(EU) 2018/1023Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1023 ze dne 23. července 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny (Text s významem pro EHP)

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

N-acetyl-D-neuraminová kyselina

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „N-acetyl-D-neuraminová kyselina“

Na označení doplňků stravy obsahujících N-acetyl-D-neuraminovou kyselinu musí být uveden údaj, že tyto doplňky stravy by neměly být podávány kojencům, malým dětem a dětem mladším 10 let, pokud konzumují mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou N-acetyl-D-neuraminovou kyselinou během stejné doby dvaceti čtyř hodin.

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (1)

0,05 g/l v rekonstituované výživě

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,05 g/kg pro pevné potraviny

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami kojenců a malých dětí, pro které jsou výrobky určeny, a v každém případě ne vyšší než maximální množství specifikovaná pro danou kategorii uvedenou v tabulce, jež odpovídá příslušným výrobkům.

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,2 g/l (nápoje)

1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,05 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky, které byly po kvašení tepelně ošetřeny, ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,05 g/l (nápoje)

0,4 g/kg (pevné potraviny)

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

0,05 g/l (nápoje)

0,25 g/kg (pevné potraviny)

Cereální tyčinky

0,5 g/kg

Stolní sladidla

8,3 g/kg

Nápoje na ovocné a zeleninové bázi

0,05 g/l

Ochucené nápoje

0,05 g/l

Speciální káva, čaj, bylinné a ovocné čaje, čekanka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; čaj, byliny, ovoce a obiloviny pro přípravu čajů

0,2 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (3)

300 mg/den pro běžnou populaci starší 10 let

55 mg/den pro kojence

130 mg/den pro malé děti

250 mg na den pro děti ve věku 3 až 10 let

Sušená dužina plodů Adansonia digitata

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dužina plodů baobabu“

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného výtažku z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans v doplňcích stravy

L-alanyl-L-glutamin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence a malé děti

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Ulkenia sp.“

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

60 mg/100 ml

Olej ze semen Allanblackia

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen Allanblackia“

Pomazánky ze žlutého tuku a pomazánky na bázi smetany

20 g/100 g

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým použitím podobné želatiny z Aloe vera (L.) Burm. v doplňcích stravy

Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Mléčné nápoje

Náhražky mléčných nápojů

80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Mléčné nápoje

Náhražky mléčných nápojů

80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z plísně Mortierella alpina“

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro předčasně narozené děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Arganový olej z Argania spinosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „arganový olej“ a při použití jako kořenicí přípravek se na etiketě uvede údaj „rostlinný olej pouze pro kořenění“

Jako kořenicí přípravek

Neuvedeno

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „astaxanthin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

40–80 mg/den oleoresinu, výsledkem je ≤ 8 mg astaxanthinu denně

Semena bazalky (Ocimum basilicum)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

3 g/200 ml pro přidání celých semen bazalky (Ocimum basilicum)

Extrakt z fermentovaných černých bobů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

4,5 g/den

Bovinní laktoferrin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktoferrin z kravského mléka“

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (pro přímou konzumaci)

100 mg/100 ml

Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci)

200 mg/100 g

Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu)

670 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V závislosti na individuální potřebě do 3 g/den

Nápoje na bázi mléka

200 mg/100 g

Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci)

330 mg/100 g

Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů)

50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

120 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Potraviny na bázi sýra

2 000  mg/100 g

Zmrzlina

130 mg/100 g

Dorty a sladké pečivo

1 000  mg/100 g

Cukrovinky

750 mg/100 g

Žvýkačky

3 000  mg/100 g

Olej ze semen Buglossoides arvensis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný olej z kamejky“

Mléčné výrobky a jejich analogy

250 mg/100 g

75 mg/100 g pro nápoje

Sýr a výrobky ze sýra

750 mg/100 g

Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení)

750 mg/100 g

Snídaňové cereálie

625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Olej z Calanus finmarchicus

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,3 g/den

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně esterů maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS: 1246080-53-4)“

Žvýkačky

8  %

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS 9011-16-9)“

Žvýkačky

2  %

Chia olej ze Salvia hispanica

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chia olej (Salvia hispanica)“

Tuky a oleje

10  %

Čistý chia olej

2 g/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 g/den

Semena chia (Salvia hispanica)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Pečivo

5 % (celá nebo mletá semena chia)

Pekařské výrobky

10 % celých semen chia

Snídaňové cereálie

10 % celých semen chia

Ovocné, ořechové a semenné směsi

10 % celých semen chia

Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi

15 g/den v případě přidání celých, drcených nebo mletých semen chia

Balená chia prodávaná samostatně

15 g/den celých semen chia

Ovocné pomazánky

1 % celých semen chia

Jogurty

1,3 g celých semen chia na 100 g jogurtu nebo 4,3 g celých semen chia na 330 g jogurtu (porce)

Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin

5 % celých semen chia

Chitin-glukan z Aspergillus niger

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Aspergillus niger“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

5 g/den

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Fomes fomentarius“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

5 g/den

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt chitosanu z Agaricus bisporus“ nebo „extrakt chitosanu z Aspergillus niger“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým použitím chitosanu z korýšů v doplňcích stravy

Chondroitin-sulfát

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chondroitin-sulfát získaný mikrobiální fermentací a sulfací“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

1 200  mg/den

Pikolinát chromitý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální celkové množství chromu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pikolinát chromitý“

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

250 μg/den

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 (4)

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“

Bylinné čaje

Určená denní dávka: 3 g bylin/den (2 šálky/den)

Citikolin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

250 mg v jedné porci a maximální denní spotřeba 1 000  mg

Clostridium butyricum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ nebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,35 × 108 KTJ/den

Extrakt z odtučněného kakaového prášku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg polyfenolů, což odpovídá 1,1 g extraktu z odtučněného kakaového prášku denně

Výživové tyčinky

1 g/den a 300 mg polyfenolů, což odpovídá nejvýše 550 mg extraktu odtučněného kakaového prášku v jedné porci potraviny (nebo doplňku stravy)

Nápoje na bázi mléka

Jakékoli jiné potraviny (včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES), které se již staly zavedenými nosiči funkčních složek a které jsou obvykle určeny ke spotřebě dospělými osobami, které dodržují zásady zdravé výživy

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg flavanolů z kakaa denně

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

730 mg v jedné porci a přibližně 1,2 g/den

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen koriandru“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

600 mg/den

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené ovoce Crataegus pinnatifida“

Bylinné čaje

V souladu s běžným používáním Crataegus laevigata v potravinách

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES (5)

Kompoty

α-cyklodextrin

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „alfa-cyklodextrin“ nebo „α-cyklodextrin“

γ-cyklodextrin

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dextran“

Pekárenské výrobky

5  %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „diacylglycerolový olej rostlinného původu (minimálně 80 % diacylglycerolů)“

Stolní oleje

Roztíratelný tuk

Salátové dresinky

Majonéza

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

Pekárenské výrobky

Výrobky na bázi jogurtu

Dihydrokapsiát (DHC)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Cereální tyčinky

9 mg/100 g

Sušenky, cukroví a keksy

9 mg/100 g

Snacky na rýžové bázi

12 mg/100 g

Nápoje sycené oxidem uhličitým, ředitelné nápoje, nápoje na bázi ovocných šťáv

1,5 mg/100 ml

Nápoje ze zeleniny

2 mg/100 ml

Nápoje na bázi kávy, nápoje na bázi čaje

1,5 mg/100 ml

Vody s příchutí – nesycené

1 mg/100 ml

Předvařené obiloviny z ovesných vloček

2,5 mg/100 g

Ostatní obiloviny

4,5 mg/100 g

Zmrzliny, dezerty z mléka

4 mg/100 g

Pudinkové směsi (k přímé konzumaci)

2 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

2 mg/100 g

Čokoládové výrobky

7,5 mg/100 g

Tvrdé bonbony

27 mg/100 g

Žvýkačky bez cukru

115 mg/100 g

Přídavky/mléka do kávy

40 mg/100 g

Sladidla

200 mg/100 g

Polévky (k přímé konzumaci)

1,1 mg/100 g

Salátové dresinky

16 mg/100 g

Rostlinné bílkoviny

5 mg/100 g

Hotová jídla

3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti

3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

1 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 mg/jedna dávka

9 mg/den

Sušené nápojové směsi bez alkoholu

14,5 mg/kg odpovídající 1,5 mg/100 ml

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora HTN®Vb“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z listů Lippia citriodora v doplňcích stravy

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kořenů Echinacea angustifolia v doplňcích stravy

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Echinacea purpurea HTN®Vb“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kvítků v květenství Echinacea purpurea v doplňcích stravy

Olej z Echium plantagineum

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný hadincový olej“

Mléčné výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivě balených porcích

250 mg/100 g; 75 mg/100 g pro nápoje

Sýrové výrobky

750 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

750 mg/100 g

Snídaňové cereálie

625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Označení musí obsahovat údaj, že spotřebitelé by neměli konzumovat více než 300 mg extraktu denně

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

150 mg extraktu v jedné porci potraviny nebo doplňku stravy

L-ergothionein

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)

20 mg/den pro děti starší 3 let

Železito-sodná sůl EDTA

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřeno jako bezvodá EDTA)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „železito-sodná sůl EDTA“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

18 mg/den pro děti

75 mg/den pro dospělé

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

12 mg/100 g

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan železnatoamonný

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosforečnan železnatoamonný“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Rybí peptidy ze Sardinops sagax

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství peptidového výrobku z ryb

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí (Sardinops sagax) peptidy“

Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku

0,48 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi

0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Snídaňové cereálie

2 g/100 g

Polévky, vývary a polévky v prášku

0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství flavonoidů z Glycyrrhiza glabra

Nápoje obsahující flavonoidy musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.

Nápoje na bázi mléka

120 mg/den

Nápoje na bázi jogurtu

Nápoje na bázi ovoce nebo zeleniny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

120 mg/den

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

120 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

120 mg/den

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus“

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

250 mg/den

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida“

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci

250 mg/den

2′-fukosyllaktosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

1,2 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

1,2 g/l nápoje

12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

400 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky

12 g/kg

Stolní sladidla

200 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

1,2 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

1,2 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

4,8 g/l nápoje

40 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

60 g/kg

Ochucené nápoje

1,2 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

9,6 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

3,0 g/den pro běžnou populaci

1,2 g/den pro malé děti

Galakto-oligosacharid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství (vyjádřené jako poměr kg galakto-oligosacharidu/kg konečné potraviny)

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

0,333

Mléko

0,020

Mléčné nápoje

0,030

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

0,020

Náhražky mléčných nápojů

0,020

Jogurty

0,033

Dezerty z mléka

0,043

Mražené dezerty z mléka

0,043

Ovocné nápoje a energetické nápoje

0,021

Nápoje pro kojence nahrazující jídlo

0,012

Šťávy pro malé děti

0,025

Jogurtové nápoje pro malé děti

0,024

Dezerty pro malé děti

0,027

Snacky pro malé děti

0,143

Cereálie pro malé děti

0,027

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

0,013

Šťáva

0,021

Ovocné náplně plněného pečiva

0,059

Ovocné přípravky

0,125

Tyčinky

0,125

Cereálie

0,125

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,008

Glukosamin HCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Glukosamin- sulfát KCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Glukosamin- sulfát NaCl

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Guarová guma

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Čerstvé mléčné výrobky jako jogurty, kysané mléko, čerstvé sýry a jiné dezerty na bázi mléka

1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na bázi ovoce nebo zeleniny (typu „smoothie“)

1,8 g/100 g

Kompoty na bázi ovoce nebo zeleniny

3,25 g/100 g

Obiloviny jako doplněk mléčného výrobku, v balení obsahujícím dvě přihrádky

10 g/100 g v obilovinách

Nepřítomnost v doprovodném mléčném výrobku

1 g/100 g ve výrobku připraveném ke konzumaci

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Fermentované mléčné výrobky (v tekuté a polotekuté formě a ve formě sprejově sušeného prášku)

Hydroxytyrosol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravinářských výrobků obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydroxytyrosol“.

