(ES) č. 1518/2005Nařízení Komise (ES) č. 1518/2005 ze dne 19. září 2005, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o acetylisovaleryltylosin a fluazuron (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 244, 20.9.2005, s. 11-12 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 19. září 2005 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 23. září 2005 | Nabývá účinnosti: | 23. září 2005 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1518/2005
ze dne 19. září 2005,
kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o acetylisovaleryltylosin a fluazuron
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 a čl. 4 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Acetylisovaleryltylosin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Uvedená látka byla do dokončení vědeckých studií zařazena rovněž do přílohy III uvedeného nařízení pro kůži a tuk a pro játra u drůbeže, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl acetylisovaleryltylosin být u drůbeže zařazen do přílohy I uvedeného nařízení. |
|
(3) |
Byla předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí pro „fluazuron“. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií u skotu, měl by být fluazuron zařazen do přílohy III uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(5) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(6) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 19. listopadu 2005.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. září 2005.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1356/2005 (Úř. věst. L 214, 19.8.2005, s. 3).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí).
„1. Antiinfektiva
1.2. Antibiotika
1.2.4. Makrolidy
|
Farmakologicky účinná látka/účinné látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
acetylisovaleryltylosin |
suma acetylisovaleryltylosinu a 3-O-acetyltylosinu |
drůbež (1) |
50 μg/kg |
kůže + tuk |
|
50 μg/kg |
játra |
B. Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy III (Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí).
„2. Antiparazitika
2.2. Antiparazitika zevní
2.2.5. Deriváty acylmočoviny
|
Farmakologicky účinná látka/účinné látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
fluazuron (2) |
fluazuron |
skot (3) |
200 μg/kg |
svalovina |
|
7 000 μg/kg |
tuk |
|||
|
500 μg/kg |
játra |
|||
|
500 μg/kg |
ledviny |
(1) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.“
(2) Platnost prozatímních MRL do 1.1.2007.
(3) Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.“