(ES) č. 869/2005Nařízení Komise (ES) č. 869/2005 ze dne 8. června 2005, kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ivermektin a karprofen Text s významem pro EHP

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 869/2005

ze dne 8. června 2005,

kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ivermektin a karprofen

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,

s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.

(2)

Ivermektin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat, ovcí a koňovitých pro játra a tuk a u vysoké zvěře, včetně soba, pro játra, tuk, svalovinu a ledviny. Uvedená položka by měla být změněna a rozšířena na všechny druhy savců určených k produkci potravin, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.

(3)

Karprofen byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 jako indikátorové reziduum u skotu a koňovitých pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma krav, které produkují mléko pro lidskou spotřebu. Uvedené indikátorové reziduum by mělo být nahrazeno sumou karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu. Karprofen by měl být v příloze II uvedeného nařízení zařazen pouze pro kravské mléko.

(4)	Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)

Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).

(6)	Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 8. srpna 2005.

---

(1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).

---

PŘÍLOHA

A.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90:

2.   Antiparazitika

2.3.   Antiparazitika vnitřní a zevní

2.3.1.   Avermektiny

4.   Antiflogistika

4.1.   Nesteroidní antiflogistika

4.1.1.   Deriváty kyseliny arylpropionové

B.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:

8.   Antiflogistika

---

(1)  Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.“

(2)  Pouze pro kravské mléko.“

---