(ES) č. 1096/2008Nařízení Komise (ES) č. 1096/2008 ze dne 6. listopadu 2008 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Elancoban náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 298, 7.11.2008, s. 5-6 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 6. listopadu 2008 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 27. listopadu 2008 | Nabývá účinnosti: | 27. listopadu 2008 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1096/2008
ze dne 6. listopadu 2008,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1356/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky „Elancoban“ náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Doplňková látka monensinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízení Komise (ES) č. 1356/2004 (3) povolilo tuto doplňkovou látku na deset let k použití pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a krůty, přičemž povolení je vázáno na osobu odpovědnou za uvedení doplňkové látky do oběhu. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě uvedeného ustanovení byly předloženy, uvedená doplňková látka byla zapsána do Registru Společenství pro doplňkové látky. |
|
(2) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(3) |
Držitel povolení pro doplňkovou látku monensinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) předložil žádost, která navrhuje změnit podmínky povolení zkrácením období ochranné lhůty před porážkou. |
|
(4) |
Ve stanovisku přijatém dne 18. června 2008 (4) dospěl úřad poté, co znovu posoudil expozici lidí, k závěru, že pro Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 a Elancoban 200 k použití pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a krůty může být stanovena jednodenní ochranná lhůta. |
|
(5) |
Nařízení (ES) č. 1356/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1356/2004 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. listopadu 2008.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice zrušená nařízením (ES) č. 1831/2003.
(3) Úř. věst. L 251, 27.7.2004, s. 6.
(4) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Elancoban for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening (Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP), vydané na žádost Evropské komise, k období ochranné lhůty pro Elancoban k použití pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a výkrm krůt). The EFSA Journal (2008) 730, 1–16.
PŘÍLOHA
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Prozatímní maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
||||||||
|
mg účinné látky na kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatika a jiné léčebné substance |
||||||||||||||||||
|
E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
monensinát sodný (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Výkrm kuřat |
— |
100 |
125 |
Ochranná lhůta: nejméně jeden den před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité. Toto krmivo obsahuje ionofor: nepodávat současně s tiamulinem a sledovat případné nežádoucí reakce při současném podávání jiných léčebných látek.“ |
30.7.2014 |
25 μg monensinátu sodného/kg kůží a tuku v syrovém stavu 8 μg monensinátu sodného/kg jater, ledvin a svaloviny v syrovém stavu. |
||||||||
|
Odchov kuřat a kuřice |
16 týdnů |
100 |
120 |
|||||||||||||||
|
Krůty |
16 týdnů |
60 |
100 |
|||||||||||||||