2010/84/EUOprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010 , kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci ( Úř. věst. L 348 ze dne 31.12.2010 )
| Publikováno: | Úř. věst. L 276, 21.10.2011, s. 63-63 | Druh předpisu: | Oprava |
| Přijato: | 21. října 2011 | Autor předpisu: | Evropský parlament; Rada Evropské unie |
| Platnost od: | 21. října 2011 | Nabývá účinnosti: | 21. října 2011 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Oprava směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU ze dne 15. prosince 2010, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o farmakovigilanci
( Úřední věstník Evropské unie L 348 ze dne 31. prosince 2010 )
Strana 97, článek 1, bod 22, nové znění článku 116, druhý pododstavec:
místo:
„Registrace může být pozastavena, zrušena nebo změněna rovněž tehdy, pokud jsou údaje předložené se žádostí podle článku 8, 10 nebo 11 …“
má být:
„Registrace může být pozastavena, zrušena nebo změněna rovněž tehdy, pokud jsou údaje předložené se žádostí podle článků 8, 10, 10a, 10b, 10c nebo 11 …“.
Zavřít