(EU) 2017/61Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/61 ze dne 14. prosince 2016 o povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 13, 17.1.2017, s. 181-185 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 14. prosince 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 6. února 2017 | Nabývá účinnosti: | 6. února 2017 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/61
ze dne 14. prosince 2016
o povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát pro drůbež a ryby nebudou opětovně povoleny, neboť je žadatel stáhl. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2011 k závěru (3), že za navržených podmínek použití v krmivu nemají 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol a eugenyl-acetát nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu v krmivech je podobná jako jejich funkce v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou uvedené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Úřad není schopen posoudit používání 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu ve vodě k napájení. Uvedené doplňkové látky lze nicméně používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
|
(5) |
V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu, a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by na označení doplňkové látky měly být uvedeny doporučené obsahy. Jsou-li tyto obsahy překročeny, měly by být na označení premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeny určité informace. |
|
(6) |
Úřad dospěl k závěru, že 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol je dráždivý pro oči a kůži a eugenyl-acetát je dráždivý pouze pro kůži. Měla by proto být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Posouzení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu a eugenyl-acetátu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z příslušného povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 6. srpnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2018 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. prosince 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2011; 9(12):2440.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
|||||||||||||||||||||
|
2b04051 |
— |
4-allyl-2,6-dimethoxyfenol |
Složení doplňkové látky 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol Charakteristika účinné látky 4-allyl-2,6-dimethoxyfenol Vyroben chemickou syntézou Čistota: minimálně 98 %. Chemický vzorec: C11H14O3 Číslo CAS 6627-88-9 FLAVIS 04.051 Metoda analýzy (1) Pro stanovení 4-allyl-2,6-dimethoxyfenolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže |
— |
— |
— |
|
6. února 2027 |
||||||||||||
|
2b09020 |
— |
eugenyl-acetát |
Složení doplňkové látky eugenyl-acetát Charakteristika účinné látky eugenyl-acetát Vyroben chemickou syntézou Čistota: minimálně 98 %. Chemický vzorec: C12H14O3 Číslo CAS 93-28-7 FLAVIS 09.020 Metoda analýzy (1) Pro stanovení eugenyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě ryb a drůbeže |
— |
— |
— |
|
6. února 2027 |
||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports