302/2003 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
Částka: | 103 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 18. září 2003 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 3. září 2003 | Nabývá účinnosti: | 1. října 2003 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 288/2004 Sb. | Pozbývá platnosti: | 11. května 2004 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
VYHLÁŠKA
ze dne 3. září 2003,
kterou se mění vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci,
jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu
oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah
oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
Vyhláška č. 473/2000 Sb., kterou se stanoví podrobnosti o registraci, jejích změnách, prodloužení, určování způsobu výdeje léčivého přípravku, o způsobu oznamování a vyhodnocování nežádoucích účinků léčivého přípravku a způsob a rozsah oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku, se mění takto:
1. V § 1 písmena a) až d) znějí:
"a) za vakcíny, toxiny a séra, ze kterých se sestávají humánní imunologické léčivé přípravky podle § 1 odst. 6 zákona, se považují vždy:- 1.
- vakcíny používané k aktivní imunizaci, jako vakcíny proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli, proti přenosné dětské obrně, virové hepatitidě A, virové hepatitidě B, choleře, tuberkulóze (BCG), proti neštovicím,
- 2.
- přípravky používané k pasivní imunizaci, jako difterický antitoxin, globulin proti neštovicím, antilymfocytární globulin,
Obsah předpisu:
Čl. I   | |
Čl. II   |
Zavřít