(ES) č. 1055/2006Nařízení Komise (ES) č. 1055/2006 ze dne 12. července 2006 , kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o flubendazol a lasalocid (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 192, 13.7.2006, s. 3-5 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 12. července 2006 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 16. července 2006 Nabývá účinnosti: 11. září 2006
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1055/2006

ze dne 12. července 2006,

kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o flubendazol a lasalocid

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 odst. 3 uvedeného nařízení,

s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.

(2)

Chemická látka flubendazol je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u kuřat, krůt, pernaté zvěře a prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny a u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Položka flubendazol v uvedené příloze by se měla rozšířit, aby zahrnovala všechny druhy drůbeže pro svalovinu, kůži a tuk, játra, ledviny a vejce.

(3)

Chemická látka lasalocid je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u drůbeže pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Chemická látka lasalocid by do dokončení validace analytických metod měla být zařazena do přílohy III uvedeného nařízení u drůbeže, jejíž vejce jsou učena k lidské spotřebě. Současné ustanovení o výjimce u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, by proto mělo být z položky lasalocid v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 odstraněno.

(4)

Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být změněno.

(5)

Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 11. září 2006.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. července 2006.

Za Komisi

Günter VERHEUGEN

místopředseda


(1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy poměněné nařízením Komise (ES) č. 205/2006 (Úř. věst. L 34, 7.2.2006, s. 21).

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).


PŘÍLOHA

A.   V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládají tyto látky:

2.   Antiparazitika

2.1   Antiparazitika vnitřní

2.1.3   Benzimidazoly a probenzimidazoly

Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Flubendazol

Suma flubendazolu a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4-fluoro-phenyl) methanonu

Drůbež, prasata

50 μg/kg

Svalovina

50 μg/kg

Kůže a tuk

400 μg/kg

Játra

300 μg/kg

Ledviny

Flubendazol

Flubendazol

Drůbež

400 μg/kg

Vejce“

2.4   Látky působící proti prvokům

2.4.4   Ionofory

Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Lasalocid

Lasalocid A

Drůbež

20 μg/kg

Svalovina

100 μg/kg

Kůže a tuk

100 μg/kg

Játra

50 μg/kg

Ledviny“

B.   V příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:

2.   Antiparazitika

2.4   Látky působící proti prvokům

2.4.5   Ionofory

Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

Indikátorové reziduum

Druh zvířat

MRL

Cílové tkáně

Lasalocid

Lasalocid A

Drůbež

150 μg/kg

Vejce (1)


(1)  Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2008.“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU