(ES) č. 2593/1999NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2593/1999 ze dne 8. prosince 1999, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 315, 9.12.1999, s. 26-31	Druh předpisu:	Nařízení
Přijato:	8. prosince 1999	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	8. února 2000	Nabývá účinnosti:	8. února 2000
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Nařízení Komise (ES) č. 2593/1999

ze dne 8. prosince 1999,

kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2393/1999 [2], a zejména na články 6 a 8 uvedeného nařízení:

(1) podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

(2) maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

(3) při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

(4) pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;

(5) v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

(6) novobiocin, betamethason, spiramycin, diflubenzuron a enrofloxacin musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;

(7) měsíčkový květ bez zákrovu (calendulae flos), plostičnikový kořen (cimicifugae racemosae rhizoma), ergometriniumhydrogenmaleinat, methylpyrrolidon, mepivakain, xylaziniumchlorid, novobiocin, piperaziniumdihydrochlorid, ricinomakrogol s 30 až 40 oxyethylenovými skupinami a rybí olej musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;

(8) piperazin, cyromazin, tilmikosin a toltrazuril musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;

(9) než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;

(10) opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 8. prosince 1999.

Za Komisi

Erkki Liikanen

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 290, 12.11.1999, s. 5.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2 Antibiotika

1.2.3 Chinolony

100 μg/kg | Tuk |

300 μg/kg | Játra |

200 μg/kg | Ledviny" |

1.2.4 Makrolidy

2000 μg/kg | Játra | |

1000 μg/kg | Ledviny" | |

1.2.11 Jiná antibiotika

2. Antiparazitika

2.2 Antiparazitika zevní

2.2.4 Deriváty acyl močoviny

5. Kortikoidy

5.1 Glukokortikoidy

2 μg/kg | Játra | |

0,75 μg/kg | Ledviny | |

0,3 μg/kg | Mléko | |

Prasata | 0,75 μg/kg | Svalovina | |

2 μg/kg | Játra | |

0,75 μg/kg | Ledviny" | |

B. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

2. Organické látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Methylpyrrolidon | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Ergometriniumhydrogenmaleinat | Všechny druhy savců určených k produkci potravin | Pouze pro použití u zvířat v období porodu |

Rybí olej | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |

Mepivakain | Koňovití | Pouze pro intraartikulární a epidurální použití jako lokální anestetikum |

Novobiocin | Skot | Pouze k intramamárnímu použití a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka |

Piperaziniumdihydrochlorid | Kur domácí | Pro všechny tkáně, s výjimkou vajec |

Ricinomakrogol s 30 až 40 oxyethylenovými skupinami | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pro použití jako pomocná látka |

Ricinomakrogol se 40 až 60 oxyethylenovými jednotkami | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pro použití jako pomocná látka |

Xylaziniumchlorid | Skot, koňovití | Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu" |

6. Látky rostlinného původu

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Měsíčkový květ bez zákrovu (calendulae flos) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |

Plostičnikový kořen (cimicifugae racemosae rhizoma) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu" |

C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2 Antibiotika

1.2.2 Makrolidy

2. Antiparazitika

2.1 Antiparazitika vnitřní

2.1.5 Deriváty piperazinu

800 μg/kg | Kůže a tuk |

2000 μg/kg | Játra |

1000 μg/kg | Ledviny |

Kur domácí | 2000 μg/kg | Vejce" |

2.2 Antiparazitika zevní

2.2.7 Deriváty triazinu

300 μg/kg | Tuk |

300 μg/kg | Játra |

300 μg/kg | Ledviny" |

2.4 Antiprotozoika

2.4.3 Deriváty triazintrionu

150 μg/kg | Kůže a tuk |

500 μg/kg | Játra |

250 μg/kg | Ledviny" |

--------------------------------------------------

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání