255/2003 Sb.Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky

Částka: 087 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 12. srpna 2003 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství
Přijato: 29. července 2003 Nabývá účinnosti: 1. září 2003
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 84/2008 Sb. Pozbývá platnosti: 11. března 2008
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:
255

VYHLÁŠKA
ze dne 29. července 2003,
kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků,
výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren
a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky



        Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. e) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 129/2003 Sb., (dále jen "zákon"):


ČÁST PRVNÍ

ÚVODNÍ USTANOVENÍ


§ 1

        Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti nukleární medicíny, na imunobiologickém nebo mikrobiologickém pracovišti a v orgánu ochrany veřejného zdraví, jakož i při zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče a veterinární péče.


§ 2

        Pro účely této vyhlášky se rozumí

       a) individuální přípravou - příprava léčivého přípravku podle lékařského předpisu1) předepsaného pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
       b) hromadnou přípravou - příprava meziproduktu určeného k dalšímu zpracování v témže zdravotnickém zařízení nebo konečného produktu léčivého přípravku bez návaznosti na lékařský předpis předepsaný pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
       c) připravovaným radiofarmakem - radiofarmakum, které je připraveno pro určitého pacienta nebo skupinu pacientů na konkrétní vyšetření,
. . .

Obsah předpisu:
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ
§ 1  
§ 2  
ČÁST DRUHÁ - SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN
§ 3 - Zásady přípravy a úpravy léčivých přípravků
§ 4 - Příprava sterilních léčivých přípravků
§ 5 - Individuální příprava
§ 6 - Hromadná příprava
§ 7 - Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků
§ 8 - Kontrola přípravy a úpravy
§ 9 - Výdej léčivých přípravků
§ 10  
§ 11 - Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky a prekursory
§ 12 - Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek
§ 13 - Dokumentace
ČÁST TŘETÍ - PŘÍPRAVA RADIOFARMAK A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVIŠTÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ
§ 14 - Zásady přípravy radiofarmak
§ 15 - Pracovní postupy
§ 16 - Označování radiofarmak
§ 17 - Dokumentace
§ 18 - Kontrola
§ 19  
ČÁST ČTVRTÁ - PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU
§ 20 - Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín
§ 21 - Označování a dokumentace
ČÁST PÁTÁ - PODMÍNKY VÝDEJE V ORGÁNECH OCHRANY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ
§ 22 - Výdej humánních imunologických léčivých přípravků
§ 23 - Uchovávání vakcín
§ 24 - Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vakcín
ČÁST ŠESTÁ - PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE
§ 25  
§ 26 - Úprava léčivých přípravků
§ 27 - Uchovávání
§ 28 - Dokumentace
ČÁST SEDMÁ - VÝDEJ LÉČIV VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE
§ 29 - Výdej
§ 30 - Uchovávání
§ 31 - Dokumentace
ČÁST OSMÁ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§ 32 - Zrušovací ustanovení
§ 33 - Účinnost
Příloha - KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC
Zavřít
MENU