(EU) č. 277/2012Nařízení Komise (EU) č. 277/2012 ze dne 28. března 2012 , kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy a akční prahy dioxinů a polychlorovaných bifenylů Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 91, 29.3.2012, s. 1-7 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 28. března 2012 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 18. dubna 2012 Nabývá účinnosti: 18. dubna 2012
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 277/2012

ze dne 28. března 2012,

kterým se mění přílohy I a II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES, pokud jde o maximální obsahy a akční prahy dioxinů a polychlorovaných bifenylů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/32/ES ze dne 7. května 2002 o nežádoucích látkách v krmivech (1), a zejména na čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Směrnice 2002/32/ES zakazuje používání produktů určených ke krmení zvířat, ve kterých obsahy nežádoucích látek přesahují maximální obsahy stanovené v příloze I uvedené směrnice. Příloha II stanoví akční prahy, při jejichž překročení jsou v případech zvýšených obsahů těchto látek vedena šetření.

(2)

Dioxiny uvedené v tomto nařízení zahrnují skupinu 75 kongenerů polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD) a 135 kongenerů polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF), z nichž 17 je toxikologicky významných. Polychlorované bifenyly (PCB) zahrnují skupinu 209 různých kongenerů, které lze podle toxikologických vlastností rozdělit do dvou skupin: 12 kongenerů má podobné toxikologické vlastnosti jako dioxiny, a jsou proto často označovány jako PCB s dioxinovým efektem. Ostatní PCB nevykazují toxicitu podobnou dioxinům, mají však odlišný toxikologický profil.

(3)

Každý z kongenerů dioxinů nebo PCB s dioxinovým efektem, které jsou toxikologicky významné, vykazuje odlišnou úroveň toxicity. K provedení součtu toxicity těchto různých kongenerů byl zaveden koncept toxických ekvivalenčních faktorů (TEF), který má usnadnit hodnocení rizik a kontrolu dodržování právních předpisů. Znamená to, že se analytické výsledky týkající se všech jednotlivých toxikologicky významných kongenerů dioxinů a PCB s dioxinovým efektem vyjadřují pomocí kvantifikovatelné veličiny, jíž je toxický ekvivalent TCDD (TEQ).

(4)

Pokud jde o dioxiny a PCB s dioxinovým efektem, Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla v roce 2005 ve srovnání s hodnotami stanovenými WHO v roce 1998 nové hodnoty toxických ekvivalenčních faktorů. Na žádost Komise vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vědeckou zprávu nazvanou „Výsledky monitorování hodnot dioxinů v potravinách a krmivech“ (Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed) (2), v níž jsou uvedené nové hodnoty navržené WHO i nejnovější informace shromážděné Komisí zohledněny. Vzhledem k uvedené zprávě je vhodné maximální obsahy a prahové hodnoty pro dioxiny a PCB s dioxinovým efektem upravit.

(5)

Pokud jde o PCB bez dioxinového efektu, na žádost Komise přijal EFSA stanovisko týkající se přítomnosti PCB bez dioxinového efektu v krmivech a potravinách (3).

(6)

Polychlorované bifenyly (PCB) zahrnují skupinu 209 různých kongenerů PCB. Suma šesti indikátorových kongenerů PCB (PCB 28, 52, 101, 138, 153 a 180) zahrnuje přibližně polovinu celkového množství PCB bez dioxinového efektu přítomných v krmivech a potravinách. Úřad EFSA považoval tuto sumu šesti indikátorových PCB za vhodný ukazatel výskytu PCB bez dioxinového efektu a expozice člověka těmto PCB. Provádět vždy pro účely úřední kontroly analýzu všech 209 kongenerů PCB je rovněž nepraktické, velmi nákladné a nepředstavuje to žádný přínos pro prosazování právních předpisů. Proto je vhodné stanovit maximální obsahy jako sumu těchto šesti PCB.

(7)

Maximální obsahy pro PCB bez dioxinového efektu byly stanoveny s ohledem na aktuální údaje o výskytu. Tyto aktuální údaje o výskytu jsou shrnuty ve vědecké zprávě EFSA „Výsledky monitorování PCB bez dioxinového efektu v potravinách a krmivech“ (Results of the monitoring of non dioxin-like PCBs in food and feed) (4). Ačkoliv je možné dosáhnout nižší meze kvantifikace (LOQ), je patrné, že značný počet úředních kontrolních laboratoří uplatňuje LOQ na úrovni 0,5 ng/kg produktu či dokonce 1 ng/kg produktu. Vyjádření analytického výsledku jako horního odhadu obsahu by v některých případech vedlo k hodnotě blížící se maximálnímu obsahu, přestože žádné PCB nebyly kvantifikovány. Bylo také konstatováno, že u určitých kategorií krmiv nejsou údaje příliš rozsáhlé. Proto by bylo vhodné za tři roky maximální obsahy přezkoumat na základě rozsáhlejší databáze vytvořené pomocí analytické metody s dostatečnou citlivostí pro kvantifikování nízkých obsahů.

(8)

Překlenovací studie ukazují, že přítomnost dioxinů, PCB s dioxinovým efektem a PCB bez dioxinového efektu v krmivech na úrovni maximálních obsahů stanovených v příloze I směrnice 2002/32/ES může v některých případech u potravin živočišného původu vést k překročení platných maximálních limitů stanovených nařízením Komise (ES) č. 1881/2006 ze dne 19. prosince 2006, kterým se stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách (5). S ohledem na citlivost v současnosti dostupných analytických metod a skutečnost, že maximální obsahy jsou stanoveny jako horní odhady, však není možné nižší maximální obsahy stanovit. Ve většině případů je rovněž nepravděpodobné, že by zvíře bylo dlouhodobě vystaveno krmivu, které splňuje požadavky, avšak jehož obsah dioxinů a/nebo PCB se maximálnímu obsahu blíží či ho dosahuje.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a ani Evropský parlament ani Rada nevyjádřily s těmito opatřeními nesouhlas,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a II směrnice 2002/32/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne vstupu v platnost.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. března 2012.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda


(1)  Úř. věst. L 140, 30.5.2002, s. 10.

(2)  EFSA Journal 2010; 8(3):1385, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1385.pdf

(3)  EFSA Journal (2005) 284, 1–137, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/284.pdf

(4)  EFSA Journal 2010; 8(7):1701, http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1701.pdf

(5)  Úř. věst. L 364, 20.12.2006, s. 5.


PŘÍLOHA

1)

V příloze I směrnice 2002/32/ES se kapitola V: Dioxiny a PCB nahrazuje tímto:

„KAPITOLA V:   DIOXINY A PCB

Nežádoucí látky

Produkty ke krmení

Maximální obsah v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti

1.

Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů), 2005 (2))

Krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou:

0,75

rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich.

0,75

Krmné suroviny minerálního původu.

0,75

Krmné suroviny živočišného původu:

 

živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku,

1,50

jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků,

0,75

rybí tuk,

5,0

ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku a rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (3),

1,25

rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku.

1,75

Doplňkové látky: kaolinit, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenité a klinoptilolit sedimentárního původu z funkční skupiny pojiv a protispékavých látek.

0,75

Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků.

1,0

Premixy.

1,0

Krmné směsi s výjimkou:

0,75

krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby,

1,75

krmných směsí pro kožešinová zvířata.

Nežádoucí látky

Produkty ke krmení

Maximální obsah v ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (ppt) (1) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti

2.

Suma dioxinů a PCB s dioxinovým efektem (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD), polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) a polychlorovaných bifenylů (PCB) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů), 2005 (2))

Krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou:

1,25

rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich.

1,5

Krmné suroviny minerálního původu.

1,0

Krmné suroviny živočišného původu:

 

živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku,

2,0

jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků,

1,25

rybí tuk,

20,0

ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku a rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (3),

4,0

rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku.

9,0

Doplňkové látky: kaolinit, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenité a klinoptilolit sedimentárního původu z funkční skupiny pojiv a protispékavých látek.

1,5

Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků.

1,5

Premixy.

1,5

Krmné směsi s výjimkou:

1,5

krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby,

5,5

krmných směsí pro kožešinová zvířata.

Nežádoucí látky

Produkty ke krmení

Maximální obsah v μg/kg (ppb) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti (1)

3.

PCB bez dioxinového efektu (suma PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 a PCB 180 (ICES – 6) (1)

Krmné suroviny rostlinného původu.

10

Krmné suroviny minerálního původu.

10

Krmné suroviny živočišného původu:

 

živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku,

10

jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků,

10

rybí tuk,

175

ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku a rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (4),

30

rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku.

50

Doplňkové látky: kaolinit, vermikulit, natrolit-fonolit, syntetické hlinitany vápenité a klinoptilolit sedimentárního původu z funkční skupiny pojiv a protispékavých látek.

10

Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků.

10

Premixy.

10

Krmné směsi s výjimkou:

10

krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby,

40

krmných směsí pro kožešinová zvířata.

2)

Příloha II směrnice 2002/32/ES se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA II

AKČNÍ PRAHY, PŘI JEJICHŽ PŘEKROČENÍ VEDOU ČLENSKÉ STÁTY ŠETŘENÍ, JAK JE UVEDENO V ČL. 4 ODST. 2

KAPITOLA: DIOXINY A PCB

Nežádoucí látky

Produkty ke krmení

Akční prahy v ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (6) krmiva s 12 % obsahem vlhkosti

Poznámky a dodatečné informace (např. povaha šetření, které má být provedeno)

1.

Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-para-dioxinů (PCDD), polychlorovaných dibenzofuranů (PCDF) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů), 2005 (5))

Krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou:

0,5

 (7)

rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich.

0,5

 (7)

Krmné suroviny minerálního původu.

0,5

 (7)

Krmné suroviny živočišného původu:

 

 

živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku,

0,75

 (7)

jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků,

0,5

 (7)

rybí tuk,

4,0

 (8)

ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku a rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (7),

0,75

 (8)

rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku.

1,25

 (8)

Doplňkové látky z funkčních skupin pojiv a protispékavých látek.

0,5

 (7)

Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků.

0,5

 (7)

Premixy.

0,5

 (7)

Krmné směsi s výjimkou:

 

 

krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby,

1,25

 (8)

krmných směsí pro kožešinová zvířata.

 

2.

PCB s dioxinovým efektem (suma polychlorovaných bifenylů (PCB) vyjádřená v toxických ekvivalentech Světové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF (toxických ekvivalenčních faktorů), 2005 (5))

Krmné suroviny rostlinného původu s výjimkou:

0,35

 (7)

rostlinných olejů a vedlejších výrobků z nich.

0,5

 (7)

Krmné suroviny minerálního původu.

0,35

 (7)

Krmné suroviny živočišného původu:

 

 

živočišný tuk včetně mléčného tuku a vaječného tuku,

0,75

 (7)

jiné produkty ze suchozemských zvířat včetně mléka a mléčných výrobků a vajec a vaječných výrobků,

0,35

 (7)

rybí tuk,

11,0

 (8)

ryby, jiní vodní živočichové a z nich získané výrobky s výjimkou rybího tuku a rybího proteinu hydrolyzovaného obsahujícího více než 20 % tuku (7),

2,0

 (8)

rybí protein hydrolyzovaný obsahující více než 20 % tuku.

5,0

 (8)

Doplňkové látky z funkčních skupin pojiv a protispékavých látek.

0,5

 (7)

Doplňkové látky z funkční skupiny sloučenin stopových prvků.

0,35

 (7)

Premixy.

0,35

 (7)

Krmné směsi s výjimkou:

0,5

 (7)

krmných směsí pro zvířata v zájmovém chovu a ryby,

2,5

 (8)

krmných směsí pro kožešinová zvířata.

 


(1)  Horní odhad obsahu; při výpočtu horního odhadu obsahu se vychází z předpokladu, že všechny hodnoty různých kongenerů pod mezí kvantifikace se rovnají mezi kvantifikace.

(2)  Tabulka toxických ekvivalenčních faktorů (TEF) pro dioxiny, furany a PCB s dioxinovým efektem:

WHO-TEF k posuzování rizik pro lidské zdraví vycházející ze závěrů setkání odborníků Mezinárodního programu chemické bezpečnosti (IPCS) Světové zdravotnické organizace (WHO), které se konalo v Ženevě v červnu 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).

Kongener

Hodnota TEF

Dibenzo-para-dioxiny („PCDD“) a dibenzo-para-furany („PCDF“)

2,3,7,8-TCDD

1

1,2,3,7,8-PeCDD

1

1,2,3,4,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDD

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDD

0,01

OCDD

0,0003

 

 

2,3,7,8-TCDF

0,1

1,2,3,7,8-PeCDF

0,03

2,3,4,7,8-PeCDF

0,3

1,2,3,4,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDF

0,1

2,3,4,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDF

0,01

1,2,3,4,7,8,9-HpCDF

0,01

OCDF

0,0003

PCB „s dioxinovým efektem“: non-ortho PCB + mono-ortho PCB

 

 

Non-ortho PCB

PCB 77

0,0001

PCB 81

0,0003

PCB 126

0,1

PCB 169

0,03

 

 

Mono-ortho PCB

PCB 105

0,00003

PCB 114

0,00003

PCB 118

0,00003

PCB 123

0,00003

PCB 156

0,00003

PCB 157

0,00003

PCB 167

0,00003

PCB 189

0,00003

 

 

 

 

Použité zkratky: „T“ = tetra; „Pe“ = penta; „Hx“ = hexa; „Hp“ = hepta; „O“ = okta; „CDD“ = chlordibenzodioxin; „CDF“ = chlordibenzofuran; „CB“ = chlorbifenyl.

(3)  Na čerstvé ryby a jiné vodní živočichy přímo dodané a používané bez předchozího zpracování k výrobě krmiv pro kožešinová zvířata se maximální obsahy nevztahují, přičemž maximální obsahy 3,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produktu a 6,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produktu se vztahují na čerstvé ryby a 20,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produktu na rybí játra, jež se používají k přímému krmení zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkusech nebo jako krmná surovina k výrobě krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Produkty nebo zpracované živočišné proteiny z těchto zvířat (kožešinových zvířat, zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkusech) nemohou vstupovat do potravinového řetězce a je zakázáno jimi krmit hospodářská zvířata držená, vykrmovaná nebo chovaná pro výrobu potravin.

(4)  Na čerstvé ryby a jiné vodní živočichy přímo dodané a používané bez předchozího zpracování k výrobě krmiv pro kožešinová zvířata se maximální hodnoty nevztahují, přičemž maximální obsah 75 μg/kg produktu se vztahuje na čerstvé ryby a 200 μg/kg produktu na rybí játra, jež se používají k přímému krmení zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkusech nebo jako krmná surovina k výrobě krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Produkty nebo zpracované živočišné proteiny z těchto zvířat (kožešinových zvířat, zvířat v zájmovém chovu, zvířat v zoo a cirkusech) nemohou vstupovat do potravinového řetězce a je zakázáno jimi krmit hospodářská zvířata držená, vykrmovaná nebo chovaná pro výrobu potravin.“

(5)  Tabulka toxických ekvivalenčních faktorů (TEF) pro dioxiny, furany a PCB s dioxinovým efektem:

WHO-TEF k posuzování rizik pro lidské zdraví vycházející ze závěrů setkání odborníků Mezinárodního programu chemické bezpečnosti (IPCS) Světové zdravotnické organizace (WHO), které se konalo v Ženevě v červnu 2005 (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223–241 (2006)).

Kongener

Hodnota TEF

Dibenzo-para-dioxiny („PCDD“) a dibenzo-para-furany („PCDF“)

2,3,7,8-TCDD

1

1,2,3,7,8-PeCDD

1

1,2,3,4,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDD

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDD

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDD

0,01

OCDD

0,0003

 

 

2,3,7,8-TCDF

0,1

1,2,3,7,8-PeCDF

0,03

2,3,4,7,8-PeCDF

0,3

1,2,3,4,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,7,8,9-HxCDF

0,1

2,3,4,6,7,8-HxCDF

0,1

1,2,3,4,6,7,8-HpCDF

0,01

1,2,3,4,7,8,9-HpCDF

0,01

OCDF

0,0003

PCB „s dioxinovým efektem“: non-ortho PCB + mono-ortho PCB

 

 

Non-ortho PCB

PCB 77

0,0001

PCB 81

0,0003

PCB 126

0,1

PCB 169

0,03

 

 

Mono-ortho PCB

PCB 105

0,00003

PCB 114

0,00003

PCB 118

0,00003

PCB 123

0,00003

PCB 156

0,00003

PCB 157

0,00003

PCB 167

0,00003

PCB 189

0,00003

 

 

 

 

Použité zkratky: „T“ = tetra; „Pe“ = penta; „Hx“ = hexa; „Hp“ = hepta; „O“ = okta; „CDD“ = chlordibenzodioxin; „CDF“ = chlordibenzofuran; „CB“ = chlorbifenyl.

(6)  Horní odhad obsahu; při výpočtu horního odhadu obsahu se vychází z předpokladu, že všechny hodnoty různých kongenerů pod mezí kvantifikace se rovnají mezi kvantifikace.

(7)  Určení zdroje kontaminace. Jakmile je zdroj určen, přijmout příslušná opatření, kde je to možné, k omezení nebo odstranění zdroje kontaminace.

(8)  V mnoha případech nemusí být nutné provádět šetření zdroje kontaminace, neboť úroveň pozadí se v některých oblastech blíží akční hodnotě nebo ji přesahuje. Avšak v případech, kdy je akční hodnota překročena, je třeba zaznamenat veškeré informace, např. dobu odběru vzorků, geografický původ, druh ryb atd., s cílem dostat pod kontrolu přítomnost dioxinů a PCB s dioxinovým efektem v těchto surovinách pro výživu zvířat v rámci budoucích opatření.“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU