(ES) č. 1394/2007Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 ( Úř. věst. L 324, 10.12.2007 )
| Publikováno: | Úř. věst. L 87, 31.3.2009, s. 174-174 | Druh předpisu: | Oprava |
| Přijato: | 31. března 2009 | Autor předpisu: | Evropský parlament; Rada Evropské unie |
| Platnost od: | 31. března 2009 | Nabývá účinnosti: | 31. března 2009 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Oprava nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004
( Úřední věstník Evropské unie L 324 ze dne 10. prosince 2007 )
Strana 131, článek 28, Změny směrnice 2001/83/ES, bod 4:
místo:
„4) V čl. 6 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:
‚Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh členského státu, aniž mu příslušný orgán tohoto členského státu udělí registraci v souladu s touto směrnicí nebo aniž je udělena registrace v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ve spojení s nařízením (ES) č. 1394/2007.‘“,
má být:
„4) V čl. 6 odst. 1 se první pododstavec nahrazuje tímto:
‚Žádný léčivý přípravek nesmí být uveden na trh v členském státě, aniž by příslušný orgán daného členského státu vydal v souladu s touto směrnicí rozhodnutí o registraci tohoto přípravku nebo aniž by byla udělena registrace v souladu s nařízením (ES) č. 726/2004 ve spojení s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 ze dne 12. prosince 2006 o léčivých přípravcích pro pediatrické použití (1) a nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007.
(1) Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1.‘“