(ES) č. 2686/98NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2686/98 ze dne 11. prosince 1998, kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP)

Nařízení Komise (ES) č. 2686/98

ze dne 11. prosince 1998,

kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2560/98 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musejí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;

vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

vzhledem k tomu, že flumethrin musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že oleyloleát, glukoheptonan vápenatý, glukonoglukoheptonan vápenatý, glukonolaktan vápenatý, glutaman vápenatý, glukonan nikelnatý, síran nikelnatý, fosfornan sodný, bacitracin, bronopol, cetylstearyl alkohol, menadion, fytomenadion, pyrrolidon, cetylstearylsíran sodný, alkoholy tuku z ovčí vlny, lespedeza capitata, majoránková nať (majoranae herba), vojtěškový extrakt (medicago sativa extractum), semeno černohořčice (sinapis nigrae semen) a flumethrin musejí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;

vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. prosince 1998.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 320, 28.11.1998, s. 28.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

2. Antiparazitika

2.2. Antiparazitika zevní

2.2.3. Pyrethroidy

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

Flumethrin | Flumethrin (suma trans-Z izomerů) | Skot | 10 μg/kg | Svalovina | |

150 μg/kg | Tuk | |

20 μg/kg | Játra | |

10 μg/kg | Ledviny | |

30 μg/kg | Mléko" | |

B. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Anorganické látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Glukoheptonan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Glukonoglukoheptonan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Glukonolaktan vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Glutaman vápenatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Glukonan nikelnatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Síran nikelnatý | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Fosfornan sodný | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |

2. Organické látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Pyrrolidon | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | V parenterálních dávkách až do 40 mg/kg tělesné hmotnosti |

Bacitracin | Skot | Pouze k intramamárnímu podání u krav v období laktace a pro veškeré tkáně, s výjimkou mléka |

Bronopol | Lososovité ryby | Pouze pro použití na uměle oplodněných jikrách |

Cetylstearyl alkohol | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Flumethrin | Včely | |

Menadion | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Oleyloleát | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |

Fytomenadion | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Cetylstearylsíran sodný | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |

Alkoholy tuku z ovčí vlny | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití" |

6. Látky rostlinného původu

"Farmakologicky účinná(é) látka(y) | Druh zvířat | Další ustanovení |

Lespedeza capitata | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Majoránková nať (majoranae herba) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | |

Vojtěškový extrakt (medicago sativa extractum) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro topické použití |

Semeno černohořčice (sinapis nigrae semen) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | |

--------------------------------------------------