(EU) 2020/1097Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1097 ze dne 24. července 2020 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 23-26 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. července 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. srpna 2020 | Nabývá účinnosti: | 16. srpna 2020 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1097 ze dne 24. července 2020 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (Úř. věst. L 241 27.7.2020, s. 23) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/420 ze dne 9. března 2021, |
L 83 |
16 |
10.3.2021 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1097
ze dne 24. července 2020
o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Povolené látky uvedené v příloze se nesmějí používat ve vodě k napájení.
Článek 3
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu |
||||||||
|
2a161b |
Extrakt s vysokým obsahem luteinu |
Složení doplňkové látky: Extrakt s vysokým obsahem luteinu z Tagetes erecta Benzen ≤ 2 mg/kg |
Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm |
— |
— |
80 |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Extrakt s vysokým obsahem luteinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. 3. Směs extraktu s vysokým obsahem luteinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů 80 mg/kg kompletního krmiva. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky. |
30. 3. 2031 |
|
Charakteristika účinné látky: Lutein ze saponifikovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí a saponifikací: — karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg — lutein ≥ 75 % celkového obsahu karotenoidů — zeaxanthin ≥ 4 % celkového obsahu karotenoidů Chemický vzorec: C40H56O2 číslo CAS: 127-40-2 (lutein) číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin) číslo CoE: 494 Kapalná forma |
||||||||
|
Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce |
— |
— |
80 |
|||||
|
Analytická metoda (1) — Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce: vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – nařízení Komise (EU) č. 231/2012, které odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006). — Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech: vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis). — Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech: kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64. |
||||||||
|
2a161bi |
Extrakt luteinu/zeaxanthinu |
Složení doplňkové látky: Extrakt luteinu/zeaxanthinu z Tagetes erecta Benzen ≤ 2 mg/kg- |
Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm |
— |
— |
80 |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Extrakt luteinu/zeaxanthinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. 3. Směs extraktu luteinu/zeaxanthinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů: a. 80 mg/kg kompletního krmiva pro kuřata na výkrm, menšinové druhy drůbeže na výkrm a nosnice. b. 50 mg/kg kompletního krmiva pro menšinové druhy drůbeže určené ke snášce. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky. |
30. 3. 2031 |
|
Charakteristika účinné látky: Lutein/zeaxanthin ze saponifikovaného/izomerizovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí, saponifikací a izomerací: — karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg — lutein ≥ 37 % celkového obsahu karotenoidů — zeaxanthin ≥ 36 % celkového obsahu karotenoidů Kapalná forma číslo CAS: 127-40-2 (lutein) číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin) číslo CoE: 494 Chemický vzorec: C40H56O2 |
||||||||
|
Nosnice |
80 |
|||||||
|
Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce |
50 |
|||||||
|
Analytická metoda (1) Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce: — vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – směrnice Komise 2008/128/ES, která odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006). Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech: — vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis). Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech: — kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64. |
||||||||
|
|
— |
— |
|
|||||
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
||||||||