93/584/EHSRozhodnutí Komise 93/584/EHS ze dne 22. října 1993, kterým se stanovují kritéria pro zjednodušené postupy záměrného uvolňování geneticky modifikovaných rostlin do životního prostředí podle čl. 6 odst. 5 směrnice Rady 90/220/EHS

Publikováno: Úř. věst. L 279, 12.11.1993, s. 42-43 Druh předpisu: Rozhodnutí
Přijato: 22. října 1993 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 29. října 1993 Nabývá účinnosti: 29. října 1993
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Rozhodnutí Komise

ze dne 22. října 1993,

kterým se stanovují kritéria pro zjednodušené postupy záměrného uvolňování geneticky modifikovaných rostlin do životního prostředí podle čl. 6 odst. 5 směrnice Rady 90/220/EHS

(93/584/EHS)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí [1], a zejména čl. 6 odst. 5 uvedené směrnice,

vzhledem k tomu, že pokud má některý příslušný orgán za to, že v oblasti uvolňování určitých geneticky modifikovaných organismů již bylo získáno dostatek zkušeností, může požádat Komisi o možnost použití zjednodušených postupů uvolňování těchto druhů geneticky modifikovaných organismů; že Komisi bylo uloženo, aby stanovila kritéria založená na bezpečnosti pro lidské zdraví a životní prostředí a na dostupných důkazech této bezpečnosti, která Komisi umožní rozhodnout, zda je možné určitý specifický zjednodušený postup schválit;

vzhledem k tomu, že jsou již k dispozici obsáhlé poznatky a údaje týkající se nezbytných předpokladů pro zabezpečení lidského zdraví a životního prostředí při uvolňování určitých druhů geneticky modifikovaných organismů;

vzhledem k tomu, že se pokládá za vhodné, aby se zřetelem k různým aspektům bezpečnosti u různých druhů organismů byla stanovena rozdílná kritéria pro rostliny, živočichy a mikroorganismy, a aby proto byla kritéria stanovená tímto rozhodnutím použitelná pouze u geneticky modifikovaných rostlin, tj. u skupiny geneticky modifikovaných organismů, s níž bylo dosud získáno nejvíce zkušeností;

vzhledem k tomu, že uvolňování geneticky modifikovaných rostlin prokázalo, že bezpečnost uvolnění těchto rostlin závisí na vlastnostech rostlinného druhu příjemce, na vlastnostech vložených sekvencí a jejich produktů, jakož i na přijímajících ekosystémech; že stanovená kritéria se budou specificky vztahovat na hodnocení těchto charakteristik;

vzhledem k tomu, že tato kritéria vytvoří objektivní a harmonizovaný základ pro rozhodování o žádostech o použití zjednodušených postupů;

vzhledem k tomu, že v zájmu průhlednosti je vhodné zavést pro podávání žádostí o zjednodušené postupy jednotný postup;

vzhledem k tomu, že tato žádost by měla být podložena zkušenostmi s dotyčnými geneticky modifikovanými organismy a důkazem bezpečnosti pro lidské zdraví a životní prostředí; že je proto vhodné, aby také příslušný orgán měl s uvolňováním dotyčných geneticky modifikovaných organismů a v podobných ekosystémech vlastní zkušenosti, ať již v rámci Společenství nebo v mezinárodním měřítku;

vzhledem k tomu, že v zájmu co nejširší použitelnosti jednotných postupů odpovídajících požadavkům bezpečnosti pro lidské zdraví a životní prostředí je důležité, aby členské státy měly možnost se k jakékoli žádosti o zjednodušené postupy připojit; že je za tímto účelem třeba stanovit vhodný postup;

vzhledem k tomu, že toto rozhodnutí je v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 21 směrnice 90/220/EHS,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

1. Komise rozhodne o použití zjednodušených postupů záměrného uvolňování geneticky modifikovaných rostlin podle čl. 6 odst. 5 směrnice 90/220/EHS na základě kritérií stanovených v odstavcích 2, 3 a 4, jakož i na základě dostatečných zkušeností a jejich důkazu podle článku 2.

2. Kritéria týkající se vlastností rostlinného druhu příjemce jsou tato:

a) musí být dobře známo taxonomické zařazení a biologie (způsob reprodukce a opylení, schopnost křížení s příbuznými druhy)

a

b) musí být k dispozici informace o veškerých interakcích, důležitých zvláště pro hodnocení rizik, mezi geneticky modifikovanými rostlinami rostlinného druhu příjemce a dalšími organismy v zemědělských ekosystémech nebo v ekosystému experimentálního uvolnění

a

c) v případě experimentálních uvolnění geneticky modifikovaných rostlin téhož rostlinného druhu příjemce musí být k dispozici vědecké údaje o bezpečnosti pro lidské zdraví a životní prostředí.

3. Kritéria týkající se vlastností vložených sekvencí a produktů, jimiž se projevují, jsou tato:

a) vložené sekvence a produkty, jimiž se projevují, musí být v podmínkách experimentálního uvolnění bezpečné pro lidské zdraví a životní prostředí;

b) vložené sekvence musí být:

- dostatečně charakterizované,

- integrované v genomu buněčného jádra rostliny.

4. Kritérium týkající se vlastností experimentálního uvolnění v terénu stanoví, že v případě potřeby budou během experimentálního uvolnění nebo po něm použity vhodné postupy řízení rizika, které zajistí ochranu lidského zdraví a životního prostředí.

5. Kritéria stanovená v odstavcích 2 a 3 se použijí ve všech případech. Kritérium stanovené v odstavci 4 připadá v úvahu pouze při posuzování navrženého zjednodušeného postupu a použije se, kde to bude vhodné.

Článek 2

1. Žádost o použití zjednodušených postupů se podává postupem podle odstavců 2 a 3 a článku 3.

2. Žádost se předkládá písemně Komisi s průvodní dokumentací obsahující popis navrhovaných zjednodušených postupů, popřípadě včetně podmínek, za kterých mají být tyto postupy používány, a informace a údaje o postačujících zkušenostech získaných při uvolňování dotyčných geneticky modifikovaných organismů.

3. Postačující zkušenosti mají prokázat, že dotyčné geneticky modifikované organismy jsou bezpečné pro lidské zdraví a životní prostředí, přičemž mohou vycházet z vlastních zkušeností příslušného orgánu s uvolňováním týchž geneticky modifikovaných organismů v podobných ekosystémech a ze zkušeností mezinárodních.

Článek 3

1. Po přijetí žádosti a průvodní dokumentace postoupí Komise kopie neprodleně příslušným orgánům ostatních členských států.

2. Do 45 dnů od odeslání žádosti a průvodní dokumentace může kterýkoli jiný příslušný orgán Komisi písemně oznámit svůj záměr připojit se k žádosti. Za tím účelem může předložit jakékoli další či doplňkové důkazy na podporu původní žádosti.

3. Po uplynutí lhůty stanovené v odstavci 2 Komise o žádosti neprodleně rozhodne postupem podle článku 21 směrnice 90/220/EHS.

Článek 4

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 22. října 1993.

Za Komisi

Yannis Paleokrassas

člen Komise

[1] Úř. věst. L 117, 8.5.1990, s. 15.

--------------------------------------------------

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU