501/2000 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)

Částka: 145 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 30. prosince 2000 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví
Přijato: 19. prosince 2000 Nabývá účinnosti: 1. ledna 2001
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 268/2014 Sb. Pozbývá platnosti: 1. dubna 2015
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:

501

VYHLÁŠKA

Ministerstva zdravotnictví

ze dne 19. prosince 2000,

kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků,
jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem
předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování
(vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)


      Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 34 zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):


§ 1

Ohlášení nežádoucí příhody

      (1) Výskyt nežádoucí příhody podle § 3 písm. g) zákona se hlásí Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav")

a)
telefonicky, faxem, elektronickou poštou (e-mail) nebo poštou, a
. . .

Obsah předpisu:
§ 1 - Ohlášení nežádoucí příhody
§ 2 - Evidování nežádoucích příhod
§ 3 - Šetření a vyhodnocování nežádoucích příhod
§ 4 - Informování o výsledku šetření nežádoucí příhody
§ 5 - Následné sledování zdravotnického prostředkudotčeného nežádoucí příhodou
§ 6  
Příloha č. 1 - Formulář I pro první hlášení nežádoucí příhody (zdravotnické prostředky)
Příloha č. 2 - Formulář II pro závěrečné hlášení nežádoucí příhody navazující na formulář pro první hlášení (zdravotnické prostředky)
Zavřít
MENU