305/1998 Sb.Vyhláška Ministerstva životního prostředí, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)

305
VYHLÁŠKA
Ministerstva životního prostředí
ze dne 10. prosince 1998,
kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování
jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly
dodržování zásad správné laboratorní praxe
(zásady správné laboratorní praxe)


      Ministerstvo životního prostředí stanoví podle § 5 odst. 10 zákona č. 157/1998 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, (dále jen "zákon"):


§ 1
      Zásady správné laboratorní praxe (dále jen "zásady") jsou uvedeny v příloze č. 1.


§ 2
      (1) Právnická osoba nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání (dále jen "žadatel"), která žádá Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") o vydání osvědčení o dodržování zásad (dále jen "osvědčení"), předloží písemný program zabezpečení systému jakosti ve zkušebním zařízení podle zásad (dále jen "program"). Zkušební zařízení je právnická nebo fyzická osoba oprávněná k podnikání, která má potřebné vybavení k provádění studií.

      (2) Žadatel v programu předkládá

a)

doklady o připravenosti zkušebního zařízení naplánovat, provést, dokumentovat a archivovat studii o vlivu zkoušené položky na zkušební systém,

b)

doklady o ustavení útvaru zabezpečení jakosti ve zkušebním zařízení,

c)

jméno a příjmení osoby, která je za řízení útvaru zabezpečení jakosti odpovědná,

d)

doklady o vymezení rozsahu činnosti útvaru zabezpečení jakosti a způsobu kontroly jejich dodržování,

. . .