2010/20/EUSměrnice Komise 2010/20/EU ze dne 9. března 2010 , kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem vyřazení tolylfluanidu jakožto účinné látky a odnímá povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku (Text s významem pro EHP)

(1)

Tolylfluanid je zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která stanoví seznam účinných látek schválených pro použití v přípravcích na ochranu rostlin.

(2)

Rozhodnutím Komise 2007/322/ES ze dne 4. května 2007, kterým se stanoví ochranná opatření týkající se používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících tolylfluanid, který působí kontaminaci pitné vody (2), bylo rozhodnuto, že členské státy, jež používají pro úpravu pitné vody ozon, musí zakázat veškeré používání tolylfluanidu, které by mohlo vést ke kontaminaci pitné vody nitrosaminy. Důvodem pro toto opatření je shledání skutečnosti, že při takové úpravě vody může být metabolit dané účinné látky, N,N-dimetylsulfamid, přeměněn na nitrosaminy, které jsou škodlivé pro lidské zdraví.

(3)

V souladu s rozhodnutím 2007/322/ES měly členské státy dále povinnost zajistit, aby oznamovatel, na jehož žádost byl tolylfluanid zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS, předložil studie o chování této účinné látky z hlediska vyplavování a o podmínkách, za jakých lze vyloučit vytváření nitrosaminů.

(4)

Dne 5. července 2007 předložil oznamovatel Bayer CropScience požadované studie zpravodajskému členskému státu, včetně studií a informací o fyzikálním, chemickém a toxikologickém osudu a chování metabolitu N,N-dimetylsulfamidu a o jeho ekotoxikologických vlastnostech.

(5)

Dodatek ke zprávě o posouzení týkající se hodnocení těchto studií a informací byl Komisi předložen zpravodajským členským státem dne 20. února 2008. Tento dodatek byl přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 22. ledna 2010.

(6)

V příslušném dodatku byl učiněn závěr, že obavy, pokud jde o chování tolylfluanidu z hlediska vyplavování a vytváření nitrosaminů, nelze vyloučit. Navíc bylo shledáno, že používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících tolylfluanid může vést k nepřijatelné koncentraci metabolitu N,N-dimetylsulfamidu v podzemních vodách. Následně byl učiněn závěr, že tolylfluanid již neuspokojuje požadavky čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.

(7)

Oznamovatel předložil k dodatku ke zprávě o posouzení své připomínky. Tyto připomínky byly důkladně přezkoumány. Navzdory argumentům, které oznamovatel předložil, však nelze dané obavy vyloučit, a hodnocení provedená na základě předložených informací a jejich vyhodnocení neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující tolylfluanid mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS.

(8)

Tolylfluanid by proto měl být z přílohy I směrnice 91/414/EHS vyřazen.

(9)

Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby udělená povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tolylfluanid byla ve stanovené lhůtě co nejdříve odňata a nebyla obnovena a aby pro takové přípravky nebyla udělena žádná nová povolení.

(10)

Vzhledem k povaze rizik způsobených touto účinnou látkou by lhůty poskytnuté členskými státy pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících tolylfluanid měly být co nejkratší a měly by skončit nejpozději do 1 roku ode dne vstupu této směrnice v platnost.

(11)

Touto směrnicí není dotčeno předložení žádosti pro tolylfluanid v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS s ohledem na případné zařazení do přílohy I uvedené směrnice.

(12)

Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

a)

povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tolylfluanid byla odňata nejpozději do 30. listopadu 2010;

b)

nebyla udělena či obnovena žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tolylfluanid počínaje 1. prosincem 2010.