344/2008 Sb.Vyhláška o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
| Částka: | 111 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 12. září 2008 | Autor předpisu: | Ministerstvo zemědělství |
| Přijato: | 4. září 2008 | Nabývá účinnosti: | 15. září 2008 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
344
VYHLÁŠKA
ze dne 4. září 2008
o používání, předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):
§ 1
Úvodní ustanovení
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropských společenství1) a upravuje pravidla pro používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče, včetně souvisejícího předepisování a výdeje léčivých přípravků a požadavků pro vedení záznamů o těchto činnostech, náležitosti oznámení o nakládání s látkami nebo přípravky, včetně podmínek pro vedení a uchovávání záznamů o těchto činnostech, a pravidla pro výjimky z registrace pro veterinární léčivé přípravky registrované v jiném členském státě.
§ 2
Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka
(1) Ošetřující veterinární lékař se před použitím, předepsáním nebo výdejem léčivého přípravku přesvědčí, že jsou splněny podmínky pro bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, se zvláštním ohledem na nebezpečí plynoucí z použití léčivého přípravku pro ošetřované zvíře či zvířata, člověka a životní prostředí, nebezpečí plynoucí z přenosu reziduí léčiv do potravin a nebezpečí vzniku a rozvoje rezistence k účinné látce či látkám obsaženým v léčivém přípravku.
| § 1 - | Úvodní ustanovení |
| § 2 - | Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která produkují živočišné produkty určené k výživě člověka |
| § 3 | |
| § 4 - | Používání léčivých přípravků při poskytování veterinární péče u zvířat, která neprodukují živočišné produkty určené k výživě člověka |
| § 5 - | Používání léčivých přípravků veterinárními lékaři, kteří mají bydliště nebo jsou usazeni v jiném členském státě než v České republice a kteří jsou oprávněni poskytovat veterinární péči na území České republiky |
| § 6 | |
| § 7 - | Záznamy vedené o použití léčivých přípravků u chovatele |
| § 8 - | Záznamy vedené o použití léčivých přípravků veterinárním lékařem |
| § 9 - | Záznamy vedené o předepisování a výdeji léčivých přípravků při poskytování veterinární péče |
| § 10 - | Náležitosti oznámení o nakládání s látkami, které mají anabolické, protiinfekční, protiparazitární, protizánětlivé, hormonální působení, nebo jde o návykové látky nebo prekursory, a záznamy o těchto činnostech |
| § 11 - | Údaje uváděné v žádosti o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě |
| § 12 - | Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě |
| § 13 - | Údaje o dovozu veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě |
| § 14 - | Zrušovací ustanovení |
| § 15 - | Účinnost |
| Příloha - | Vzor objednávky pro dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě podle § 48 odst. 2 zákona |