(EU) 2021/421Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/421 ze dne 9. března 2021 o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 83, 10.3.2021, s. 21-23 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 9. března 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 30. března 2021 | Nabývá účinnosti: | 30. března 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/421 ze dne 9. března 2021 o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 083 10.3.2021, s. 21) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/385 ze dne 7. března 2022, |
L 78 |
21 |
8.3.2022 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/421
ze dne 9. března 2021
o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
|||||||||
|
2b72-t |
– |
Tinktura z pelyňku černobýlu |
Složení doplňkové látky Tinktura získaná z drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. Charakteristika účinné látky Tinktura získaná z drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. s využitím směsi vody a ethanolu podle definice Rady Evropy (1). Specifikace účinné látky: Sušina: 1,4–1,9 % Popel: 0,2–0,5 % Organické složky: 1,13–1,65 %, z toho — celkové polyfenoly: 0,05–0,2 % — fenolické kyseliny: 0,02–0,11 % — kyselina chlorogenová: 0,0028–0,0136 % — α- a β-thujon: < 0,005 % — 1,8-cineol: 0,005 % — Rozpouštědlo (ethanol): 98,1–98,6 % Číslo CoE: 72 Kapalná forma Analytická metoda (2) Pro charakterizaci doplňkové látky (tinktury z pelyňku černobýlu): — gravimetrická metoda pro stanovení ztráty sušením a obsahu popela — spektrofotometrická metoda pro stanovení celkového obsahu polyfenolů — vysokoúčinná tenkovrstvá chromatografie (HPTLC) pro stanovení celkového obsahu fenolických kyselin, kyseliny chlorogenové, alfa- a beta-thujonu a eukalyptolu. |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 400 mg/kg.“ 4. Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
30.3.2031 |
|
(1)
Natural sources of flavourings – Zpráva č. 2 (2007).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
|||||||||