Označení potravinářských výrobků obsahujících hydroxytyrosol musí obsahovat tyto údaje:

Rybí tuky a rostlinné oleje (kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013 (6)), uváděné jako takové na trh

0,215 g/kg

Roztíratelné tuky definované v části VII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013, uváděné jako takové na trh

0,175 g/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „protein modifikující strukturu ledu“

Zmrzliny

0,01  %

Vodné extrakty ze sušených listů Ilex guayusa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakty ze sušených listů Ilex guayusa“

Bylinné čaje

V souladu s obvyklým používáním podobného vodného extraktu ze sušených listů Ilex paraguariensis v bylinných čajích a doplňcích stravy

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Isomalto-oligosacharid

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Nealkoholické nápoje se sníženým obsahem energie

6,5  %

Energetické nápoje

5,0  %

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce (včetně isotonických nápojů)

6,5  %

Ovocné šťávy

5  %

Zpracovaná zelenina a zeleninové šťávy

5  %

Ostatní nealkoholické nápoje

5  %

Cereální tyčinky

10  %

Cookies, sušenky

20  %

Cereální tyčinky ke snídani

25  %

Tvrdé bonbony

97  %

Měkké bonbony/čokoládové tyčinky

25  %

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek nebo na bázi mléka)

20  %

Isomaltulosa

Neuvedeno

Laktitol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek nebo tablet) určené pro dospělé

20 g/den

Lakto-N-neotetraosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky

0,6 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky

0,6 g/l nápoje

9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků

0,6 g/l nápoje

9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů

0,6 g/l nápoje

6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

200 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky

6 g/kg

Stolní sladidla

100 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

0,6 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

0,6 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s 2′-fukosyllaktosou v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

2,4 g/l nápoje

20 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

30 g/kg

Ochucené nápoje

0,6 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků

4,8 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence

1,5 g/den pro běžnou populaci

0,6 g/den pro malé děti

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

10 g/den

Lykopen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopen z Blakeslea trispora

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopen z rajčat

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

15 mg/den

Lykopenový oleoresin z rajčat

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství lykopenu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopenový oleoresin z rajčat“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, na niž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013, a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie

5 mg/100 g

Tuky a zálivky

10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové

1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů)

3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Citrát-malát hořečnatý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citrát-malát hořečnatý“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Extrakt z kůry magnólie

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z kůry magnólie“

Mentolové bonbony (cukrářské výrobky)

0,2 % pro osvěžení dechu. Při maximálním množství 0,2 % a maximální velikosti žvýkačky/mentolového bonbonu 1,5 g tedy bude jedna žvýkačka nebo jeden bonbon obsahovat nejvýše 3 mg extraktu z kůry magnólie.

Žvýkačky

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z oleje z kukuřičných klíčků“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 g/den

Žvýkačky

2  %

Methylcelulóza

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „methylcelulóza“

Methylcelulóza se nesmí používat v potravinách speciálně připravených pro malé děti

Zmrzliny

2  %

Ochucené nápoje

Ochucené nebo neochucené fermentované mléčné výrobky

Studené dezerty (výrobky na bázi mléka, tuku, ovoce, obilovin, vajec)

Ovocné přípravky (dřeně, protlaky nebo kompoty)

Polévky a vývary

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES jako zdroj folátu

Monomethylsilantriol (organický křemík)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství křemíku

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „organický křemík (monomethylsilantriol)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (v tekuté formě)

10,40 mg/den

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“

Pečivo

2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje

0,5 ml/100 ml

Připravená hotová jídla

2,5 ml v jednom jídle

Potraviny na bázi jogurtu

1,5 ml/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,5 ml v denní dávce

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia“

Pasterizované nápoje na bázi ovoce a ovocných nektarů

30 ml na jednu porci (až 100 % šťávy z noni)

nebo

20 ml dvakrát denně, ne více než 40 ml/den

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

6,6 g/den (odpovídající 30 ml šťávy z noni)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni v prášku“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia v prášku“

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název:

U protlaku z ovoce:

„protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“

U koncentrátu z ovoce:

„koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“

Protlak z ovoce

Cukrovinky

45 g/100 g

Cereální tyčinky

53 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

53 g/100 g

Perlivé nápoje

11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

31 g/100 g

Jogurty

12 g/100 g

Sušenky

53 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo

53 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné)

88 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

133 g/100 g

Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu

Sladké pomazánky, náplně a polevy

31 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

88 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

26 g/den

Koncentrát z ovoce

Cukrovinky

10 g/100 g

Cereální tyčinky

12 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)

12 g/100 g

Perlivé nápoje

3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet

7 g/100 g

Jogurty

3 g/100 g

Sušenky

12 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo

12 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné)

20 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES

30 g/100 g

Sladké pomazánky, náplně a polevy

7 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla

20 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

6 g/den

Listy noni (Morinda citrifolia)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Pro přípravu výluhu

Šálek výluhu ke konzumaci se připraví s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potraviny obsahující tuto novou potravinu se použije název „ovoce Morinda citrifolia v prášku“ nebo „ovoce noni v prášku“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2,4 g na den

Mikrořasy Odontella aurita

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „mikrořasy Odontella aurita“

Ochucené těstoviny

1,5  %

Rybí polévky

1  %

Teriny z mořských živočichů

0,5  %

Příprava vývaru

1  %

Keksy

1,5  %

Zmrazené obalované ryby

1,5  %

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fytosterolů/fytostanolů

V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2013, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Sójové nápoje

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Olej extrahovaný z olihní

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z olihní“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky/housky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)

60 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 000  mg/den pro běžnou populaci

450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

200 mg/jedna porce

Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Vedle názvu ovocného přípravku jako takového a na jakémkoli výrobku, v němž je použit, se uvedou slova: „pasterizováno ošetřením vysokým tlakem“

Druhy ovoce:

jablka, meruňky, banány, ostružiny, borůvky, třešně a višně, kokosové ořechy, fíky, hrozny, grapefruity, mandarinky, mango, melouny, broskve, hrušky, ananas, švestky, maliny, reveň, jahody

Fosfát kukuřičného škrobu

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosfát kukuřičného škrobu“

Pečené pekařské výrobky

15  %

Těstoviny

Snídaňové cereálie

Cereální tyčinky

Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí fosfatidylserin“

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka

3 500  mg/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády

200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

300 mg/den

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin“

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka

3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády

200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství fosfatidylserinu

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin a kyselina fosfatidová“

Výrobek není určen k uvedení na trh pro těhotné nebo kojící ženy

Snídaňové cereálie

80 mg/100 g

Cereální tyčinky

350 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu

80 mg/100 g

Jogurtové výrobky na bázi sóji

80 mg/100 g

Nápoje na bázi jogurtu

50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na bázi sóji

50 mg/100 g

Prášky na bázi sušeného mléka

3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

800 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žloutku

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neuvedeno

Fytoglykogen

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fytoglykogen“

Zpracované potraviny

25  %

Fytosteroly/fytostanoly

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

Rýžové nápoje

Žitný chléb z mouky obsahující ≥ 50 % žita (celozrnné žitné mouky, celých či drcených žitných zrn a žitných vloček) a ≤ 30 % pšenice; a ≤ 4 % přidaného cukru, avšak bez přidání tuku.

