EHP č. 140/2002Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 140/2002 ze dne 8. listopadu 2002, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP a protokol 37 k Dohodě o EHP

Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP

č. 140/2002

ze dne 8. listopadu 2002,

kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP a protokol 37 k Dohodě o EHP

SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,

s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na články 98 až 101 této dohody,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 125/2002 ze dne 27. září 2002 [1].

(2) Protokol 37 k Dohodě byl změněn rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 83/1999 ze dne 25. června 1999 [2].

(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění [3] bylo začleněno do Dohody rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 68/2001 [4].

(4) Dotčené státy ESVO by se měly účastnit práce Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.

(5) Je nutné změnit protokol 37 k Dohodě, který uvádí výbory, do jejichž práce se zapojí odbornící států ESVO, je-li to třeba pro řádné fungování Dohody.

(6) Je nutné změnit přílohu II Dohody ve spojitosti se změnou protokolu 37, aby se vymezily způsoby uvedeného zapojení odborníků,

ROZHODL TAKTO:

Článek 1

Do protokolu 37 k Dohodě se vkládá nový bod (obsahuje seznam stanovený v článku 101):

"14. Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000)"

Článek 2

V bodě 15m (nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňuje nová úprava, která zní:

"Nařízení se pro účely Dohody upravuje takto:

Státy ESVO se plně účastní práce Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění. Způsoby účasti zástupců států ESVO jsou v souladu s článkem 4 nařízení. Tito zástupci se však neúčastní hlasování a jejich postoje se zaznamenávají zvlášť. Funkce předsedy je vyhrazena pro člena jmenovaného některým členským státem Společenství. Jednací řád výboru bude upraven, aby plně umožňoval účast států ESVO.

Státy ESVO finančně přispívají na práci výboru v souladu s čl. 82 odst. 1 písm. a) Dohody."

Článek 3

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 9. listopadu 2002 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [5].

Článek 4

Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství.

V Bruselu dne 8. listopadu 2002.

Za Smíšený výbor EHP

předseda

Kjartan Jóhannsson

[1] Úř. věst. L 336, 12.12.2002, s. 23.

[2] Úř. věst. L 296, 23.11.2000, s. 41.

[3] Úř. věst. L 18, 22.1.2000, s. 1.

[4] Úř. věst L 238, 6.9.2001, s. 14.

[5] Byly oznámeny ústavní požadavky.

--------------------------------------------------