(ES) č. 2038/2000Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2038/2000 ze dne 28. září 2000, kterým se mění nařízení (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, pokud jde o inhalátory odměřených dávek a dávkovačů léčiv
Publikováno: | Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 25-25 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 28. září 2000 | Autor předpisu: | Evropský parlament; Rada Evropské unie |
Platnost od: | 30. září 2000 | Nabývá účinnosti: | 30. září 2000 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Nařízení (ES) č. 2038/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 28. září 2000, kterým se mění nařízení (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, pokud jde o inhalátory odměřených dávek a dávkovačů léčiv EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 175 odst. 1 této smlouvy, s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [1], s ohledem na stanovisko Výboru regionů [2], v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy [3], vzhledem k těmto důvodům: (1) Vývoz inhalátorů odměřených dávek a dávkovačů léčiv obsahujících chlorfluoruhlovodíky není podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, povolen. Avšak vývoz těchto zdravotnických výrobků, jejichž používání je na trhu Společenství povoleno, by neměl být omezován. (2) Nařízení (ES) č. 2037/2000 by tedy mělo být odpovídajícím způsobem pozměněno, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 V čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000 se vkládá nové písmeno, které zní: "f) inhalátorů odměřených dávek a dávkovačů obsahujících chlorfluoruhlovodíky pro hermeticky uzavřené přístroje určené k implantaci do lidského těla k podávání odměřených dávek léčiv, které mohou podle čl. 4 odst. 1 požívat dočasné povolení udělené postupem podle čl. 18 odst. 2." Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a je přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 28. září 2000 Za Evropský parlament předsedkyně N. Fontaine Za Radu předseda P. Moscovici [1] Stanovisko ze dne 20. září 2000 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku). [2] Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 7. září 2000 (dosud nezveřejněné v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady ze dne 28. září 2000. [3] Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1. --------------------------------------------------