21/1998 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv

Částka: 007 Druh předpisu: Vyhláška
Rozeslána dne: 3. února 1998 Autor předpisu: Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství
Přijato: 30. ledna 1998 Nabývá účinnosti: 3. února 1998
Platnost předpisu: Zrušen předpisem 43/2004 Sb. Pozbývá platnosti: 6. února 2004
Aktualizované znění předpisu, provedené předpisem 123/2001 Sb. s účinností od 1. srpna 2001

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


Ukázka textu předpisu:

 

21

 

VYHLÁŠKA

 

Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství

 

ze dne 30. ledna 1998,

 

kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv



Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):

§ 1

 

Předmět úpravy


Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.

§ 2


        O zařazení léčivého přípravku mezi vyhrazená léčiva rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv v registračním řízení1a) a zveřejňuje jejich seznam v každém kalendářním roce ve Věstníku Státního ústavu pro kontrolu léčiv.1b)


§ 3

 

Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv


(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni


a)

nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,

b)

vyhrazená léčiva


1.

přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,

2.

skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 oC až 25 oC, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,

. . .

Obsah předpisu:
§ 1 - Předmět úpravy
§ 2 - Vyhrazená léčiva
§ 3 - Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
§ 4 - Účinnost
Příloha - SEZNAMVYHRAZENÝCH LÉČIV
Zavřít
MENU