81/464/EHSSměrnice Rady 81/464/EHS ze dne 24. června 1981, kterou se mění směrnice Rady 78/25/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků

Publikováno: Úř. věst. L 183, 4.7.1981, s. 33-33 Druh předpisu: Směrnice
Přijato: 24. června 1981 Autor předpisu: Rada Evropské unie
Platnost od: 4. července 1981 Nabývá účinnosti: 2. července 1981
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 2009/35/ES Pozbývá platnosti: 20. května 2009
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Směrnice Rady

ze dne 24. června 1981,

kterou se mění směrnice Rady 78/25/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků

(81/464/EHS)

RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise,

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [1],

s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],

vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice 78/25/EHS [3] stanoví, že členské státy nesmějí povolit pro barvení humánních a veterinárních léčivých přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou obsažena v příloze I oddílech I a II směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě [4];

vzhledem k tomu, že oddíl I výše uvedené přílohy pokrývá barviva jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a oddíl II pokrývá barviva pouze pro povrchové barvení;

vzhledem k tomu, že neexistuje odůvodnění založené na ochraně veřejného zdraví pro to, aby byl v případě léčivých přípravků zachován rozdíl činěný v případě potravin určených k lidské spotřebě mezi barvivy jak pro barvení hmoty, tak povrchové barvení, a barvivy pouze pro povrchové barvení;

vzhledem k tomu, že směrnice 78/25/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Článek 1 směrnice 78/25/EHS se doplňuje o tento odstavec:

"V případě léčivých přípravků se však nečiní žádný rozdíl mezi barvivem jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a barvivem pouze pro povrchové barvení."

Článek 2

Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. října 1981 a neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Článek 3

Tato směrnice je určena členským státům.

V Lucemburku dne 24. června 1981.

Za Radu

předseda

G. M. V. Van Aardenne

[1] Úř. věst. C 4, 7.1.1980, s. 46.

[2] Úř. věst. C 113, 7.5.1980, s. 36.

[3] Úř. věst. L 11, 14.1.1978, s. 18.

[4] Úř. věst. L 115, 11.11.1962, s. 2645/62.

--------------------------------------------------

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU