(EU) č. 415/2013Nařízení Komise (EU) č. 415/2013 ze dne 6. května 2013 , kterým se stanoví další pravomoci a úkoly referenčních laboratoří EU pro vzteklinu, tuberkulózu skotu a zdraví včel, mění nařízení (ES) č. 737/2008 a zrušuje nařízení (EU) č. 87/2011 Text s významem pro EHP

a)

typizace, uchovávání a dodávání kmenů viru vztekliny;

b)

přípravy, kontroly a dodávání mezinárodních standardních sér a dalších referenčních činidel národním referenčním laboratořím za účelem standardizace testů a činidel používaných v členských státech;

c)

potvrzování referenčních činidel včetně antigenů a národních standardních sér, které dodaly národní referenční laboratoře;

d)

vytvoření a udržování sérové banky a sbírky viru vztekliny a udržování databáze kmenů izolovaných v rámci Unie včetně jejich typizace;

e)

organizace pravidelných srovnávacích testů diagnostických postupů na úrovni Unie a provádění laboratorních odbornostních zkoušek národních referenčních laboratoří;

f)

shromažďování a vyhodnocování údajů a informací o používaných diagnostických metodách a o výsledcích testů prováděných v Unii;

g)

charakterizace viru vztekliny nejmodernějšími dostupnými metodami umožňujícími lepší pochopení epizootologie této nákazy;

h)

sledování vývoje situace v oblasti dohledu, epizootologie a prevence vztekliny na celém světě;

i)

získávání podrobných poznatků o přípravě a použití přípravků veterinární imunologie užívaných k eradikaci a tlumení vztekliny včetně hodnocení očkovacích látek.

a)

usnadňuje harmonizaci technik v Unii, zejména stanovením standardních metod testování;

b)

pořádá semináře pro národní referenční laboratoře, jak je stanoveno v pracovním programu a předpokládaném rozpočtu podle článku 2 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 926/2011 (1), včetně školení odborníků z členských států, případně z třetích zemí, o nových analytických metodách;

c)

poskytuje technickou pomoc Komisi a účastní se na její žádost mezinárodních fór týkajících se vztekliny, zvláště standardizace analytických diagnostických metod a jejich realizace.

a)

provádění zkoušek k potvrzení testů nebo spolupráce s národními referenčními laboratořemi při provádění těchto zkoušek;

b)

poskytování vědeckého poradenství Komisi a sběru informací a zpráv souvisejících s činností referenční laboratoře EU.

a)

typizace, uchovávání a dodávání kmenů bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat;

b)

přípravy, kontroly a dodávání referenčních činidel národním referenčním laboratořím za účelem standardizace testů a činidel používaných v členských státech;

c)

potvrzování referenčních činidel včetně antigenů a tuberkulínů, které dodaly národní referenční laboratoře pro tuberkulózu skotu;

d)

vytvoření a udržování banky bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat a udržování databáze kmenů izolovaných v rámci Unie včetně jejich typizace;

e)

organizace pravidelných srovnávacích testů diagnostických postupů na úrovni Unie a provádění laboratorních odbornostních zkoušek národních referenčních laboratoří;

f)

shromažďování a vyhodnocování údajů a informací o používaných diagnostických metodách a o výsledcích testů prováděných v Unii;

g)

charakterizace bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat nejmodernějšími dostupnými metodami umožňujícími lepší pochopení epizootologie této nákazy;

h)

sledování vývoje situace v oblasti dohledu, epizootologie a prevence tuberkulózy skotu na celém světě;

i)

získávání podrobných poznatků o přípravě a použití přípravků veterinární imunologie užívaných k eradikaci a tlumení tuberkulózy skotu včetně hodnocení očkovacích látek.

a)

usnadňuje harmonizaci technik v Unii, zejména stanovením standardních metod testování;

b)

pořádá semináře pro národní referenční laboratoře, jak je stanoveno v pracovním programu a předpokládaném rozpočtu podle článku 2 prováděcího nařízení (EU) č. 926/2011, včetně školení odborníků z členských států, případně z třetích zemí, o nových analytických metodách;

c)

poskytuje technickou pomoc Komisi a účastní se na její žádost mezinárodních fór týkajících se diagnostiky tuberkulózy skotu, zvláště standardizace analytických diagnostických metod a jejich realizace.

a)

provádění zkoušek k potvrzení testů nebo spolupráce s národními referenčními laboratořemi při provádění těchto zkoušek;

b)

poskytování vědeckého poradenství Komisi a sběru informací a zpráv souvisejících s činností referenční laboratoře EU.

a)

typizace, uchovávání a případně dodávání kmenů patogenních původců za účelem usnadnění diagnostické služby v Unii;

b)

typizace a charakterizace antigenu a genomu patogenních původců, je-li to relevantní a nezbytné, například pro epizootické sledování nebo ověření diagnózy;

c)

pokud jsou vyžadována referenční činidla, dodává standardní referenční séra a jiná referenční činidla národním referenčním laboratořím ke standardizaci testů a činidel používaných v jednotlivých členských státech;

d)

organizace pravidelných srovnávacích testů, diagnostických postupů na úrovni Unie s národními referenčními laboratořemi za účelem poskytnutí informací o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných v Unii;

e)

uchovávání odborných poznatků o roztoči Tropilaelaps mites, lesknáčku úlovém (Aethina tumida) a jiných relevantních patogenních původcích, aby bylo možné provádět rychlé diferenciální diagnózy;

f)

určování identity patogenních původců nákaz, v případě potřeby v úzké spolupráci s regionálními referenčními laboratořemi určenými Světovou organizací pro zdraví zvířat (OIE);

g)

vytváření a uchovávání aktuální sbírky patogenních původců a jejich kmenů a aktuální sbírky jiných činidel proti patogenním původcům nákaz včel, pokud jsou k dispozici;

h)

provádění soupisu technik používaných v současnosti v jednotlivých laboratořích;

i)

navrhování standardizovaných zkoušek a zkušebních postupů nebo referenčních činidel pro interní kontrolu kvality;

j)

poradenství Komisi ohledně vědeckých aspektů týkajících se zdraví včel.

a)

aktivně napomáhá při diagnóze v případě ohniska příslušné nákazy v členských státech tím, že přijímá izoláty patogenních původců pro potvrzující diagnózu, charakterizaci a epizootické studie a neprodleně sděluje výsledky veškerých šetření Komisi, členským státům a příslušným národním referenčním laboratořím;

b)

podporuje školení či doškolování odborníků v laboratorní diagnostice s cílem harmonizovat diagnostické techniky v Unii;

c)

pořádá semináře pro národní referenční laboratoře, jak je stanoveno v pracovním programu a předpokládaném rozpočtu podle článku 2 prováděcího nařízení (EU) č. 926/2011, včetně školení odborníků z členských států, případně z třetích zemí, o nových analytických metodách;

d)

poskytuje technickou pomoc Komisi a účastní se na její žádost mezinárodních fór týkajících se zvláště standardizace analytických metod a jejich realizace;

e)

vyvíjí monitorovací činnosti a pokud možno koordinuje činnosti, jejichž účelem je zlepšení nákazového statusu včel v Unii, zejména tím, že:

f)

spolupracuje s příslušnými laboratořemi ve třetích zemích, v nichž jsou uvedené nákazy rozšířeny, pokud jde o diagnostické metody pro nákazy včel;

g)

spolupracuje s příslušnými regionálními laboratořemi určenými OIE, pokud jde o exotické nákazy (roztoč Tropilaelaps mites a lesknáček úlový (Aethina tumida) a jakékoli jiné nákazy považované v Unii za exotické);

h)

shromažďuje informace o exotických a endemických nákazách nebo škůdcích, kteří by se mohli v Unii objevit a mít negativní dopad, včetně úhynů včelstev, a předává tyto informace Komisi a příslušným národním referenčním laboratořím.

a)

po konzultaci s Komisí provádí experimenty a terénní testy pro účinnější tlumení některých nákaz včel;

b)

na každoročním zasedání národních referenčních laboratoří přezkoumává příslušné požadavky na provádění zkoušek stanovené v Kodexu zdraví suchozemských živočichů a v Příručce norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat;

c)

napomáhá Komisi při přezkumu doporučení v Kodexu zdraví suchozemských živočichů a v Příručce norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat.