(ES) č. 1055/2006Nařízení Komise (ES) č. 1055/2006 ze dne 12. července 2006 , kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o flubendazol a lasalocid (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 192, 13.7.2006, s. 3-5 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 12. července 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 16. července 2006 | Nabývá účinnosti: | 11. září 2006 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1055/2006
ze dne 12. července 2006,
kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o flubendazol a lasalocid
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
(2) |
Chemická látka flubendazol je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u kuřat, krůt, pernaté zvěře a prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny a u nosnic, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Položka flubendazol v uvedené příloze by se měla rozšířit, aby zahrnovala všechny druhy drůbeže pro svalovinu, kůži a tuk, játra, ledviny a vejce. |
(3) |
Chemická látka lasalocid je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u drůbeže pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Chemická látka lasalocid by do dokončení validace analytických metod měla být zařazena do přílohy III uvedeného nařízení u drůbeže, jejíž vejce jsou učena k lidské spotřebě. Současné ustanovení o výjimce u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, by proto mělo být z položky lasalocid v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 odstraněno. |
(4) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být změněno. |
(5) |
Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 11. září 2006.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. července 2006.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy poměněné nařízením Komise (ES) č. 205/2006 (Úř. věst. L 34, 7.2.2006, s. 21).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládají tyto látky:
2. Antiparazitika
2.1 Antiparazitika vnitřní
2.1.3 Benzimidazoly a probenzimidazoly
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
„Flubendazol |
Suma flubendazolu a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4-fluoro-phenyl) methanonu |
Drůbež, prasata |
50 μg/kg |
Svalovina |
50 μg/kg |
Kůže a tuk |
|||
400 μg/kg |
Játra |
|||
300 μg/kg |
Ledviny |
|||
Flubendazol |
Flubendazol |
Drůbež |
400 μg/kg |
Vejce“ |
2.4 Látky působící proti prvokům
2.4.4 Ionofory
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
„Lasalocid |
Lasalocid A |
Drůbež |
20 μg/kg |
Svalovina |
100 μg/kg |
Kůže a tuk |
|||
100 μg/kg |
Játra |
|||
50 μg/kg |
Ledviny“ |
B. V příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:
2. Antiparazitika
2.4 Látky působící proti prvokům
2.4.5 Ionofory
Farmakologicky účinná látka (účinné látky) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
„Lasalocid |
Lasalocid A |
Drůbež |
150 μg/kg |
Vejce (1) |
(1) Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2008.“