(EU) 2020/500Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/500 ze dne 6. dubna 2020, kterým se povoluje uvedení částečně odtučněných prášků ze semen chia (Salvia hispanica) na trh jako nových potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

(2)

Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

(3)

Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise předložit návrh prováděcího aktu, kterým se povoluje uvedení nové potraviny na trh v Unii a kterým se aktualizuje seznam Unie.

(4)

Dne 18. dubna 2018 předložila společnost Access Business Group International LLC (dále jen „žadatel“) Komisi žádost o uvedení částečně odtučněného prášku ze semen chia (Salvia hispanica) na trh Unie jako nové potraviny v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel požadoval, aby mohl být prášek ze semen chia (Salvia hispanica) používán v řadě kategorií potravin pro běžnou populaci, a sice v: neochucených fermentovaných mléčných výrobcích, včetně přírodního neochuceného podmáslí (kromě sterilovaného podmáslí), které nebyly po fermentaci tepelně ošetřené; neochucených fermentovaných mléčných výrobcích, které byly po fermentaci tepelně ošetřené; ochucených fermentovaných mléčných výrobcích včetně tepelně ošetřených; cukrovinkách; ovocných a zeleninových šťávách; ovocných a zeleninových nektarech a podobných produktech; ochucených nápojích; doplňcích stravy, jak jsou definovány ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti; těstovinách.

(5)

Dne 16. července 2018 předložil žadatel Komisi žádost o uvedení dalšího částečně odtučněného prášku ze semen chia (Salvia hispanica) na trh Unie jako nové potraviny v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel požadoval, aby mohl být prášek ze semen chia (Salvia hispanica) používán v řadě kategorií potravin pro běžnou populaci, a sice v: cukrovinkách; ovocných a zeleninových šťávách; ovocných a zeleninových nektarech a podobných produktech; ochucených nápojích; doplňcích stravy, jak jsou definovány ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti; těstovinách.

(6)

Obě žádosti předložené Komisi se týkají povolení dvou různých částečně odtučněných prášků ze semen chia (Salvia hispanica) jako nové potraviny. Prášek ze semen chia (Salvia hispanica) je v obou případech částečně odtučněný a byl získán lisováním a mletím celých semen chia (Salvia hispanica). Hlavní rozdíly mezi oběma prášky spočívají ve velikosti částic a obsahu některých makroživin. V případě prášku s vysokým obsahem bílkovin je velikost částic menší než 130 μm a obsah bílkovin nejméně 40 %, zatímco u prášku s vysokým obsahem vlákniny je velikost částic menší než 400 μm a obsah vlákniny je nejméně 50 %. Navrhované použití obou prášků je rovněž podobné.

(7)

Komise se v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 dne 22. června 2018 a 22. října 2018 obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a požádala jej o posouzení prášků ze semen chia (Salvia hispanica) jako nových potravin a vydání vědeckého stanoviska. Vzhledem k podobnosti obou typů částečně odtučněných prášků ze semen chia (Salvia hispanica) úřad jejich posouzení bezpečnosti spojil.

(8)

Dne 15. května 2019 přijal úřad vědecké stanovisko s názvem „Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) powders, as novel foods, pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (4). Uvedené stanovisko je v souladu s požadavky článku 11 nařízení (EU) 2015/2283.

(9)

Úřad ve svém stanovisku dospěl k závěru, že částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica) jsou za posuzovaných podmínek použití bezpečné. Vědecké stanovisko úřadu tudíž poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica) jsou při posuzovaných použitích a úrovních použití v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283, jsou-li použity v neochucených fermentovaných mléčných výrobcích, včetně přírodního neochuceného podmáslí (kromě sterilovaného podmáslí), které nebyly po fermentaci tepelně ošetřené; neochucených fermentovaných mléčných výrobcích, které byly po fermentaci tepelně ošetřené; ochucených fermentovaných mléčných výrobcích včetně tepelně ošetřených; cukrovinkách; ovocných a zeleninových šťávách; ovocných a zeleninových nektarech a podobných produktech; ochucených nápojích; doplňcích stravy, jak jsou definovány ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti.

(10)

Ve svém stanovisku nazvaném „Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) úřad zohlednil jednu studii, která poukazovala na možnost tvorby akrylamidu při použití semen chia (Salvia hispanica) v potravinách, jejichž výroba, zpracování či příprava vyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší. Úřad usoudil, že tato studie je relevantní i pro posouzení prášků ze semen chia (Salvia hispanica), neboť od semen chia (Salvia hispanica), která jsou již zařazena na seznamu Unie, se liší pouze odtučněním, což je ošetření, které je z hlediska tvorby akrylamidu neutrální.

(11)

Úřad uvedl, že těstoviny mohou být tepelně ošetřovány při teplotách vyšších než 120 °C a potenciálně mohou být relevantním zdrojem akrylamidu, zatímco ostatní navrhované kategorie potravin v souvislosti s tvorbou akrylamidu nepředstavují riziko pro bezpečnost.

(12)

Ve stanovisku ohledně bezpečnosti prášků ze semen chia (Salvia hispanica L.) úřad usoudil, že jsou zapotřebí dodatečné informace od žadatele a/nebo veřejné sféry, které by objasnily potenciál pro tvorbu akrylamidu v případě, kdy jsou potraviny obsahující prášky ze semen chia (Salvia hispanica) tepelně ošetřeny při teplotě 120 °C nebo vyšší. Úřad požadoval v souladu s čl. 11 odst. 4 nařízení (EU) 2015/2283 od žadatele dodatečné informace týkající se možného vzniku kontaminujících látek, které mohou vzniknout při zpracování a výrobě potraviny (na úrovni výrobce) a/nebo při tepelné úpravě potraviny s přidanými prášky ze semen chia (Salvia hispanica) (tepelné ošetření na úrovni spotřebitele). Lhůta pro poskytnutí dodatečných informací byla stanovena na 13. května 2019. Ačkoli žadatel poskytl dodatečné informace ve stanovené lhůtě, dospěl úřad k závěru, že poskytnuté informace nejsou dostatečné pro posouzení možné tvorby akrylamidu v těstovinách při teplotách vyšších než 120 °C, které by potenciálně mohly být relevantním zdrojem akrylamidu na úrovni spotřebitele.

(13)

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici informace o možné tvorbě akrylamidu v těstovinách, jsou-li těstoviny takto tepelně ošetřeny, odložil úřad hodnocení prášku ze semen chia v těstovinách až do doby, kdy budou tyto dodatečné informace k dispozici. V důsledku toho Komise v této fázi nemá k dispozici stanovisko úřadu nezbytné podle čl. 12 odst. 1 písm. a) a c) nařízení (EU) 2015/2283 pro schválení použití prášků ze semen chia (Salvia hispanica) v těstovinách, které mohou být tepelně ošetřovány při teplotě 120 °C nebo vyšší. Další rozhodnutí o tomto použití proto bude přijato až po zveřejnění příslušného stanoviska úřadu.

(14)

Úřad ve stanovisku rovněž uvedl dvě případové zprávy z dostupné vědecké literatury, které dávají konzumaci semen chia (Salvia hispanica) do souvislosti s alergickými reakcemi, a vyvodil na základě toho závěr, že konzumace semen chia může vést ke vzniku alergických reakcí. Úřad se dále domnívá, že alergenní potenciál prášků ze semen chia (Salvia hispanica) je podobný jako u semen chia (Salvia hispanica), neboť se neočekává, že by výrobní kroky používané při výrobě prášků měly na alergenní potenciál semen chia (Salvia hispanica) vliv. Vzhledem k tomu, že doposud byly hlášeny pouze tyto dva případy alergické reakce a s ohledem na rozšířenou konzumaci semen chia (Salvia hispanica) a jejich dostupnost na trhu v Unii i na celosvětovém trhu po mnoho let, se Komise domnívá, že na seznamu Unie pro povolené nové potraviny by neměly být zahrnuty žádné zvláštní požadavky na označování týkající se možných alergických reakcí v důsledku konzumace prášků ze semen chia (Salvia hispanica), dokud úřad nezíská a neposoudí další vědecké důkazy o alergenním potenciálu semen chia (Salvia hispanica).

(15)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,