(ES) č. 642/2005Nařízení Komise (ES) č. 642/2005 ze dne 27. dubna 2005, kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látekText s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 107, 28.4.2005, s. 14-16 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 27. dubna 2005 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 18. května 2005 Nabývá účinnosti: 18. května 2005
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 642/2005

ze dne 27. dubna 2005,

kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.

(2)

Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.

(3)

Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.

(4)

Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.

Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.

Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 27. dubna 2005.

Za Komisi

Stavros DIMAS

člen Komise


(1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).


PŘÍLOHA

Č.

Číslo EINECS

Číslo CAS

Název látky

Zpravodaj

Požadavky na informace a zkoušení

Časová lhůta pro vstup tohoto nařízení v platnost

1

201-245-8

80-05-7

4,4′-propan-2,2-diyldifenol (1)

UK

Dlouhodobá studie účinků na endokrinní funkci u ryb spolu s analýzou účinků na tvorbu spermatu

18 měsíců

Dlouhodobá studie toxicity na vhodném sladkovodním druhu plže

18 měsíců

Dvougenrerační studie na myši podle OCDE 416 (s některými zvláštními odchylkami)

39 měsíců

2

203-545-4

108-05-4

vinyl-acetát (2)

D

Doplňující údaje o struktuře polymeračních zařízení a údaje o metodách čištění odpadních plynů v typických zařízeních

6 měsíců

3

202-627-7

98-01-1

furfural (3)

NL

Dlouhodobá zkouška toxicity na rybách

6 měsíců

Dlouhodobá zkouška toxicity na dafniích

6 měsíců

4

201-622-7

85-68-7

benzyl-butyl-ftalát (1)

N

Údaje o propuštění do Wupperu ze všech zdrojů

12 měsíců

Zkouška fumigace rostlin

12 měsíců

Dlouhodobá studie účinků na rozmnožovací a endokrinní funkci u ryb

12 měsíců

Monitorovací studie místních atmosférických koncentrací v blízkosti továren, kde se vyrábějí podlahové krytiny a továren na výrobu tmelů

12 měsíců

5

201-329-4

81-15-2

5-terc-butyl-1,3 dimethyl 2,4,6-trinitrobenzen (1)

NL

Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí

18 měsíců

6

200-663-8

67-66-3

chloroform (3)

F

Informace o expozici životního prostředí během výroby a používání

6 měsíců

Dvě dlouhodobé zkoušky toxicity na organismech žijících v sedimentech

6 měsíců

Zkoušky toxicity na mikroorganismech: zkoušky na aktivovaných kalech v továrnách

zkouška inhibice nitrifikace

zkouška inhibice

metanogenních bakterií

6 měsíců

7

202-974-4

101-77-9

4,4′-methylendianilin (2)

D

Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Chironomus spec.)

6 měsíců

Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Hyalella azteca)

6 měsíců

8

231-152-8

215-146-2

7440-43-9

1306-19-0

kadmium (1)

oxid kademnatý (1)

B

Zkoušky ekotoxicity v podmínkách velmi malé tvrdosti vody

12 měsíců

Potvrzení použitelnosti koncepce SEM/AVS (biodisponibilita v sedimentech)

12 měsíců

9

231-668-3

7681-52-9

chlornan sodný (3)

IT

Vyhodnocení celkového množství odpadních vod

9 měsíců

10

247-148-4

25637-99-4

hexabromcyklododekan (3)

S

Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení platných hodnot poločasů a umožňující identifikaci metabolitů

8 měsíců

11

201-236-9

79-94-7

2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (4)

UK

Vysvětlení postupů

9 měsíců

Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius v sedimentu

9 měsíců

Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius ve vodě

9 měsíců

Zkouška toxicity na měkkýších

9 měsíců

Analýza rozkladu na bisphenol-A v sedimentu

9 měsíců

12

287-476-5

85535-84-8

chloralkany, C10-13  (2)

UK

Informace o expozici životního prostředí emisím

3 měsíce

Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí

18 měsíců


(1)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 28.1.1997, s. 13; seznam prioritních látek č. 3).

(2)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; seznam prioritních látek č. 1).

(3)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2268/95 (Úř. věst. L 231, 28.9.1995, s. 18; seznam prioritních látek č. 2).

(4)  Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 26.10.2000, s. 5; seznam prioritních látek č. 4).


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU