37/1950 Sb.Nařízení ministra zdravotnictví o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv
Částka: | 016 | Druh předpisu: | Nařízení |
Rozeslána dne: | 20. dubna 1950 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví |
Přijato: | 6. dubna 1950 | Nabývá účinnosti: | 20. dubna 1950 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 20/1966 Sb. | Pozbývá platnosti: | 1. července 1966 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
37.
Nařízení ministra zdravotnictví
ze dne 6. dubna 1950
o zabezpečení výroby a dovozu hodnotných léčiv.
Ministr zdravotnictví nařizuje v dohodě s ministrem průmyslu podle § 2 odst. 4 zákona č. 271/1949 Sb., o výrobě a distribuci léčiv:
V š e o b e c n á u s t a n o v e n í.
Aby se zabezpečily výroba a dovoz hodnotných léčiv,
a) přihlíží se při vypracování výrobního a dovozního plánu v oboru léčiv k plánu potřeby léčiv (§ 2),
b) lze zpravidla vyrábět a dovážet jen ty druhy hromadně vyráběných léků, které jsou zařazeny v plánu potřeby léčiv (§§ 3 až 10) a
c) kontroluje se jakost léčiv (§§ 11 až 15).
Plán potřeby léčiv (dále jen "plán") vypracuje pro každý rok ministerstvo zdravotnictví.
H r o m a d n ě v y r á b ě n é l é k y.
(1) S výjimkou ustanovení § 7 je dovoleno vyrábět a dovážet jen ty druhy hromadně vyráběných léků, které jsou zařazeny v plánu.
(2) Hromadně vyráběnými léky jsou jednoduchá nebo složená léčiva v hotové formě a v jednotné úpravě. Za hromadně vyráběné léky se podle tohoto nařízení považují také jednoduché nebo složené diagnostické přípravky a desinfekční přípravky, jichž se používá při provádění zdravotní péče, pokud jsou v hotové formě a v jednotné úpravě.
Ministerstvo zdravotnictví zařadí hromadně vyráběný lék do plánu, má-li podle současného stavu vědy prokazatelně léčivé účinky a je-li ho k zajištění zdravotní péče třeba. Při tom přihlíží zejména k tomu, zda hromadně vyráběný lék předstihuje léčivým účinkem, stálostí nebo jinými vlastnostmi léčiva připravovaná v lékárně nebo zda jeho hromadná výroba znamená zhospodárnění nebo usnadnění zásobování léčivy.