(ES) č. 465/2008Nařízení Komise (ES) č. 465/2008 ze dne 28. května 2008 , kterým se v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 dovozcům a výrobcům některých látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek, ukládají požadavky na zkoušení a informace (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 139, 29.5.2008, s. 8-9 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 28. května 2008 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 30. května 2008 | Nabývá účinnosti: | 30. května 2008 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 465/2008
ze dne 28. května 2008,
kterým se v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 dovozcům a výrobcům některých látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek, ukládají požadavky na zkoušení a informace
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Od výrobců a dovozců některých látek uvedených v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek (2) může být vyžadováno, aby poskytli další informace, které mají k dispozici, a/nebo aby podrobili existující látku zkoušce v případě, kdy existují přesvědčivé důvody o tom, že látka představuje vážné riziko pro člověka nebo životní prostředí. Látky, které jsou perzistentní, bioakumulační a toxické, takové riziko mohou představovat. |
|
(2) |
Od dotčených výrobců a dovozců by proto mělo být požadováno, aby Komisi předkládali informace, které o těchto látkách mají k dispozici. |
|
(3) |
Od dotčených výrobců a dovozců by se rovněž měly požadovat zkoušky uvedených látek, zprávy o těchto zkouškách a zaslání těchto zpráv společně s výsledky zkoušek Komisi. |
|
(4) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Výrobci a dovozci jedné či více látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek a v příloze tohoto nařízení, poskytnou Komisi ve lhůtách stanovených v příloze informace stanovené v příloze a provedou u každé takové látky zkoušky uvedené v příloze v souladu s protokolem stanoveným v příloze.
Výrobci a dovozci poskytnou Komisi rovněž zprávu o každé zkoušce, včetně jejích výsledků, ve lhůtách stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. května 2008.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Úř. věst. C 146 A, 15.6.1990, s. 1.
PŘÍLOHA
|
Č. |
Č. EINECS |
Číslo CAS |
Název látky |
Požadavky na informace a zkoušky |
Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost |
|
1 |
204-279-1 |
118-82-1 |
2,2′,6,6′-tetraterc-butyl-4,4′-methylendifenol |
Biokoncentrační studie u ryb (OECD 305 nebo studie výživy) |
18 měsíců |
|
2 |
239-622-4 |
15571-58-1 |
2-ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát) |
Biokoncentrační studie u ryb (OECD 305 nebo studie výživy) |
18 měsíců |
|
3 |
222-583-2 |
3542-36-7 |
Dichlordioktylstannan |
Biokoncentrační studie u ryb (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 měsíců |
|
4 |
256-798-8 |
50849-47-3 |
5-nonylsalicylaldehyd-oxim |
Biokoncentrační studie u ryb (OECD 305 nebo studie výživy) |
18 měsíců |
|
5 |
281-018-8 |
83846-43-9 |
Benzoová kyselina, 2-hydroxy-, mono-C>13-alkylderiváty, soli vápníku (2:1) |
Posílené úplné biologické odbourávání |
18 měsíců |
|
6 |
250-702-8 |
31565-23-8 |
Di(terc-dodecyl)-pentasulfid |
Další šetření možného výskytu u ryb Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy) |
18 měsíců |
|
7 |
284-578-1 |
84929-98-6 |
Magnesium, bis(2-hydroxybenzoato-O 1 ,O 2 )-, ar,ar′-di-C>13-alkylderiváty |
Posílené úplné biologické odbourávání (provádí se u látky č. 5 (CAS 83846-43-9)) |
18 měsíců |
|
8 |
209-136-7 |
556-67-2 |
Oktamethylcyklotetrasiloxan |
Program sledování životního prostředí (společně s látkou č. 15 (CAS 541-02-6)) |
18 měsíců |
|
9 |
262-975-0 |
61788-44-1 |
Fenol, styrenovaný |
21-denní reprodukční test Daphnia (OECD metoda 211) prováděný s 2,4,6-tris(1-fenylethyl)fenolem (CAS 18254-13-2) Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy) |
18 měsíců |
|
10 |
262-967-7 |
61788-32-7 |
Terfenyl, hydrogenovaný |
Test degradace půdy (OECD 307) u zvolených hydrogenovaných terfenylů Biokoncentrační studie u ryb se zaměřením na kvaterfenyly V závislosti na výsledcích – studie kritéria T (v rámci terfenylů (CAS 26140-60-3)) |
18 měsíců |
|
11 |
222-733-7 |
3590-84-9 |
Tetraoktylcín |
Biokoncentrační studie u ryb (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 měsíců |
|
12 |
246-619-1 |
25103-58-6 |
Terc-dodekanthiol |
Test posíleného biologického odbourávání Biokoncentrační studie u ryb |
18 měsíců |
|
13 |
248-227-6 |
27107-89-7 |
2-ethylhexyl-[10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát] |
Biokoncentrační studie u ryb (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1)) |
18 měsíců |
|
14 |
250-709-6 |
31570-04-4 |
Tris(2,4-diterc-butylfenyl)-fosfit |
Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy) |
18 měsíců |
|
15 |
208-764-9 |
541-02-6 |
Dekamethylcyklopentasiloxan Screening: PBT &vPvB |
Program sledování životního prostředí (společně s látkou č. 8 (CAS 556-67-2)) |
18 měsíců |
|
16 |
254-052-6 |
38640-62-9 |
Bis(isopropyl)naftalen |
Studie úplného biologického odbourávání u materiálu uváděného na trh (OECD 301B) |
18 měsíců |