(ES) č. 214/2009Nařízení Komise (ES) č. 214/2009 ze dne 18. března 2009 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 73, 19.3.2009, s. 12-16 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 18. března 2009 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 8. dubna 2009 | Nabývá účinnosti: | 8. dubna 2009 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 214/2009
ze dne 18. března 2009,
kterým se mění nařízení (ES) č. 1800/2004, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky Cycostat 66G
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Doplňková látka robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) (dále jen „Cycostat 66G“) vázaná na držitele povolení, společnost Alpharma (Belgium) BVBA, a náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (3) byla uvedená doplňková látka povolena na deset let pro výkrm kuřat, pro krůty a výkrm králíků. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě uvedeného ustanovení byly předloženy, byla uvedená doplňková látka zapsána do Registru Společenství pro doplňkové látky. |
|
(2) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin. Společnost Alpharma (Belgium) BVBA, držitel povolení pro Cycostat 66G, předložila žádost, v níž žádá změnu podmínek povolení, pokud jde o výkrm kuřat a krůty, změnou obchodního názvu Cycostat 66G na Robenz 66G, a to za současného zachování obchodního názvu Cycostat 66G, pokud jde o výkrm králíků. |
|
(3) |
Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčených doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován. |
|
(4) |
Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod novým obchodním názvem „Robenz 66G“, je nutné změnit podmínky povolení, pokud jde o výkrm kuřat a krůty. |
|
(5) |
Nařízení (ES) č. 1800/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Je vhodné stanovit přechodné období k vypotřebování stávajících zásob. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 1800/2004 se nahrazuje zněním v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Stávající zásoby, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány do dne 30. června 2010.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. března 2009.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
(3) Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37.
PŘÍLOHA
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kokcidiostatika a jiné léčebné látky |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 758 |
Alpharma (Belgium) BVBA |
robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
výkrm kuřat |
— |
30 |
36 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
800 μg robenidin hydrochloridu/kg jater v syrovém stavu. 350 μg robenidin hydrochloridu/kg ledvin v syrovém stavu. 200 μg robenidin hydrochloridu/kg svaloviny v syrovém stavu. 1 300 μg robenidin hydrochloridu/kg kůže/tuku v syrovém stavu. |
||||||||||||||||||||
|
robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Robenz 66G) |
|
krůty |
— |
30 |
36 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
400 μg robenidin hydrochloridu/kg kůže/tuku v syrovém stavu. 400 μg robenidin hydrochloridu/kg jater v syrovém stavu. 200 μg robenidin hydrochloridu/kg ledvin v syrovém stavu. 200 μg robenidin hydrochloridu/kg svaloviny v syrovém stavu. |
||||||||||||||||||||||
|
robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66G) |
|
výkrm králíků |
— |
50 |
66 |
Ochranná lhůta nejméně pět dnů před porážkou. |
29.10.2014 |
—“ |
||||||||||||||||||||||