(ES) č. 2592/2001Nařízení Komise (ES) č. 2592/2001 ze dne 28. prosince 2001, kterým se výrobcům nebo dovozcům některých prioritních látek ukládají další požadavky na informace a zkoušení v souladu s nařízením Komise (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek

Nařízení Komise (ES) č. 2592/2001

ze dne 28. prosince 2001,

kterým se výrobcům nebo dovozcům některých prioritních látek ukládají další požadavky na informace a zkoušení v souladu s nařízením Komise (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek [1], a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Členské státy určené podle nařízení (EHS) č. 793/93 jako zpravodaj pro některé prioritní látky podléhající hodnocení rizika posoudily informace o těchto látkách, které předložili výrobci nebo dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci nebo dovozci stanovily, zda je pro účely hodnocení rizika nezbytné požadovat, aby výrobci nebo dovozci poskytli další informace nebo provedli další zkoušky.

(2) Výrobci a dovozci zkontrolovali v souladu s čl. 10 odst. 5 nařízení (EHS) č. 793/93, zda informace potřebné pro hodnocení příslušných látek nejsou dostupné od dřívějších výrobců nebo dovozců těchto látek. Výrobci a dovozci rovněž ověřili v rámci konzultace s členskými státy určenými jako zpravodaj, zda zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.

(3) Komise byla informována členskými státy určenými jako zpravodaj o potřebě požadovat od výrobců nebo dovozců těchto látek další informace a zkoušky.

(4) Členské státy určené jako zpravodaj předložily Komisi protokoly o požadovaných dalších zkouškách.

(5) V případě látky vyráběné nebo dovážené jako takové nebo obsažené v přípravku několika výrobci nebo dovozci, mohou být podle čl. 12 odst. 3 nařízení (EHS) č. 793/93 další zkoušky provedeny jedním výrobcem nebo dovozcem jménem ostatních dotčených výrobců nebo dovozců. V tomto případě se ostatní výrobci nebo dovozci odkazují na provedené zkoušky a spravedlivým a rovným dílem přispívají k jejich ceně.

(6) Ustanovení tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 nařízení (EHS) č. 793/93,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Výrobce (výrobci) a dovozce (dovozci) látek uvedených v příloze tohoto nařízení, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze tohoto nařízení a předají příslušné výsledky členským státům určeným jako zpravodaj.

Zkoušky budou provedeny podle protokolů specifikovaných členskými státy určenými jako zpravodaj.

Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. prosince 2001.

Za Komisi

Margot Wallström

členka Komise

[1] Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

| Číslo EINECS | Číslo CAS | Název látky | Zpravodaj | Požadavky na informace a zkoušení | Měsíce ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost |

1 | 200-539-3 | 62-53-3 | Anilin | D | údaje o tvorbě anilinu z chemických látek obsažených v kaučuku | 9 |

údaje o únicích anilinu do odpadních vod a do čistíren odpadních vod, které jsou reprezentativní pro evropský průmysl kaučuku | 9 |

údaje o únicích do ovzduší a používaných technologiích čištění odpadních plynů v průmyslu kaučuku | 9 |

zkouška toxicity při fumigaci rostlin | 6 |

dlouhodobé zkoušky toxicity na Lumbriculus variegatus a Chironomus riparius s předkultivovaným sedimentem | 6 |

zkouška bioakumulace s Lumbriculus variegatus s předkultivovaným sedimentem | 6 |

zkoušky účinku na suchozemské prostředí s předkultivovanou půdou zkoušky bioakumulace v suchozemském prostředí s předkultivovanou půdou | závisí na výsledcích aktuálních zkoušek 3,4-dichloranilinu (účinky v suchozemském prostředí) a výsledcích zkoušek anilinu v sedimentu |

2 | 201-557-4 | 84-74-2 | Dibutyl-ftalát | NL | zkouška toxicity pro rostliny | 12 |

3 | 202-627-7 | 98-01-1 | 2-furaldehyd | NL | zkouška mutagenity in vivo | 12 |

4 | 202-974-4 | 101-77-9 | 4,4'-methylendianilin | D | dlouhodobá zkouška toxicity na Lumbriculus variegatus | 6 |

5 | 204-211-0 | 117-81-7 | Bis(2-ethylhexyl)-ftalát | S | vícegenerační studie na rybách ve sladké vodě | 18 |

6 | 204-825-9 | 127-18-4 | Tetrachlorethylen | UK | program monitorování tetrachlorethylenu a kyseliny trichloroctové v životním prostředí EU analýza kyseliny trichloroctové značkované isotopem 14C v půdě nejméně z jednoho místa s vysokými koncentracemi zkouška možné přírodní tvorby kyseliny trichloroctové v půdě nejméně z jednoho místa za přírodních podmínek a stanovení potenciálního toku z tohoto zdroje | 18 |

7 | 214-604-9 | 1163-19-5 | Bis(pentabromfenyl) ether | F/UK | studie vývojové toxicity | 3 |

zkouška debromace: | |

— anaerobní rozklad, | 3 |

— fotodegradace | 6 |

28-denní studie toxicity v sedimentu na Lumbriculus variegatus | 6 |

zkouška růstu na rostlinách | 6 |

zkouška toxicity pro reprodukci na žížalách | 6 |

studie inhibice dýchání aktivovaného kalu | 6 |

8 | 231-152-8 | 7440-43-9 | Kadmium | B | stanovení rozpouštění/transformace látky ve vodě | 3 |

9 | 231-765-0 | 7722-84-1 | Peroxid vodíku | FIN | 90-denní inhalační studie při opakované dávce | 24 |

10 | 247-148-4 | 25637-99-4 | Hexabromcyklododekan | S | 90-denní studie toxicity při opakované dávce | 6 |

11 | 251-087-9 | 32536-52-0 | Oktabromderivát difenyletheru | F/UK | 90-denní inhalační studie s vyšetřením reprodukčních orgánů a imunotoxikologických parametrů | 3 |

zkouška debromace: | |

— anaerobní rozklad, | 6 |

— fotodegradace | 18 |

nebo ekvivalentní informace | |

28-denní studie toxicity v sedimentu na Lumbriculus variegatus | 6 |

zkouška růstu na rostlinách | 6 |

zkouška toxicity pro reprodukci na žížalách | 6 |

studie inhibice dýchání aktivovaného kalu | 6 |

12 | 287-477-0 | 85535-85-9 | Chloralkany, C14-17 | UK | 28-denní studie toxicity v sedimentu na Lumbriculus variegatus | 6 |

28-denní zkouška toxicity na Chironomus riparius | 6 |

dlouhodobá zkouška růstu na rostlinách | 6 |

zkouška toxicity pro reprodukci na žížalách | 6 |

--------------------------------------------------