vzorec

Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)]

Hmotnostně střední molekulová hmotnost

Přibližně 280 000 g/mol

Obsah/Zbytek po odpaření

28,5–31,5 %

1 g disperze se suší v sušárně při 110 °C po dobu 5 hodin.

9,2–12,3 % jednotek kyseliny methakrylové v sušině.

Popis:

Mléčně bílá disperze (komerční forma obsahuje 30% disperzi sušiny ve vodě) nízké viskozity se slabým charakteristickým zápachem.

Infračervená absorpční spektroskopie

Charakteristické pro danou sloučeninu

Viskozita

Max. 20 mPa.s, 30 ot./min./20 °C (Brookfieldova metoda)

Hodnota pH

2,0–3,5

Relativní hustota při 20 °C

1,058–1,068

Rozpustnost

Disperze je mísitelná s vodou v jakémkoliv poměru. Polymer a disperze jsou volně rozpustné v acetonu, ethanolu a isopropylalkoholu. Rozpustná při smíchání s 1 N hydroxidem sodným v poměru 1:2. Rozpustná při hodnotě pH vyšší než 7,0.

Číslo kyselosti

60–80 mg KOH/g sušené látky

Síranový popel

Ne více než 0,2 % v disperzi.

Zbytkové monomery

Monomery celkem (součet methakrylové kyseliny, methylmethakrylátu a methylakrylátu): ne více než 100 mg/kg v disperzi.

Zbytkové emulgátory

Natrium-laurylsulfát ne více než 0,3 % v sušině.

Polysorbát ne více než 1,2 % v sušině.

Rezidua rozpouštědel

Methanol ne více než 0,1 % v disperzi.

Arzen

Ne více než 0,3 mg/kg v disperzi.

Olovo

Ne více než 0,9 mg/kg v disperzi.

Rtuť

Ne více než 0,03 mg/kg v disperzi.

Kadmium

Ne více než 0,3 mg/kg v disperzi.“