(ES) č. 2437/2000NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2437/2000 ze dne 3. listopadu 2000, kterým se trvale povoluje doplňková látka a dočasně povolují nové doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP)

Nařízení Komise (ES) č. 2437/2000

ze dne 3. listopadu 2000,

kterým se trvale povoluje doplňková látka a dočasně povolují nové doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1887/2000 [2], a zejména na článek 3 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky.

(2) Článek 9d směrnice stanoví, že doplňková látka typu uvedeného v části II přílohy C této směrnice smí být povolena, pokud z vyhodnocení dokumentace vyplyne, že jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice.

(3) Článek 9e směrnice stanoví, že doplňková látka stejného typu může být dočasně povolena na dobu až čtyř let, pokud z vyhodnocení výše uvedené dokumentace vyplyne, že jsou splněny podmínky podle čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jsou také splněny podmínky stanovené v čl. 3a písm. a).

(4) Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že přípravek z mikroorganismů popsaný v příloze I a II tohoto nařízení splňuje podmínky čl. 3a písm. b) až e) uvedené směrnice. Kromě toho splňuje podmínky čl. 3a písm. a), je-li použit pro selata.

(5) Vzhledem k dostupným výsledkům je rovněž odůvodněné předpokládat, že jsou splněny podmínky stanovené v čl. 3a písm. a) při použití stejného přípravkuz mikroorganismů pro kategorie zvířat uvedené v příloze II tohoto nařízení;

(6) Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že enzymové přípravky popsané v příloze III tohoto nařízení splňují podmínky pro dočasné povolení specifikované v čl. 9e směrnice při použití v souladu s jinými ustanoveními pro kategorie zvířat uvedené v příloze III tohoto nařízení.

(7) Na používání doplňkových látek pracovníky a na manipulaci s nimi se vztahují v plném rozsahu ustanovení směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [3]a navazující samostatné směrnice, zejména směrnice Rady 90/679/EHS [4] o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci, naposledy pozměněná směrnicí Komise 97/65/ES [5].

(8) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko, pokud jde o bezpečnost přípravků z enzymů a mikroorganismů a o příznivý vliv přípravku z mikroorganismů na selata.

(9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravky náležející do skupiny "mikroorganismů", které jsou uvedeny v příloze I a II tohoto nařízení, se povolují v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedených přílohách.

Článek 2

Přípravky náležející do skupiny "enzymů", které jsou uvedeny v příloze III tohoto nařízení, se povolují v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. listopadu 2000.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Úř. věst. L 227, 7.9.2000, s. 13.

[3] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

[4] Úř. věst. L 374, 31.12.1990, s. 1.

[5] Úř. věst. L 335, 6.12.1997, s. 17.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA I

Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

CFU/kg kompletního krmiva | CFU/kg kompletního krmiva |

E 1700 | Bacillus licheniformis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (v poměru 1/1) | Směs Bacillus licheniformis a Bacillus subtilis obsahující min.: 3,2 x 109 CFU/g doplňkové látky (1,6 x 109 CFU/g každé bakterie) | Selata | 2 měsíce | 1,28 x 109 | 3,2 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | Bez časového omezení |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA II

Číslo (nebo číslo ES) | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

CFU/kg kompletního krmiva | CFU/kg kompletního krmiva |

20 | Bacillus licheniformis (DSM 5749) Bacillus subtilis (DSM 5750) (v poměru 1/1) | Směs a obsahující min.: 3,2 x 10 CFU/g doplňkové látky(1,6 x 10 CFU/g každé bakterie) | Prasnice | 15 dní před porodem a během laktace | 0,96 x 109 | 1,92 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9.2001 |

Výkrm prasat | — | 0,48 x 109 | 1,28 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9.2001 |

Výkrm kuřat | — | 3,2 x 109 | 3,2 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: amprolium-ethopabát, diklazuril, halofuginon, metylbenzochát/meticlorpindol, monensin sodný, nikarbazin, robenidin a salinomycin sodný. | 30. 9.2001 |

Výkrm krůt | — | 1,28 x 109 | 3,2 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: amprolium-ethopabát, diklazuril, halofuginon, metylbenzochát/meticlorpindol, monensin sodný, nifursol a robenidin. | 30. 9.2001 |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA III

Číslo (nebo číslo ES) | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva |

53 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu produkovaného Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro: Endo-1,3(4)-beta-glukanázu:2350 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu:4000 U/gAlfa-amylázu: 400 U/g | Selata | 2 měsíce | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 4000 Ualfa-amyláza: 400 Ubacillolyzin: 450 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 20000 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 25 % ječmene a 20 % kukuřice. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Endo-1,4- | — |

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza | — |

Bacillolyzin EC 3.4.24.28 | Bacillolyzin: 450 U | — |

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 20000 U | — |

| Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1175 – 2350 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 2000 – 4000 Ualfa-amyláza: 200 - 400 Ubacillolyzin: 225 - 450 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 10000 – 20000 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 45 % pšenice. | 30. 9.2001 |

| Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

| Alfa-amyláza:200 U | — |

| Bacillolyzin:225 U | — |

| Endo-1,4-beta-xylanáza: | — |

54 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro: Endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 10000 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu: 4000 U/gAlfa-amylázu: 400 U/gEndo-1,4-beta-xylanázu: 21000 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)- | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1000 - 2000 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 12000 – 24000 Ualfa-amyláza: 40 - 80 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 21000 – 42000 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 45 % pšenice. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: | — |

Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Endo-1,4-beta-xylanáza: | — |

55 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a bacillolyzinu produkovaného Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) s minimem aktivity pro: Endo-1,3 (4)-beta-glukanázu: 3000 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu: 5000 U/gAlfa-amylázu: 540 U/gBacillolyzin: 450 U/g | Selata | 2 měsíce | Endo-1,3(4)- beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1500 - 3000 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 Ualfa-amyláza: 270 - 540 Ubacillolyzin: 225 - 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, např. obsahujících více než 35 % pšenice a 15 % ječmene. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: | — |

Bacillolyzin EC 3.4.24.28 | Bacillolyzin: | — |

Výkrm prasat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1500 - 3000 Uendo-1,4-beta-glukanáza: 2500 – 5000 Ualfa-amyláza:270 U – 540 Ubacillolyzin: 225 - 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, např. obsahujících více než 50 % ječmene. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa- amyláza: | — |

Bacillolyzin: | — |

Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:1500 - 3000 Uendo-1,4-beta-glukanáza:2500 - 5000 Ualfa-amyláza: 270 - 540 Ubacillolyzin: 225 - 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, např. obsahujících více než 50 % kukuřice nebo 50 % pšenice. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza: | — |

Bacillolyzin: | — |

Nosnice | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1500 – 3000 Uendo-1,4-beta-glukanáza:2500 - 5000 Ualfa-amyláza: 270 - 540 Ubacillolyzin: 225 - 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy, např. obsahujících více než 40 % kukuřice a 10 % žita. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza: | — |

Bacillolyzin: | — |

56 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a bacillolyzinu produkovaného Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) s minimem aktivity pro: Endo-1,3(4)-beta-glukanázu:6000 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu:3500 U/gAlfa-amylázu: 1400 U/gBacillolyzin: 450 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:6000 Uendo-1,4-beta-glukanáza:3500 Ualfa-amyláza: 1400 Ubacillolyzin: 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza: 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: | — |

Bacillolyzin: EC 3.4.24.28 | Bacillolyzin: | — |

57 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a bacillolyzinu produkovaného Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) s minimem aktivity pro: Endo-1,3(4)-beta-glukanázu:3000 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu:9000 U/gAlfa-amylázu: 540 U/gBacillolyzin: 450 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4) | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:3000 Uendo-1,4-beta-glukanáza:9000 Ualfa-amyláza: 540 Ubacillolyzin: 450 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavně celulózu a hemicelulózu), např. obsahujících více než 20 % slunečnicové moučky a 10 % sójové moučky. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa- amyláza: | — |

Bacillolyzin EC 3.4.24.28 | Bacillolyzin: | — |

58 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum 7 (CBS 592.94), alfa-amylázy produkované Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a bacillolyzinu produkovaného Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) s minimem aktivity pro: Endo-1,3(4)-beta-glukanázu:2350 U/gEndo-1,4-beta-glukanázu:5000 U/gAlfa-amylázu: 400 U/gBacillolyzin: 5000 U/g | Selata | 2 měsíce | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2350 Uendo-1,4-beta-glukanáza:5000 Ualfa-amyláza: 400 Ubacillolyzin: 5000 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % ječmene. | 30. 9.2001 |

Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Endo-1,4-beta-glukanáza: | — |

Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 | Alfa-amyláza: | — |

Bacillolyzin EC 3.4.24.28 | Bacillolyzin: | — |

--------------------------------------------------