(EU) 2015/46Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/46 ze dne 14. ledna 2015 týkající se povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt a výkrm a odchov perliček (držitel povolení Huvepharma NV) Text s významem pro EHP
| Publikováno: | Úř. věst. L 9, 15.1.2015, s. 5-7 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 14. ledna 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 4. února 2015 | Nabývá účinnosti: | 4. února 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/46 ze dne 14. ledna 2015 týkající se povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt a výkrm a odchov perliček (držitel povolení Huvepharma NV) (Úř. věst. L 009 15.1.2015, s. 5) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2733 ze dne 7. prosince 2023 |
L |
1 |
8.12.2023 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/46
ze dne 14. ledna 2015
týkající se povolení diklazurilu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm krůt a výkrm a odchov perliček (držitel povolení Huvepharma NV)
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Diklazuril, č. CAS 101831-37-2, náležející do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
||||||||||
|
Kokcidiostatika a histomonostatika |
||||||||||
|
51775 |
Huvepharma NV |
Diklazuril 0,5 g/100 g (Coxiril) |
Složení doplňkové látky Diklazuril: 5 g/kg. Škrob: 15 g/kg. Pšeničná krupice: 700 g/kg. Uhličitan vápenatý: 280 g/kg. Charakteristika účinné látky Diklazuril, C17H9Cl3N4O2, (±)-4-chlorofenyl[2,6-dichloro-4- (2,3,4,5- tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2- yl)fenyl]acetonitril, číslo CAS: 101831-37-2. Nečistota D (1): ≤ 0,1 %. Jakákoli jiná jednotlivá nečistota: ≤ 0,5 %. Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %. Analytická metoda (2) Stanovení diklazurilu v krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 280 nm (nařízení (ES) č. 152/2009) (3). |
Výkrm kuřat Výkrm krůt Výkrm a odchov perliček |
— |
0,8 |
1,2 |
1. Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. 2. Diklazuril se nesmí mísit s jinými kokcidiostatiky. 3. Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, bezpečnostní brýle a rukavice. 4. Držitel povolení provede program monitorování po uvedení na trh ohledně odolnosti vůči bakteriím a Eimeria spp. |
4. února 2025 |
Nařízení (EU) č. 37/2010 (4) — 1 500 μg diklazurilu/kg jater v syrovém stavu; — 1 000 μg diklazurilu/kg ledvin v syrovém stavu; — 500 μg diklazurilu/kg svalů v syrovém stavu; — 500 μg diklazurilu/kg kůže/tuku v syrovém stavu. |
|
(1)
Monografie Evropského lékopisu 1718 (Diklazuril pro veterinární použití).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3)
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).
(4)
Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1). |
||||||||||