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Sójové nápoje

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, kde byl mléčný tuk případně snížen, nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku < 12 % na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2007, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 g/den

Olej ze švestkových jader

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Na smažení a jako kořenicí přípravek

V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

(Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty

Neuvedeno

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bramborová bílkovina“

Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prolyloligopeptidáza“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci

120 PPU/den (2,7 g přípravku enzymu/den) (2 x 106 PPI/den)

PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky

PPI – Protease Picomole International

Proteinový extrakt z vepřových ledvin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

3 tobolky/den; odpovídá 12,6 mg extraktu z vepřových ledvin denně

Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/den (3 tobolky o obsahu 0,3 mg DAO v jedné tobolce)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z řepkového oleje“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,5 g v jedné porci doporučené k denní spotřebě

Bílkovina řepky

Jako zdroj rostlinných bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy

Trans-resveratrol

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (ve formě tobolek nebo tablet)

150 mg/den

Trans-resveratrol (mikrobiální zdroj)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

V souladu s obvyklým používáním resveratrolu extrahovaného z křídlatky japonské (Fallopia japonica) v doplňcích stravy

Výtažek z hřebenu kohouta

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“

Mléčné nápoje

40 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fermentované mléčné nápoje

80 mg/100 g nebo mg/100 ml

Jogurtové výrobky

65 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g nebo mg/100 ml

Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

Jako u lněného oleje

V souladu s běžným používáním lněného oleje v potravinách

Salatrimy

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Pečivo a cukrovinky

Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA a EPA společně

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

3 000  mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy

450 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů)

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů)

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 g

Obilné energetické výživové tyčinky

500 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp.

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství DHA

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky

600 mg/100 g

Snídaňové cereálie

500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

200 mg/100 g

Cereální tyčinky

500 mg/100 g

Potravinářské tuky

360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

200 mg/100 g

Extrakt z fermentovaných sójových bobů

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

100 mg/den

Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen

Ekvivalentní k max. 6 mg spermidinu/den

Sucromalt

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neuvedeno

Vláknina z cukrové třtiny

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Chléb

8  %

Pekařské zboží

5  %

Výrobky z masa a svaloviny

3  %

Kořenicí přípravky a koření

3  %

Strouhaný sýr

2  %

Potraviny pro zvláštní výživu

5  %

Omáčky

2  %

Nápoje

5  %

Extrakt ze slunečnicového oleje

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt ze slunečnicového oleje“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

1,1 g/den

Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené mikrořasy Tetraselmis chuii“ nebo „sušené mikrořasy T. chuii“

Na doplňcích stravy obsahujících sušené mikrořasy Tetraselmis chuii musí být uveden údaj: „Obsahuje zanedbatelné množství jódu“

Omáčky

20 % nebo 250 mg/den

Speciální soli

1  %

Ochucovadla

250 mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

250 mg/den

Therapon barcoo /Scortum

Zamýšlené použití je totožné jako u lososa, tj. příprava gastronomických výrobků a pokrmů z ryb, včetně vařených, syrových, uzených a pečených rybích výrobků

D-tagatóza

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neuvedeno

Extrakt bohatý na taxifolin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let

100 mg/den

Trehalosa

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

Neuvedeno

Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

Žampiony (Agaricus bisporus)

10 μg vitaminu D2/100 g čerstvé hmotnosti

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“

Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky

5 μg vitaminu D2/100 g

Kvasnicové kynuté jemné pečivo

5 μg vitaminu D2/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

5 μg vitaminu D2/den

Chléb ošetřený UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D2

Název na etiketě této nové potraviny se doplní označením „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“

Chléb a rohlíky kynuté pomocí droždí (bez polevy)

3 μg vitaminu D2/100 g

Mléko ošetřené UV zářením

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství vitaminu D3

Pasterované plnotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

Pasterované polotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové

1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců

Vitamin K2 (menachinon)

Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „menachinon“ nebo „vitamin K2“

Výtažek z pšeničných otrub

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných otrub“

„Výtažek z pšeničných otrub“ se nesmí uvádět na trh jako doplněk stravy nebo složka doplňku stravy. Nesmí se přidávat ani do počáteční kojenecké výživy.

Pivo a náhražky piva

0,4 g/100 g

Obiloviny k přímé spotřebě

9 g/100 g

Mléčné výrobky

2,4 g/100 g

Ovocné a zeleninové šťávy

0,6 g/100 g

Nealkoholické nápoje

0,6 g/100 g

Masné polotovary

2 g/100 g

Kvasničné beta-glukany

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství čistých beta-glukanů z kvasnic (Saccharomyces cervisiae)

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci

0,675 g/den pro děti mladší 12 let

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

1,275 g/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti

1,275 g/den

Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv

1,3 g/kg

Nápoje s ovocnou příchutí

0,8 g/kg

Prášek na přípravu kakaových nápojů

38,3 g/kg (prášek)

Ostatní nápoje

0,8 g/kg (hotový nápoj)

7 g/kg (prášek)

Cereální tyčinky

6 g/kg

Snídaňové cereálie

15,3 g/kg

Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla

1,5 g/kg

Sušenky typu „cookie“

6,7 g/kg

Sušenky typu „krekr“

6,7 g/kg

Nápoje na bázi mléka

3,8 g/kg

Fermentované mléčné výrobky

3,8 g/kg

Analogy mléčných výrobků

3,8 g/kg

Sušené mléko

25,5 g/kg

Polévky a polévkové směsi

0,9 g/kg (pro přímou konzumaci)

1,8 g/kg (kondenzované)

6,3 g/kg (prášek)

Čokoláda a cukrovinky

4 g/kg

Proteinové tyčinky a prášky

19,1 g/kg

Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky

11,3 g/kg

Zeaxanthin

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „syntetický zeaxanthin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

2 mg/den

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý“

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

3 g/den

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Povolená nová potravina

Specifikace

N-acetyl-D-neuraminová kyselina

Popis:

N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek

Definice:

Chemický název:

Názvy podle IUPAC:

N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát)

5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát)

Synonyma:

sialová kyselina (dihydrát)

Chemický vzorec:

C11H19NO9 (kyselina)

C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát)

Molekulová hmotnost:

309,3 Da (kyselina)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)

CAS:

131-48-6 (volná kyselina)

50795-27-2 (dihydrát)

Specifikace:

Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek

pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5

N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 %

Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních)

Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních)

Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních)

Těžké kovy:

Železo: < 20,0 mg/kg

Olovo: < 0,1 mg/kg

Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních)

Zbytková rozpouštědla:

2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních)

Aceton: < 0,1 % (hmotnostních)

Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních)

Mikrobiologická kritéria:

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g

Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Bacillus cereus: < 50 KTJ/g

Kvasinky: < 10 KTJ/g

Plísně: < 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg

KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu)

Popis/definice:

Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí.

Typické nutriční složky:

Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7

Bílkoviny (g/100 g): 1,8–9,3

Tuky (g/100 g): 0–1,6

Sacharidy celkem (g/100 g): 76,3–89,5

Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5

Sodík (mg/100 g): 0,1–25,2

Analytické specifikace:

Cizorodé látky: Ne více než 0,2 %

Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7

Popel (g/100 g): 3,8–6,6

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans

Popis/definice:

Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.

L-alanyl-L-glutamin

Popis/definice:

L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %.

Vzhled: Bílý krystalický prášek

Čistota: > 98 %

Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou

Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý

Obsah (sušina): 98–102 %

Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 %

Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 %

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %

Optická otáčivost: +9,0 až +11,0o

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Amonium (NH4): ≤ 0,020 %

Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologická kritéria:

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.

Popis/definice:

Olej z mikrořas Ulkenia sp.

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Obsah DHA: ≥ 32 %

Olej ze semen Allanblackia

Popis/definice:

Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii.

Složení mastných kyselin:

Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %

Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %

Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %

Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %

Kyselina stearová (C18:0): 45–58 %

Kyselina olejová (C18:1): 40–51 %

Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %

Kyselina gama-linolenová (C18:3): < 1,0 %

Kyselina arachová (C20:0): < 1,0 %

Volné mastné kyseliny: max. 0,1 %

Vlastnosti:

Transmastné kyseliny: max 0,5 %

Peroxidové číslo (PV): max. 0,8 meq/kg

Jodové číslo: < 46 g/100 g

Nezmýdelnitelné látky: max 1,0 %

Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker

Popis/definice:

Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera (L.) Burm.

Popel: 25 %

Dietní vláknina: 28,6 %

Tuky: 2,7 %

Vlhkost: 4,7 %

Polysacharidy: 9,5 %

Bílkoviny: 1,63 %

Glukóza: 8,9 %

Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)

Popis/definice:

Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením.

Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje

Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).

Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C

Fosfolipidy: 35–50 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba

Popis/definice:

Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením.

Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje

Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C

Fosfolipidy: ≥ 60 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1 %

EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %

DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina

Popis/definice:

Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 21 0,32 plísně Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí.

Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq/kg

Anisidinové číslo: ≤ 20

Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g

Vlhkost: ≤ 0,5 %

Arganový olej z Argania spinosa

Popis/definice:

Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem.

Složení:

Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 %

Kyselina stearová (C18:0): 5–7 %

Kyselina olejová (C18:1): 43–50 %

Kyselina linolová (C18:2): 29–36 %

Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 %

Steroly celkem: 100–500 mg/100 g

Tokoferoly celkem: 16–90 mg/100 g

Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 %

Peroxidové číslo (PV): < 10 meq O2/kg

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis

Popis/definice:

Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem).

Složení oleoresinu:

Tuky: 42,2–99 %

Bílkoviny: 0,3–4,4 %

Sacharidy: 0–52,8 %

Vláknina: < 1,0 %

Popel: 0,0–4,2 %

Specifikace karotenoidů v % hmot.

Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 %

9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 %

13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 %

Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 %

Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 %

β-karoten: 0,01–0,3 %

Lutein: 0–1,8 %

Kantaxanthin: 0–1,30 %

Mikrobiologická kritéria:

Aerobní bakterie celkem: < 3 000 KTJ/g

Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g

Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g

E. coli: Negativní

Salmonella: Negativní

Staphylococcus: Negativní

Semena bazalky (Ocimum basilicum)

Popis/definice:

Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Sušina: 94,1 %

Bílkoviny: 20,7 %

Tuky: 24,4 %

Sacharidy: 1,7 %

Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 95 8,29)

Popel: 6,78 %

Extrakt z fermentovaných černých bobů

Popis/definice:

Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy.

Vlastnosti:

Tuky: ≤ 1,0 %

Bílkoviny: ≥ 55 %

Voda: ≤ 7,0 %

Popel: ≤ 10 %

Sacharidy: ≥ 20 %

Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min. 0,025 mg/ml

Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinní laktoferrin

Popis/definice:

Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.

Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu.

Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu:

Vlhkost: < 4,5 %

Popel: < 1,5 %

Arsen: < 2,0 mg/kg

Železo: < 350 mg/kg

Bílkoviny: > 93 %

z toho bovinní laktoferrin: > 95 %

z toho jiné bílkoviny: < 5,0 %

pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2

Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná

Olej ze semen Buglossoides arvensis

Popis/definice:

Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst

Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin

Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %

Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus

Popis/definice:

Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.

Specifikace:

Voda: < 1,0 %

Estery vosku: > 85 %

Mastné kyseliny celkem: > 46 %

Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 %

Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 %

Mastné alkoholy celkem: > 28 %

C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %

C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %

Transmastné kyseliny: < 1,0 %

Estery astaxanthinu: < 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): < 3,0 meq O2/kg

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)

Popis/definice:

Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).

Bílá až bělavá barva.

CAS: 1246080-53-4

Vlastnosti:

Vlhkost: < 5,0 %

Hliník: < 3,0 mg/kg

Lithium: < 0,5 mg/kg

Nikl: < 0,5 mg/kg

Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g

Index polydisperzity: < 1,4

Isopren: < 0,05 mg/kg

Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg

Volný maleinanhydrid: < 0,1 %

Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů): ≤ 50 mg/kg

Ethylenglykol: < 200 mg/kg

Diethylenglykol: < 30 mg/kg

Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg

Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg

Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg

1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg

Formaldehyd: < 10 mg/kg

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)

Popis/definice:

Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.

