302/2003 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku

Částka: 103 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 18. září 2003 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství
Přijato: 3. září 2003 Nabývá účinnosti: 1. října 2003
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 288/2004 Sb. Pozbývá platnosti: 11. května 2004
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:
302

VYHLÁŠKA
ze dne 3. září 2003,
kterou se mění vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci,
jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu
oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah
oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku



        Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 26b odst. 1, § 27a odst. 5, § 31a odst. 6, § 52a odst. 1 písm. b) a § 75 odst. 2 písm. d) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb., (dále jen "zákon"):

Čl. I

        Vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku, se mění takto:

        1.  V § 1 písmena a) až d) znějí:

"a)  za vakcíny, toxiny a séra, ze kterých se sestávají humánní imunologické léčivé přípravky podle § 1 odst. 6 zákona, se považují vždy:
    1.
vakcíny používané k aktivní imunizaci, jako vakcíny proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli, proti přenosné dětské obrně, virové hepatitidě A, virové hepatitidě B, choleře, tuberkulóze (BCG), proti neštovicím,
    2.
přípravky používané k pasivní imunizaci, jako difterický antitoxin, globulin proti neštovicím, antilymfocytární globulin,
. . .

Obsah předpisu:
Čl. I  
Čl. II  
Zavřít
MENU