(ES) č. 101/2009Nařízení Komise (ES) č. 101/2009 ze dne 3. února 2009 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 34, 4.2.2009, s. 5-7 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 3. února 2009 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 24. února 2009 | Nabývá účinnosti: | 24. února 2009 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 101/2009
ze dne 3. února 2009,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Doplňková látka robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) (dále jen „Cycostat 66G“) vázaná na držitele povolení, společnost Alpharma (Belgium) BVBA, a náležející do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (3) byla uvedená doplňková látka povolena na deset let pro výkrm kuřat, pro krůty a výkrm králíků. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě uvedeného ustanovení byly předloženy, byla uvedená doplňková látka zapsána do Registru Společenství pro doplňkové látky. |
|
(2) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). Společnost Alpharma (Belgium) BVBA, držitel povolení Cycostat 66G, předložila žádost, v níž navrhuje změnu podmínek povolení pro výkrm kuřat a pro krůty zavedením maximálního limitu reziduí (MLR) a změnou ochranné lhůty, podle hodnocení úřadu. Zároveň poskytla údaje na podporu této žádosti. |
|
(3) |
Úřad ve svém stanovisku přijatém dne 16. září 2008 (4) dospěl k závěru, že na základě posouzení bezpečnosti není nutné pro výkrm kuřat stanovit ochrannou lhůtu ani maximální limity reziduí. Pokud jde o krůty, dospěl ke stejným závěrům. Doporučil však určité hodnoty pro případy, že by byly maximální limity reziduí požadovány. Dále navrhl zachovat ochrannou lhůtu v délce pěti dnů, aby se zabránilo nežádoucím příchutím v poživatelných tkáních drůbeže, které byla podávána látka Cycostat 66G. |
|
(4) |
V zájmu zajištění vysoké úrovně bezpečnosti spotřebitelů a zlepšení kontroly řádného používání látky Cycostat 66G je vhodné stanovit maximální limity reziduí navrhované úřadem. V zájmu zachování přijatelných organoleptických vlastností masa by měla být ochranná lhůta v délce pěti dnů zachována. |
|
(5) |
Nařízení (ES) č. 1800/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1800/2004 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. února 2009.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37.
(4) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on a proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat 66G for chickens and turkeys for fattening. The EFSA Journal (2008) 798, s. 1–15.
PŘÍLOHA
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
||||||
|
mg účinné látky na kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||
|
Kokcidiostatika a další léčebné látky |
||||||||||||||||
|
E 758 |
Alpharma (Belgium) BVBA |
Robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
Kuřata na výkrm |
— |
30 |
36 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
800 μg látky robenidin hydrochlorid/kg jater v syrovém stavu. 350 μg látky robenidin hydrochlorid/kg ledvin v syrovém stavu. 200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg svaloviny v syrovém stavu. 1 300 μg látky robenidin hydrochlorid/kg kůže/tuku v syrovém stavu. |
||||||
|
Krůty |
— |
30 |
36 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
400 μg látky robenidin hydrochlorid/kg kůže/tuku. 400 μg látky robenidin hydrochlorid/kg jater v syrovém stavu. 200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg ledvin v syrovém stavu. 200 μg látky robenidin hydrochlorid/kg svaloviny v syrovém stavu. |
||||||||||
|
Králíci na výkrm |
— |
50 |
66 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
— |
||||||||||