Sypký bílý nebo bělavý prášek

CAS: 9011-16-9

Čistota:

Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině

Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10

Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm

Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm

Acetaldehyd: ≤ 500 ppm

Methanol: ≤ 500 ppm

Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm

Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g

Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g

Escherichia coli: Negativní zkouška

Salmonella: Negativní zkouška

Staphylococcus aureus: Negativní zkouška

Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška

Chia olej ze Salvia hispanica

Popis/definice:

Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2.

Výrobní proces:

Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty.

Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 meq/kg

Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %

Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 %

Kyselina linolová: 15–20 %

Semena chia (Salvia hispanica)

Popis/definice:

Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny.

Sušina: 90–97 %

Bílkoviny: 15–26 %

Tuky: 18–39 %

Sacharidy (*): 18–43 %

Hrubá vláknina (**): 18–43 %

Popel: 3–7 %

Výrobní proces:

Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Chitin-glukan z Aspergillus niger

Popis/definice:

Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny.

Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %

Chitin-glukan: ≥ 90 %

Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40

Popel: ≤ 3,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Bílkoviny: ≤ 6,0 %

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius

Popis/definice:

Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů:

Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza.

Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti

Čistota:

Vlhkost: ≤ 15 %

Popel: ≤ 3,0 %

Chitin-glukan: ≥ 90 %

Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20

Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 %

Bílkoviny: ≤ 2,0 %

Lipidy: ≤ 1,0 %

Melaniny: ≤ 8,3 %

Přídatné látky: Žádné

pH: 6,7–7,5

Těžké kovy:

Olovo (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Rtuť (ppm): ≤ 0,03

Arsen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologická kritéria:

Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g

Kvasinky a plísně: ≤ 103/g

Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g

E. coli: ≤ 10/g

Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Popis/definice:

Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger.

Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení.

Synonymum: Poly(D-glukosamin)

CAS chitosanu: 9012-76-4

Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n

Vzhled: jemný sypký prášek

Barva: bělavá až světle hnědá

Zápach: Bez zápachu

Čistota:

Obsah chitosanu (% hmot./sušina): ≥ 85

Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15

Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10

Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15

Stupeň acetylace (v % mol/čerstvé hmotnosti): 0–30

Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus

Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0

Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0

Velikost částic: > 100 nm

Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0

Schopnost vázat tuky 800x (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje

Těžké kovy:

Rtuť (ppm): ≤ 0,1

Olovo (ppm): ≤ 1,0

Arsen (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologická kritéria:

Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103

Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103

Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10

Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10

Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Chondroitin-sulfát

Popis/definice:

Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 23502).

Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105

MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12

MWn (prům. počet) (kDa): 4–11

Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7

Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0

Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30

Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5

Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100

Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý

Popis/definice:

Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech.

Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové

CAS: 14639-25-9

Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3

Chemické vlastnosti:

Pikolinát chromitý: ≥ 95 %

Chrom (III): 12–13 %

Chrom (VI): nezjištěn

Voda: ≤ 4,0 %

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Popis:

Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.

Složení:

Vlhkost: 9–10 g/100 g bylin

Bílkoviny: 6,1 g/100 g bylin

Tuky: 1,6 g/100 g bylin

Sacharidy: 50,1 g/100 g bylin

Vláknina: 27,1 g/100 g bylin

Minerální látky: 4,4 g/100 g bylin

Sodík: 0,18 g

Draslík: 0,75 g

Hořčík: 0,24 g

Vápník: 1,0 g

Železo: 65 mg

Vitamin B1: 3,0 μg

Vitamin B2: 30 μg

Vitamin B6: 54 μg

Vitamin C: 28 mg

Vitamin A: méně než 0,1 mg

Vitamin E: 40–50 mg

Alfa-tokoferol: 20–50 mg

Beta- a gama-tokoferoly: 2–15 mg

Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin

Popis/definice:

Citikolin se vyrábí mikrobiálním procesem.

Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu.

Bílý krystalický prášek

Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P’-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru

Chemický vzorec: C14H26N4O11P2

Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol

CAS: 987-78-0

pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5

Čistota:

Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny

Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 %

Amonium: ≤ 0,05 %

Arsen: Nejvýše 2 ppm

Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 %

5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Clostridium butyricum

Popis/definice:

Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789

Mikrobiologická kritéria:

Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g

Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g

Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g

Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g

Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Extrakt z odtučněného kakaového prášku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)

Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot

Fyzikální a chemické vlastnosti:

Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE

Obsah theobrominu: Max. 10,0 %

Obsah popela: Max. 5,0 %

Obsah vlhkosti: Max. 8,0 %

Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku

Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku

Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek

Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 %

Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 %

Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g

Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum

Popis/definice:

Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L.

Světle žlutá barva, nevýrazná chuť

CAS: 8008-52-4

Složení mastných kyselin:

Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 %

Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %

Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Kyselina linolová (C18:2): 12–19 %

Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

Čistota:

Index lomu (20 °C): 1,466–1,474

Číslo kyselosti: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg

Jodové číslo: 88–110 jednotek

Číslo zmýdelnění: 186–200 mg KOH/g

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida

Popis/definice:

Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji.

Složení:

Sušina: 80 %

Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti

Fruktóza: 26,5–29,3 g/100 g

Glukóza: 25,5–28,1 g/100 g

Vitamin C: 29,1 mg/100 g čerstvé hmotnosti

Sodík: 2,9 g/100 g čerstvé hmotnosti

Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.

α-cyklodextrin

Popis/definice:

Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzením komplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu

Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa

Chemický název: Cyklohexaamylosa

CAS: 10016-20-3

Chemický vzorec: (C6H10O5)6

Molekulová hmotnost: 972,85

Obsah: ≥ 98 % (sušina)

Identifikace:

Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C

Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu

Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +145 o a +151 o (1 % roztok)

Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU

Čistota:

Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda)

Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg

(dekan-1-ol)

Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)

Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Olovo: ≤ 0,5 mg/kg

Metoda rozboru:

Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek:

Roztok vzorku: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min.) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr.

Referenční roztok: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou.

Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem.

Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné

Délka: 250 mm

Průměr: 4 mm

Teplota: 40 °C

Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.)

Průtoková rychlost: 2,0 ml/min

Objem nástřiku: 10 μl

Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce:

% α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

kde

AS a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku.

WS a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.

γ-cyklodextrin

Popis/definice:

Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku.

Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu

Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa

Chemický název: Cyklooktaamylosa

CAS: 17465-86-0

Chemický vzorec: (C6H10O5)8

Obsah: ≥ 98 % (sušina)

Identifikace:

Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C

Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu

Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +174o a +180o (1 % roztok)

Čistota:

Voda: ≤ 11 %

Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg

Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)

Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides

Diacylglycerolový olej rostlinného původu

Popis/definice:

Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu.

Rozdělení acylglycerolů:

Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %

1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %

Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %

Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG):

Kyselina olejová (C18:1): 20–65 %

Kyselina linolová (C18:2): 15–65 %

Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 %

Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 %

Ostatní:

Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g

Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): ≤ 1,0 meq/kg

Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 %

Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %

MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly

Dihydrokapsiát (DHC)

Popis/definice:

Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem.

Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina

Chemický vzorec: C18 H28 O4

CAS: 205687-03-2

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

Dihydrokapsiát: > 94 %

Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 %

Vanillylalkohol: < 1,0 %

Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora

Popis/definice:

Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia

Popis/definice:

Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea

Popis/definice:

Suchý extrakt z buněčných kultur HTN® Vb Echinacea purpurea

Olej z Echium plantagineum

Popis/definice:

Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin

Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin)

Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg

Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %

Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)

Popis/definice:

Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C

Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek

Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát

Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG)

CAS: 989-51-5

Název INCI: epigallokatechin-gallát

Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol

Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 %

Těžké kovy:

Arsen: max. 3,0 ppm

Olovo: max. 5,0 ppm

Obsah:

Min. 94 % EGCG (v sušině)

Max. 0,1 % kofeinu

Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu

L-ergothionein

Definice

Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát

Chemický vzorec: C9H15N3O2S

Molekulová hmotnost: 229,3 Da

CAS: 497-30-3

Parametr

Specifikace

Metoda

Vzhled

Bílý prášek

Vizuální zkouška

Optická otáčivost

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetrie

Chemická čistota

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Identifikace

V souladu se strukturou

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

1H-NMR

Elementární analýza

Zbytková rozpouštědla celkem

(methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000  ppm

Plynová chromatografie

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Úbytek hmotnosti sušením

Vnitřní standard < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty

< 0,8 %

HPLC/GPC nebo 1H-NMR

Těžké kovy b) c)

Olovo

< 3,0 ppm

ICP/AES

Kadmium

< 1,0 ppm

(Pb, Cd)

Rtuť

< 0,1 ppm

Atomová fluorescence (Hg)

Mikrobiologické specifikace b)

Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC)

≤ 1 x 103 KTJ/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC)

≤ 1 x 102 KTJ/g

Escherichia coli

Nepřítomnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem;

KTJ: kolonii tvořící jednotky.

Železito-sodná sůl EDTA

Popis/definice:

Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě.

Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O

Chemické vlastnosti:

pH 1 % roztoku: 3,5–5,5

Železo: 12,5–13,5 %

Sodík: 5,5 %

Voda: 12,8 %

Organická hmota (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 %

Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan železnatoamonný

Popis/definice:

Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.

CAS: 10101-60-7

Chemický vzorec: FeNH4PO4

Chemické vlastnosti:

pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8

Železo (celkem): ≥ 28 %

Železo (II): 22–30 % (hmotnostních)

Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních)

Amoniak: 5–9 % (hmotnostních)

Voda: ≤ 3,0 %

Rybí peptidy ze Sardinops sagax

Popis/definice:

Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením.

Nažloutlý bílý prášek

Peptidy (1) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g

Popel: ≤ 10 g/100 g

Vlhkost: ≤ 8 g/100 g

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Popis/definice:

Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu.

Vlhkost: < 0,5 %

Popel: < 0,1 %

Peroxidové číslo (PV): < 0,5 meq/kg

Glabridin: 2,5–3,5 % tuku

Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 %

Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 %

Bílkoviny: < 0,1 %

Sacharidy: nezjistitelné

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus

Popis/definice:

Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:

Bělavý až hnědý prášek

Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť

Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)

Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

Těžké kovy:

Arsen (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Rtuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g

Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g

Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

Výtažek 1:

Fukoidan: 75–95 %

Alginát: 2,0–5,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–15 %

Mannitol: 1–5 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,5 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Výtažek 2:

Fukoidan: 60–65 %

Alginát: 3,0–6,0 %

Polyfloroglucinol: 20–30 %

Mannitol: < 1,0 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,0 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida

Popis/definice:

Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:

Bělavý až hnědý prášek

Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť

Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)

Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)

Těžké kovy:

Arsen (anorganický): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Olovo: < 2,0 ppm

Rtuť: < 1,0 ppm

Mikrobiologie:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g

Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g

Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Salmonella: Nepřítomnost v 10 g

Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g

Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:

Výtažek 1:

Fukoidan: 75–95 %

Alginát: 2,0–6,5 %

Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %

Mannitol: 1–10 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–1,0 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Výtažek 2:

Fukoidan: 50–55 %

Alginát: 2,0–4,0 %

Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %

Mannitol: 25–35 %

Přírodní soli/volné minerální látky: 8–10 %

Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %

Bílkoviny: 1,0–1,5 %

2′-fukosyllaktosa

(syntetická)

Definice:

Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C18H32O15

CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 %

D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní

L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní

Izomery difukosyl-D-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní

2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0

Voda (%): ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,2 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Těžké kovy:

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukosyllaktosa

(mikrobiální zdroj)

Definice:

Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C18H32O15

CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21

Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 %

D-laktosa: ≤ 3,0 %

L-fukosa: ≤ 2,0 %

Difukosyl-D-laktosa: ≤ 2,0 %

2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0–7,5

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 2,0 %

Kyselina octová: ≤ 1,0 %

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 3 000 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g

Plísně: ≤ 100 KTJ/g

Endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % (w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 %

Laktosa: ≤ 5,0 %

Fukosa: ≤ 3,0 %

3-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 %

Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 %

Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 %

Glukosa: ≤ 3,0 %

Galaktosa: ≤ 3,0 %

Voda: ≤ 9,0 % (prášek)

Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina)

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina)

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina)

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina)

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina)

Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000 KTJ/g (kapalina)

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina)

Enterobacteriaceae/koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina)

Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)

Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)

Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina)

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina)

Galakto-oligosacharid

Popis/definice:

Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris.

GOS: min. 46 % sušiny

Laktóza: max. 40 % sušiny

Glukóza: max. 22 % sušiny

Galaktóza: min. 0,8 % sušiny

Popel: max. 4,0 % sušiny

Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny

Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl

Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol

D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická otáčivost +70,0o až +73,0o

Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol

D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická otáčivost +50,0o až +52,0o

Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol

D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC)

Specifická optická otáčivost: +52o až +54o

Guarová guma

Popis/definice:

Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %).

Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek

Molekulová hmotnost: 50 000 až 8 000 000 daltonů

CAS: 9000-30-0

Číslo EINECS: 232-536-8

Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (8).

Fyzikálně-chemické vlastnosti:

Prášek

Doba použitelnosti: 2 roky

Barva: Bílá

Zápach: Slabý

Průměrná velikost částic: 60–70 μm

Vlhkost: Max. 15 %

Viskozita*/1 hodina: –

Viskozita*/2 hodiny: Min. 3 600 mPa.s

Viskozita*/24 hodiny: Min. 4 000 mPa.s

Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě

pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5

Vločky

Doba použitelnosti: 1 rok

Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček

Zápach: Slabý

Průměrná velikost částic: 1–10 mm

Vlhkost: Max. 15 %

Viskozita*/1 hodina: Min. 3 000 mPa.s

Viskozita*/2 hodiny: –

Viskozita*/24 hodiny: –

Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě

pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens

Popis/definice:

Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury.

Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

Hydroxytyrosol

Popis/definice:

Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou

Molekulární vzorec: C8H10O3

Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol

CAS: 10597-60-1

Vlhkost ≤ 0,4 %

Zápach: Charakteristický

Chuť: Nahořklá

Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou

pH: 3,5–4,5

Index lomu: 1,571–1,575

Čistota:

Hydroxytyrosol: ≥ 99 %

Kyselina octová: ≤ 0,4 %

Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 %

Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %

Těžké kovy

Olovo: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg

Zbytková rozpouštědla

Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg

Methanol: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12

Popis/definice:

Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem.

Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP

pH: 2,5–3,5

Popel: ≤ 2,0 %

DNA: Nezjistitelná

Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa

Popis/definice:

Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa.

Složení:

Bílkoviny: < 0,1 g/100 ml

Tuky: < 0,1 g/100 ml

Sacharidy: 0,2–0,3 g/100 ml

Celkový obsah cukrů: < 0,2 g/100 ml

Kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml

Theobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml

Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg/100 ml

Isomalto-oligosacharid

Prášek:

Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99

Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90

Vlhkost (v %): ≤ 4,0

Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

Těžké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:

Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75

Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0

Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90

pH: 4–6

Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3

Těžké kovy:

Olovo (mg/kg): ≤ 0,5

Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulosa

Popis/definice:

Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť

Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát

CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Strukturní vzorec

Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin)

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1)

Laktitol

Popis/definice:

Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor.

Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol

Chemický vzorec: C12H24O11

Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol

CAS: 585-86-4

Čistota:

Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě

Specifická otáčivost [α]D 20 = + 13o až + 16o

Obsah: ≥ 95 % v sušině

Voda: ≤ 10,5 %

Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině

Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině

Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině

Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině

Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině

Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině

Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině

Lakto-N-neotetraosa

(syntetická)

Definice:

Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C26H45NO21

CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

Popis:

Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací.

Čistota:

Obsah (bez vody): ≥ 96 %

D-laktosa: ≤ 1,0 %

Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 %

Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,4 %

Kyselina octová: ≤ 0,3 %

Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikl: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Lakto-N-neotetraosa

(mikrobiální zdroj)

Definice:

Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C26H45NO21

CAS: 13007-32-4

Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol

Zdroj:

Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12

Popis:

Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem. Lakto-N-neotetraosa se izoluje krystalizací.

Čistota:

Obsah (bez vody): ≥ 92 %

D-laktosa: ≤ 3,0 %

Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 %

Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 %

Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0

Voda: ≤ 9,0 %

Sulfátový popel: ≤ 0,4 %

Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g

Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g

Plísně: ≤ 10 KTJ/g

Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)

Popis/definice:

Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách.

Složení:

Bílkoviny: 45–60 %

Tuky: 9–11 %

Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 %

Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 %

včetně celulózy: 2–3 %

Minerální látky: 8–13 %

Saponiny: ≤ 1,4 %

Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg

Kumestrol: ≤ 100 mg/kg

Fytáty: ≤ 200 mg/kg

L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen

Popis/definice:

Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z Blakeslea trispora

Popis/definice:

Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z rajčat

Popis/definice:

Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.

Chemický název: Lykopen

CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)

Chemický vzorec: C40H56

Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopenový oleoresin z rajčat

Popis/definice:

Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina.

Lykopen celkem: 5–15 %

Z toho trans-lykopen: 90–95 %

Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 %

Ostatní karotenoidy: 1,75 %

(Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %)

Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 %

Nezmýdelnitelné látky: 13–20 %

Mastné kyseliny celkem: 60–75 %

Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Citrát-malát hořečnatý

Popis/definice:

Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek.

Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát)

CAS: 1259381-40-2

Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma)

Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml)

Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek

Obsah hořčíku: 12,0–15,0 %

Úbytek hmotnosti sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %

Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá

Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý

Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok

pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0

Nečistoty:

Chlorid: ≤ 0,05 %

Sulfát: ≤ 0,05 %

Arsen: ≤ 3,0 ppm

Olovo: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Extrakt z kůry magnólie

Popis/definice:

Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie.

Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu.

Vzhled: Světlý nahnědlý prášek

Čistota:

Magnolol: ≥ 85,2 %

Honokiol: ≥ 0,5 %

Magnolol a honokiol: ≥ 94 %

Eudesmol celkem: ≤ 2 %

Vlhkost: 0,50 %

Těžké kovy:

Arsen (ppm): ≤ 0,5

Olovo (ppm): ≤ 0,5

Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10

Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem

Popis/definice:

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“).

Čistota:

Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g/100 g

Tokoferoly: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferol (%): 10–25 %

β-tokoferol (%): < 3,0 %

γ-tokoferol (%): 68–89 %

δ-tokoferol (%): < 7,0 %

Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g/100 g

Mastné kyseliny v triglyceridech:

kyselina palmitová: 10,0–20,0 %

kyselina stearová: < 3,3 %

kyselina olejová: 20,0–42,2 %

kyselina linolová: 34,0–65,6 %

kyselina linolenová: < 2,0 %

Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg

Těžké kovy:

Železo (Fe): < 1 500  μg/kg

Měď (Cu): < 100 μg/kg

Nečistoty:

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg

Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)

Methylcelulóza

Popis/definice:

Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami.

Chemický název: Methylether celulózy

Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto:

Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000 (n asi 100) až do přibližně 380 000  g/mol (n asi 2 000 )

Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH)

Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti.

Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové.

Čistota:

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin)

Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C

pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok)

Těžké kovy:

Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Olovo: ≤ 2,0 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové

Popis/definice: