(EU) 2019/804Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/804 ze dne 17. května 2019 o obnovení povolení organické formy selenu ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 a selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení nařízení (ES) č. 1750/2006 a (ES) č. 634/2007 (Text s významem pro EHP.)

Publikováno: Úř. věst. L 132, 20.5.2019, s. 28-32 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 17. května 2019 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 9. června 2019 Nabývá účinnosti: 9. června 2019
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 25. září 2022

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/804

ze dne 17. května 2019

o obnovení povolení organické formy selenu ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 a selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení nařízení (ES) č. 1750/2006 a (ES) č. 634/2007

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 132 20.5.2019, s. 28)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1459 ze dne 2. září 2022,

  L 229

22

5.9.2022




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/804

ze dne 17. května 2019

o obnovení povolení organické formy selenu ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 a selenomethioninu ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení nařízení (ES) č. 1750/2006 a (ES) č. 634/2007

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Povolení doplňkových látek uvedených v příloze, náležejících do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

1.  
Organická forma selenu ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 9. prosincem 2019 v souladu s pravidly platnými před 9. červnem 2019, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
2.  
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 9. červnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 9. červnem 2019, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3.  
Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 9. červnem 2021 v souladu s pravidly platnými před 9. červnem 2019, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Nařízení (ES) č. 1750/2006 a (ES) č. 634/2007 se zrušují.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA



Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Další ustanovení

Konec platnosti povolení

Selen v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků

▼M1

3b810

Inaktivované kvasinky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 obohacené selenem

Složení doplňkové látky

Přípravek organického selenu:

Obsah selenu: 2 000 až 2 400 mg Se/kg

Organický selen > 97 až 99 % celkového selenu

Selenomethionin > 63 % celkového selenu

Všechny druhy

 

0,50

(celkem)

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

4.  Maximální přidané množství organického selenu:

0,2 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

9. června 2029

Charakteristika účinné látky

Selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060

Chemický vzorec: C5H11NO2Se

Analytická metoda (1)

Pro stanovení selenomethioninu v doplňkové látce:

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (RP-HPLC-UV) nebo

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (HPLC-ICPMS) po trojnásobném proteolytickém rozkladu.

Pro stanovení celkového selenu v doplňkové látce:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICPMS).

Pro stanovení celkového selenu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

— atomová absorpční spektrometrie s generováním hydridů (HGAAS) po mikrovlnném rozkladu (EN 16159:2012).

3b810i

Inaktivované kvasinky Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 obohacené selenem

Složení doplňkové látky

Přípravek organického selenu:

Obsah selenu: 3 000 až 3 500 mg Se/kg

Organický selen > 97 až 99 % celkového selenu

Selenomethionin > 63 % celkového selenu

Všechny druhy

 

0,50

(celkem)

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

3.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

4.  Maximální přidané množství organického selenu:

0,2 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

5.  Prašnost doplňkové látky musí zaručovat maximální expozici selenu v množství 0,2 mg Se/m3.

9. června 2029

Charakteristika účinné látky

Selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060

Chemický vzorec: C5H11NO2Se

Analytická metoda (1)

Pro stanovení selenomethioninu v doplňkové látce:

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (RP-HPLC-UV) nebo

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (HPLC-ICPMS) po trojnásobném proteolytickém rozkladu.

Pro stanovení celkového selenu v doplňkové látce:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICPMS).

Pro stanovení celkového selenu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

— atomová absorpční spektrometrie s generováním hydridů (HGAAS) po mikrovlnném rozkladu (EN 16159:2012).

▼B

3b811

Inaktivované kvasinky Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 obohacené selenem

Složení doplňkové látky

Přípravek organického selenu:

Obsah selenu: 2 000 až 3 500 mg Se/kg

Organický selen > 98 % celkového selenu

Selenomethionin > 63 % celkového selenu

Charakteristika účinné látky

Selenomethionin ze Saccharomyces cerevisiae NCYC R397

Chemický vzorec: C5H11NO2Se

Analytická metoda (1)

Pro stanovení selenomethioninu v doplňkové látce:

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (RP-HPLC-UV) nebo

— vysokoúčinná kapalinová chromatografie a hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (HPLC-ICPMS) po trojnásobném proteolytickém rozkladu.

Pro stanovení celkového selenu v doplňkové látce:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICPMS).

Pro stanovení celkového selenu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

— atomová absorpční spektrometrie s generováním hydridů (HGAAS) po mikrovlnném rozkladu (EN 16159:2012).

Všechny druhy

 

0,50 (celkem)

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže, sliznice nebo očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

3.  V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stability.

4.  Maximální přidané množství organického selenu:

0,20 mg Se/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

9. června 2029

(1)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU