(ES) č. 1311/96NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1311/96 ze dne 8. července 1996, kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 170, 9.7.1996, s. 4-7	Druh předpisu:	Nařízení
Přijato:	8. července 1996	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	7. září 1996	Nabývá účinnosti:	7. září 1996
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Nařízení Komise (ES) č. 1311/96

ze dne 8. července 1996,

kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1147/96 [2], a zejména na články 5, 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;

vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;

vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);

vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; vzhledem k tomu, že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;

vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;

vzhledem k tomu, že difloxacin musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že dimethylftalat, diethylftalat, ethyllaktat, heptaminol, menthol, floroglucin a trimethylphloroglucinol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že karprofen apenethamat (pro ovce a prasata) musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že prozatímní maximální limity reziduí v předchozím období definované v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být prodlouženy pro tiabendazol, aby bylo možné dokončit vědecké studie;

vzhledem k tomu, že se ukazuje, že pro kolchicin není možné stanovit maximální limity reziduí, protože jeho rezidua při jakékoli hladině v potravinách živočišného původu představují riziko pro zdraví spotřebitele; že kolchicin musí být proto zařazen do přílohy IV nařízení (EHS) č. 2377/90;

vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;

vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou ve shodě se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I, II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 8. července 1996.

Za Komisi

Martin Bangemann

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 151, 26.6.1996, s. 26.

[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.

[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha I se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.3. Chinolony

150 μg/kg | Ledviny | |

50 μg/kg | Svalovina | |

200 μg/kg | Kůže a tuk" | |

B. Příloha II se mění takto:

2. Organické látky

"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |

2.44Dimethylftalat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.45Diethylftalat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.46Ethyllaktat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.47Heptaminol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.48Menthol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.49Floroglucin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |

2.50Trimethylfloroglucinol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |

C. Příloha III se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2. Antibiotika

1.2.9. Peniciliny

4 μg/kg | Mléko |

Prasata | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk" |

2. Antiparazitika

2.1. Antiparazitika vnitřní

2.1.1. Benzoimidazoly a probenzoimidazoly

5. Antiflogistika

5.1. Nesteroidní antiflogistika

5.1.1. Deriváty kyseliny arylpropionové

500 μg/kg | Svalovina, tuk |

Koňovití | 1000 μg/kg | Játra, ledviny |

50 μg/kg | Svalovina |

100 μg/kg | Tuk" |

D. Příloha IV se mění takto:

Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nemohou být stanoveny žádné maximální limity:

"7. Kolchicin"

--------------------------------------------------

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání