21/1998 Sb.Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví vyhrazená léčiva a správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Částka: | 007 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 3. února 1998 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 30. ledna 1998 | Nabývá účinnosti: | 3. února 1998 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 43/2004 Sb. | Pozbývá platnosti: | 6. února 2004 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. h) a g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen "zákon"):
Touto vyhláškou se stanoví
- a)
- vyhrazená léčiva1) a
- b)
- správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti těchto léčiv.
Seznam vyhrazených léčiv s uvedením jejich registračních čísel a velikosti balení je uveden v příloze, která je součástí této vyhlášky.
(1) Prodejci vyhrazených léčiv2) vedle povinností stanovených zákonem jsou povinni
- a)
- nakupovat vyhrazená léčiva s dobou jejich použitelnosti nejméně šest měsíců,
- b)
- vyhrazená léčiva
- 1.
- přepravovat tak, aby nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popř. vlhkosti,
- 2.
- skladovat odděleně v suchých, dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací s jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě uložení nesmí přesáhnout rozmezí 15 oC až 25 oC, pokud není na obalech vyhrazených léčiv nebo v příbalových informacích těchto léčiv stanoveno jinak,
Obsah předpisu:
§ 1 - | Předmět úpravy |
§ 2 - | Vyhrazená léčiva |
§ 3 - | Správná praxe prodejců vyhrazených léčiv |
§ 4 - | Účinnost |
Příloha - | SEZNAMVYHRAZENÝCH LÉČIV |
Zavřít