(EU) č. 361/2011Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 361/2011 ze dne 13. dubna 2011 o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005 Text s významem pro EHP
| Publikováno: | Úř. věst. L 100, 14.4.2011, s. 22-25 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 13. dubna 2011 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 4. května 2011 | Nabývá účinnosti: | 4. května 2011 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1173 | Pozbývá platnosti: | 6. července 2023 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 361/2011 ze dne 13. dubna 2011 o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005 (Úř. věst. L 100, 14.4.2011, p.22) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
No |
page |
date |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/518 ze dne 26. března 2015 |
L 82 |
75 |
27.3.2015 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 361/2011
ze dne 13. dubna 2011
o povolení Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat (držitel povolení DSM Nutritional products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o) a o změně nařízení (ES) č. 943/2005
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat ( 1 ), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS ( 2 ). |
|
(2) |
Přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 byl povolen v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka bez časového omezení k použití u telat do maximálního stáří šesti měsíců nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 ( 3 ), k použití u výkrmu kuřat a výkrmu prasat nařízením Komise (ES) č. 943/2005 ( 4 ), k použití u prasnic nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 ( 5 ), k použití u selat nařízením Komise (ES) č. 252/2006 ( 6 ) a k použití u koček a psů nařízením Komise (ES) č. 102/2009 ( 7 ). Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru Společenství pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení přípravku Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, přičemž bylo žádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. června 2010 ( 8 ) k závěru, že přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má potenciál zvyšovat konečnou tělesnou hmotnost výkrmu kuřat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Evropské unie pro doplňkové látky, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení Enterococcus faecium NCIMB 10415 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy I tohoto nařízení. |
|
(6) |
Jelikož se tímto nařízením uděluje nové povolení, měla by se v důsledku toho v nařízení (ES) č. 943/2005 zrušit položka pro Enterococcus faecium NCIMB 10415 pro výkrm kuřat. |
|
(7) |
Jelikož změny podmínek povolení nesouvisejí s bezpečnostními důvody, je vhodné stanovit přechodné období pro spotřebování stávajících zásob premixů a krmných směsí. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Příloha I nařízení (ES) č. 943/2005 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze II tohoto nařízení.
Článek 3
Premixy a krmné směsi obsahující přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 označené v souladu se směrnicí 70/524/EHS mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry |
|||||||||
|
4b1705 |
DSM Nutritional Products Ltd zastoupený společností DSM Nutritional products Sp. Z o.o. |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Složení doplňkové látky Přípravek Enterococcus faecium NCIMB 10415 s obsahem nejméně: potahovaná forma (s šelakem): 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky; jiné formy mikrokapslí: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky Charakteristika účinné látky Enterococcus faecium NCIMB 10415 Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů kultivací na žluč-eskulin-azidovém agaru Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE). |
Výkrm kuřat |
3 × 108 |
— |
1. V návodu na použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. ►M1 2. Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: dekochinát, monensin sodný, robenidin hydrochlorid, diklazuril, semduramicinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný, narasin, narasin/nikarbazin nebo salinomycinát sodný. ◄ |
4. květen 2021 |
|
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives. |
|||||||||
PŘÍLOHA II
Příloha I nařízení (ES) č. 943/2005 se nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA I
|
Číslo ES |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec období povolení |
|
|
CFU/kg kompletního krmiva |
|||||||||
|
Mikroorganismy |
|||||||||
|
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Přípravek Enterococcus faecium obsahující minimálně: forma mikrokapslí: 1,0 × 1010 CFU/g doplňkové látky; granulovaná forma: 3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky |
Výkrm prasat |
— |
0,35 × 109 |
1,0 × 109 |
V návodu na použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |
bez časového omezení“ |
|
( 1 ) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
( 2 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
( 3 ) Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10.
( 4 ) Úř. věst. L 159, 22.6.2005, s. 6.
( 5 ) Úř. věst. L 195, 27.7.2005, s. 6.
( 6 ) Úř. věst. L 44, 15.2.2006, s. 3.
( 7 ) Úř. věst. L 34, 4.2.2009, s. 8.
( 8 ) EFSA Journal 2010; 8(7):1661.