256/2003 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří

Částka: 087 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 12. srpna 2003 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství
Přijato: 29. července 2003 Nabývá účinnosti: 1. září 2003 s výjimkou
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 411/2004 Sb. Pozbývá platnosti: 13. července 2004
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:
256

VYHLÁŠKA
ze dne 29. července 2003,
kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe,
správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv,
včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení,
jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří



        Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. a) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 149/2000 Sb. a zákona č. 129/2003 Sb., (dále jen "zákon"):

Čl. I

        Vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří, se mění takto:

        1. § 1 zní:


"§ 1

        (1)  Podle této vyhlášky se postupuje při

       a) výrobě, distribuci a kontrole jakosti léčivých přípravků a léčivých látek,
       b) dovozu léčivých přípravků a léčivých látek ze třetích zemí a
       c) kontrole činností uvedených v písmenech a) a b).

        (2)  Vyhláška stanoví náležitosti žádosti o

       a) povolení výroby léčiv, nebo změnu povolení výroby léčiv,
       b) povolení dovozu léčiv ze třetích zemí a
       c) povolení distribuce léčiv nebo změnu povolení distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín.
. . .

Obsah předpisu:
Čl. I  
Čl. II - Účinnost
Zavřít
MENU