219/2004 Sb.Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe

219

VYHLÁŠKA
ze dne 14. dubna 2004
o zásadách správné laboratorní praxe

        Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") stanoví podle § 9 odst.    10 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen "zákon"):

§ 1

        Pro účely této vyhlášky se rozumí

a)   zásadami správné laboratorní praxe (dále jen "Zásady") - soubor pravidel tvořících systém práce testovacích zařízení při provádění neklinických studií bezpečnosti chemických látek a přípravků (dále jen "studie"); tato pravidla se týkají podmínek, za kterých se tyto studie plánují, provádějí, kontrolují, zaznamenávají, předkládají a archivují,

b)   testovacím zařízením - právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba provádějící zkoušení nebezpečných vlastností a prostory a vybavení, ve kterých provádí studie; v případě studií prováděných na více místech se místem testovacího zařízení rozumí místo, kde pracuje vedoucí studie, a veškerá jednotlivá testovací místa, která se jednotlivě nebo jako celek mohou považovat za testovací zařízení,

c)    testovacím místem - místo, kde se provádějí jednotlivé části studie,

d)   vedoucím testovacího zařízení - fyzická osoba, která odpovídá za organizaci a činnost testovacího zařízení v souladu s touto vyhláškou a má potřebné pravomoci k zajištění činností uvedených v bodu 1, podbodu 1. 1. přílohy č. 1 této vyhlášky,