(EU) 2020/704Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/704 ze dne 26. května 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 164, 27.5.2020, s. 19-27 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 26. května 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 16. června 2020 | Nabývá účinnosti: | 16. června 2020 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/704 ze dne 26. května 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ (Úř. věst. L 164 27.5.2020, s. 19) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/2109 ze dne 30. listopadu 2021, |
L 429 |
99 |
1.12.2021 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/704
ze dne 26. května 2020
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Společnosti Agrobiothers Laboratoire se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0021035-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „INSECTICIDES FOR HOME USE“ s výhradou shody s podmínkami stanovenými v příloze I a v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku stanoveným v příloze II.
Povolení Unie je platné ode dne 16. června 2020 do 31. května 2030.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
Podmínky (EU-0021035-0000)
Držitel povolení provede novou studii doby skladovatelnosti přípravku INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY v baleních, v nichž bude přípravek dodáván na trh. Uvedená studie stanoví obsah účinné látky, poměr cis/trans-permethrinu, způsob rozprašování, fungování trysky, výdej náplně a střední hmotnostní aerodynamický průměr, a to před uskladněním a po něm.
Držitel povolení předloží výsledky uvedené studie agentuře do 16. prosince 2022.
PŘÍLOHA II
Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
INSECTICIDES FOR HOME USE
Typ přípravku 18 – Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (regulace živočišných škůdců)
Číslo povolení: EU-0021035-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021035-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie biocidních přípravků
Název |
INSECTICIDES FOR HOME USE |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 18 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) |
1.3. Držitel povolení
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Agrobiothers Laboratoire |
Adresa |
ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francie |
|
Číslo povolení |
EU-0021035-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0021035-0000 |
|
Datum udělení povolení |
16. června 2020 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
31. května 2030 |
1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
Jméno výrobce |
Agrobiothers Laboratoire |
Adresa výrobce |
ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Francie |
Umístění výrobních závodů |
AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Francie |
1.5. Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
Účinná látka |
3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát (permethrin) |
Jméno výrobce |
Tagros Chemicals India Ltd. (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) |
Adresa výrobce |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Indie |
Umístění výrobních závodů |
A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu Indie |
Účinná látka |
S-methopren |
Jméno výrobce |
Babolna bio Ltd. |
Adresa výrobce |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Maďarsko |
Umístění výrobních závodů |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Maďarsko |
2. SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát (permethrin) |
|
účinná látka |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
S-methopren |
|
účinná látka |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
Isopropylalkohol |
Propan-2-ol |
Jiná než účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
n-butan |
n-butane |
Jiná než účinná látka |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
propan |
propane |
Jiná než účinná látka |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
isobutan |
isobutane |
Jiná než účinná látka |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2. Typ(y) složení (forma)
Forma (formy) |
AE - Dávkovač aerosolu |
Část II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Meta SPC 1
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
1.1. Identifikátor meta SPC 1
Identifikátor |
INSEKTICIDNÍ SPREJ PRO POUŽITÍ V DOMÁCNOSTECH |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
Typ přípravku 18 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) |
2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Min. |
Max. |
|||||
3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát (permethrin) |
|
účinná látka |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
S-methopren |
|
účinná látka |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
Isopropylalkohol |
Propan-2-ol |
Jiná než účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
n-butan |
n-butane |
Jiná než účinná látka |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
propan |
propane |
Jiná než účinná látka |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
isobutan |
isobutane |
Jiná než účinná látka |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2. Typ(y) složení meta SPC 1
Forma (formy) |
AE - Dávkovač aerosolu |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
Standardní věty o nebezpečnosti |
Extrémně hořlavý aerosol. Nádoba je pod tlakem: při zahřívání se může roztrhnout Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt. Způsobuje vážné podráždění očí. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Obsahuje PERMETHRIN. Může vyvolat alergickou reakci. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. Uchovávejte mimo dosah dětí. Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. – Zákaz kouření. Nestříkejte do otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení. Nepropichujte nebo nespalujte ani po použití. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc. Chraňte před slunečním zářením.Nevystavujte teplotě přesahující 50 °C/122 °F. Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C/104 °F. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Uniklý produkt seberte. Odstraňte obsah/obal předáním oprávněné osobě. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
4.1. Popis použití
Tabulka 1. Použití # 1 – Insekticidní sprej do domácnosti
Typ přípravku |
Typ přípravku 18 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) |
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Blechy Larvy hmyz Dospělci Hmyz Ctenocephalides felis Klíšťata Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus |
Oblast použití |
Vnitřní Cílené ošetření neomyvatelného nábytku a textilií domácností, např. koberce, rohože, křesla. |
Metoda(y) aplikace |
Postřik Po vysátí ošetřovaného povrchu nastříkejteprodukt ze vzdálenosti 30 cm. |
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
1,3vteřinový postřik cca 1 m2 (2,1 g/m2). - Minimální časový úsek mezi dvěma zákroky je 6 měsíců. |
Kategorie uživatelů |
Široká veřejnost (neprofesionál) |
Velikost balení a obalový materiál |
Plechová aerosolová nádobka s vnitřní vrstvou z epoxyfenolového ochranného laku (250 ml nebo 500 ml) Plechová aerosolová nádobka bez vnitřní vrstvy (300 ml) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz obecné pokyny k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz obecné pokyny k použití
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecné pokyny k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecné pokyny k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecné pokyny k použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ ( 1 )meta SPC 1
5.1. Pokyny pro používání
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
6. DALŠÍ INFORMACE
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
Obchodní název |
FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS/INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid |
||||
Číslo povolení |
EU-0021035-0001 1-1 |
||||
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
3-fenoxybenzyl(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát (permethrin) |
|
účinná látka |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
S-methopren |
|
účinná látka |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
Isopropylalkohol |
Propan-2-ol |
Jiná než účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
n-butan |
n-butane |
Jiná než účinná látka |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
propan |
propane |
Jiná než účinná látka |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
isobutan |
isobutane |
Jiná než účinná látka |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
( 1 ) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.