(ES) č. 1662/2005Nařízení Komise (ES) č. 1662/2005 ze dne 11. října 2005, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie
| Publikováno: | Úř. věst. L 267, 12.10.2005, s. 19-21 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 11. října 2005 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 13. října 2005 | Nabývá účinnosti: | 13. října 2005 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2016/793 | Pozbývá platnosti: | 13. června 2016 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1662/2005
ze dne 11. října 2005,
kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 953/2003 ze dne 26. května 2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie (1), a zejména na čl. 4 odst. 4 a 8 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Komise obdržela upravené žádosti podle článku 4 nařízení (ES) č. 953/2003 týkající se přípravků Epivir 150 mg × 60 a Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
Komise dospěla v souladu s postupem podle čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení k závěru, že obdržené žádosti splňují požadavky nařízení (ES) č. 953/2003. |
|
(3) |
Žadatelé byli informováni o rozhodnutí Komise jejich žádosti přijmout. |
|
(4) |
Přílohu I nařízení (ES) č. 953/2003 je proto nutné nahradit, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (ES) č. 953/2003 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. října 2005.
Za Komisi
Peter MANDELSON
člen Komise
(1) Úř. věst. L 135, 3.6.2003, s. 5. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 1876/2004 (Úř. věst. L 326, 29.10.2004, s. 22).
PŘÍLOHA
|
Přípravek |
Výrobce/vývozce |
Cílová země |
Rozlišovací znaky |
Datum schválení |
Kód KN/TARIC (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghánistán Angola Arménie Ázerbajdžán Bangladéš Benin Bhútán Botswana Burkina Faso Burundi Kambodža Kamerun Kapverdy Středoafrická republika Čad Komory Kongo Pobřeží slonoviny Džibuti Konžská demokratická republika Východní Timor Rovníková Guinea Eritrea Etiopie Gambie Ghana Guinea Guinea-Bissau Haiti Honduras Indie Indonésie Keňa Kiribati Korejská demokratická republika Kyrgyzská republika Laoská lidově demokratická republika Lesotho Libérie Madagaskar Malawi Maledivy Mali Mauritánie Moldávie Mongolsko Mosambik Myanmar Namibie Nepál Nikaragua Niger Nigérie Pákistán Rwanda Samoa Svatý Tomáš a Princův ostrov Senegal Sierra Leone Šalamounovy ostrovy Somálsko Jihoafrická republika Súdán Svazijsko Tádžikistán Tanzánie Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Jemen Zambie Zimbabwe |
Specifické balení – text ve třech jazycích |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Specifické balení – text ve třech jazycích – červené tablety |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU. Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU. Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Obvyklé balení pro vývoz (modré), nepoužívané v EU. Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní trhy |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Specifické balení – text ve třech jazycích. Lékovka (namísto obalu ve formě blistru), červené tablety s reliéfem ‚A22‘. |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR PERORÁLNÍ ROZTOK 10 mg/ml 240 ml |
|
Specifické balení – text ve třech jazycích |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Obvyklé balení pro vývoz, nepoužívané v EU. Balení pro francouzské nemocnice – frankofonní země |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR PERORÁLNÍ ROZTOK 10 mg/ml 200 ml |
|
Specifické balení – text ve třech jazycích |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Pouze, pokud existuje.“