(EU) 2019/1833Směrnice Komise (EU) 2019/1833 ze dne 24. října 2019, kterou se mění přílohy I, III, V a VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES, pokud jde o úpravy čistě technického rázu

Publikováno: Úř. věst. L 279, 31.10.2019, s. 54-79 Druh předpisu: Směrnice
Přijato: 24. června 2020 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 20. listopadu 2019 Nabývá účinnosti: 20. listopadu 2019
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 24. června 2020

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2019/1833

ze dne 24. října 2019,

kterou se mění přílohy I, III, V a VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES, pokud jde o úpravy čistě technického rázu

(Úř. věst. L 279 31.10.2019, s. 54)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2020/739 ze dne 3. června 2020,

  L 175

11

4.6.2020




▼B

SMĚRNICE KOMISE (EU) 2019/1833

ze dne 24. října 2019,

kterou se mění přílohy I, III, V a VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES, pokud jde o úpravy čistě technického rázu



Článek 1

Přílohy I, III, V a VI směrnice 2000/54/ES se nahrazují zněním v příloze této směrnice.

Článek 2

▼M1

1.  Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 20. listopadu 2021. Členské státy nicméně uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu se změnami příloh V a VI směrnice 2000/54/ES, pokud souvisejí s biologickým činitelem SARS-CoV-2, do 24. listopadu 2020.

Neprodleně sdělí Komisi znění ustanovení uvedených v prvním pododstavci.

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

▼B

2.  Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.




PŘÍLOHA

1) Příloha I směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:




PŘÍLOHA I

SMĚRNÝ SEZNAM ČINNOSTÍ

(Čl. 4 odst. 2)

Úvodní poznámka

Pokud z výsledků hodnocení rizik provedeného podle článku 3 a čl. 4 odst. 2 této směrnice vyplývá nezáměrná expozice biologickým činitelům, mohou existovat další pracovní činnosti, které nejsou do této přílohy zařazeny a které je třeba vzít v úvahu.

1. 

Práce v závodech potravinářského průmyslu.

2. 

Práce v zemědělství.

3. 

Pracovní činnosti, při nichž dochází ke kontaktu se zvířaty nebo produkty zvířecího původu.

4. 

Práce ve zdravotnictví, včetně izolačních oddělení a piteven.

5. 

Práce v klinických, veterinárních a diagnostických laboratořích, s výjimkou diagnostických mikrobiologických laboratoří.

6. 

Práce v zařízeních na odstraňování odpadu.

7. 

Práce v zařízeních na čištění odpadních vod.

2) Příloha III směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:




„PŘÍLOHA III

KLASIFIKACE SPOLEČENSTVÍ

Čl. 2 druhý pododstavec a článek 18

ÚVODNÍ POZNÁMKY

1. V souladu s oblastí působnosti této směrnice jsou do klasifikace zahrnuty pouze činitele, o kterých je známo, že vyvolávají u člověka nakažlivé nemoci.

Případně jsou připojeny i ukazatele toxického a alergického potenciálu těchto činitelů.

Živočišné a rostlinné patogeny, o kterých je známo, že nepůsobí na člověka, nebyly vzaty v úvahu.

Při vypracování tohoto seznamu klasifikovaných biologických činitelů nebyly vzaty v úvahu geneticky modifikované mikroorganismy.

2. Seznam klasifikovaných činitelů je založen na účincích těchto činitelů na zdravé zaměstnance.

Nebyly vzaty v úvahu zvláštní účinky na osoby, jejichž odolnost byla ovlivněna v důsledku jedné nebo více z těchto příčin: nemoci, užívání léků, snížené imunity, těhotenství nebo kojení.

Dodatečné riziko hrozící těmto zaměstnancům by mělo být považováno za součást hodnocení rizik požadovaného touto směrnicí.

V rámci některých průmyslových procesů, některých laboratorních prací nebo některých prací se zvířaty, jejichž součástí je skutečná nebo možná expozice biologickým činitelům skupiny 3 nebo 4, musí být všechna přijatá technická ochranná opatření v souladu s článkem 16 této směrnice.

3. Biologické činitele, které nebyly zařazeny do skupin 2 až 4 seznamu, nejsou automaticky zařazeny do skupiny 1.

V případě rodů, o nichž je známo, že patogenní účinky na člověka má více než jeden druh, jsou do seznamu zahrnuty ty druhy, které vyvolávají tyto účinky u člověka nejčastěji, spolu s odkazem na skutečnost, že i ostatní druhy stejného rodu mohou mít následky pro zdraví.

Pokud je v klasifikovaném seznamu biologických činitelů uveden celý rod, má se za to, že druhy a kmeny, o nichž je známo, že patogenní nejsou, jsou vyjmuty.

4. Pokud je kmen oslaben nebo ztratil své známé virulentní geny, není nutné uplatňovat bezpečnostní opatření vyžadovaná klasifikací rodičovského kmene, s výhradou přiměřeného hodnocení možného rizika na pracovišti.

Tak je tomu například, pokud musí být takový kmen použit jako produkt nebo část produktu pro profylaktické nebo terapeutické účely.

5. Názvosloví biologických činitelů použitých k vypracování tohoto seznamu odráží nejnovější mezinárodní dohody o taxonomii a názvosloví činitelů v době, kdy byl seznam vypracován, a je s nimi v souladu.

6. Seznam klasifikovaných biologických činitelů odráží stav poznatků v době jeho navrhování.

Je aktualizován, jakmile neodráží nejnovější stav poznatků.

7. Členské státy zajistí, aby všechny viry, které již byly izolovány u člověka a které nebyly vyhodnoceny a zařazeny do této přílohy, byly zařazeny minimálně do skupiny 2, s výjimkou těch případů, kdy členské státy mají důkaz, že je nepravděpodobné, že způsobí onemocnění člověka.

8. Některé biologické činitele klasifikované ve skupině 3, které jsou v přiloženém seznamu označeny dvěma hvězdičkami (**), mohou pro zaměstnance představovat omezené riziko, neboť se za běžných okolností nepřenášejí vzduchem.

Členské státy hodnotí, jaká bezpečnostní opatření se mají na tyto činitele uplatnit, s přihlédnutím k povaze daných specifických činností a k množství daného biologického činitele, za účelem určení, zda je možné ve zvláštních případech od některých těchto opatření upustit.

9. Bezpečnostní požadavky, které vyplývají z klasifikace parazitů, se vztahují pouze na ta stadia životního cyklu parazita, v kterých může být pro člověka na pracovišti nakažlivý.

10. Tento seznam rovněž zahrnuje zvláštní údaje v případech, kdy by biologické činitele mohly vyvolat alergickou či toxickou reakci, jestliže existuje účinná očkovací látka nebo jestliže se doporučuje uchovávat seznam exponovaných zaměstnanců po dobu delší deseti let.

Tyto údaje jsou označeny následujícími písmeny:

A: 

Možné alergické účinky

D: 

Seznam zaměstnanců vystavených biologickému činiteli, který je uchováván po dobu delší deseti let od skončení poslední známé expozice

T: 

Produkce toxinů

V: 

Účinná očkovací látka k dispozici a registrována v EU

Ochranné očkování by mělo být uskutečňováno s přihlédnutím k pravidlům uvedeným v příloze VII.

BAKTERIE

a podobné organismy

Pozn.: U biologických činitelů uvedených v tomto seznamu zápis celého rodu s dodatkem „spp.“ znamená, že zahrnuje i ostatní druhy patřící do stejného rodu, které nejsou v seznamu jmenovitě uvedeny, ale které jsou známými lidskými patogeny. Viz úvodní poznámka 3, kde jsou uvedeny další podrobnosti.



Biologický činitel

Klasifikace

Poznámky

Actinomadura madurae

2

 

Actinomadura pelletieri

2

 

Actinomyces gerencseriae

2

 

Actinomyces israelii

2

 

Actinomyces spp.

2

 

Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans)

2

 

Anaplasma spp.

2

 

Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)

2

 

Arcobacter butzleri

2

 

Bacillus anthracis

3

T

Bacteroides fragilis

2

 

Bacteroides spp.

2

 

Bartonella bacilliformis

2

 

Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)

2

 

Bartonella (Rochalimaea) spp.

2

 

Bordetella bronchiseptica

2

 

Bordetella parapertussis

2

 

Bordetella pertussis

2

T, V

Bordetella spp.

2

 

Borrelia burgdorferi

2

 

Borrelia duttonii

2

 

Borrelia recurrentis

2

 

Borrelia spp.

2

 

Brachyspira spp.

2

 

Brucella abortus

3

 

Brucella canis

3

 

Brucella inopinata

3

 

Brucella melitensis

3

 

Brucella suis

3

 

Burkholderia cepacia

2

 

Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)

3

 

Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)

3

D

Campylobacter fetus subsp. fetus

2

 

Campylobacter fetus subsp. venerealis

2

 

Campylobacter jejuni subsp. doylei

2

 

Campylobacter jejuni subsp. jejuni

2

 

Campylobacter spp.

2

 

Cardiobacterium hominis

2

 

Cardiobacterium valvarum

2

 

Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)

2

 

Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)

2

 

Chlamydia felis (Chlamydophila felis)

2

 

Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)

2

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (avinní kmeny)

3

 

Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (ostatní kmeny)

2

 

Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)

2

 

Clostridium botulinum

2

T

Clostridium difficile

2

T

Clostridium perfringens

2

T

Clostridium tetani

2

T, V

Clostridium spp.

2

 

Corynebacterium diphtheriae

2

T, V

Corynebacterium minutissimum

2

 

Corynebacterium pseudotuberculosis

2

T

Corynebacterium ulcerans

2

T

Corynebacterium spp.

2

 

Coxiella burnetii

3

 

Edwardsiella tarda

2

 

Ehrlichia spp.

2

 

Eikenella corrodens

2

 

Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)

2

 

Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)

2

 

Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae)

2

 

Enterobacter spp.

2

 

Enterococcus spp.

2

 

Erysipelothrix rhusiopathiae

2

 

Escherichia coli (s výjimkou nepatogenních kmenů)

2

 

Escherichia coli, cytotoxické kmeny (např. O157:H7 nebo O103)

(*1)

T

Fluoribacter bozemanae (Legionella)

2

 

Francisella hispaniensis

2

 

Francisella tularensis subsp. holarctica

2

 

Francisella tularensis subsp. mediasiatica

2

 

Francisella tularensis subsp. novicida

2

 

Francisella tularensis subsp. tularensis

3

 

Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme

2

 

Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum

2

 

Gardnerella vaginalis

2

 

Haemophilus ducreyi

2

 

Haemophilus influenzae

2

V

Haemophilus spp.

2

 

Helicobacter pylori

2

 

Helicobacter spp.

2

 

Klebsiella oxytoca

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae

2

 

Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis

2

 

Klebsiella spp.

2

 

Legionella pneumophila subsp. fraseri

2

 

Legionella pneumophila subsp. pascullei

2

 

Legionella pneumophila subsp. pneumophila

2

 

Legionella spp.

2

 

Leptospira interrogans (všechny sérotypy)

2

 

Leptospira interrogans spp.

2

 

Listeria monocytogenes

2

 

Listeria ivanovii subsp. ivanovii

2

 

Listeria invanovii subsp. londoniensis

2

 

Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii)

2

 

Morganella morganii subsp. sibonii

2

 

Mycobacterium abscessus subsp. abscessus

2

 

Mycobacterium africanum

3

V

Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium)

2

 

Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis)

2

 

Mycobacterium avium subsp. silvaticum

2

 

Mycobacterium bovis

3

V

Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae)

3

 

Mycobacterium chelonae

2

 

Mycobacterium chimaera

2

 

Mycobacterium fortuitum

2

 

Mycobacterium intracellulare

2

 

Mycobacterium kansasii

2

 

Mycobacterium leprae

3

 

Mycobacterium malmoense

2

 

Mycobacterium marinum

2

 

Mycobacterium microti

(*1)

 

Mycobacterium pinnipedii

3

 

Mycobacterium scrofulaceum

2

 

Mycobacterium simiae

2

 

Mycobacterium szulgai

2

 

Mycobacterium tuberculosis

3

V

Mycobacterium ulcerans

(*1)

 

Mycobacterium xenopi

2

 

Mycoplasma hominis

2

 

Mycoplasma pneumoniae

2

 

Mycoplasma spp.

2

 

Neisseria gonorrhoeae

2

 

Neisseria meningitidis

2

V

Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)

2

 

Nocardia asteroides

2

 

Nocardia brasiliensis

2

 

Nocardia farcinica

2

 

Nocardia nova

2

 

Nocardia otitidiscaviarum

2

 

Nocardia spp.

2

 

Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)

3

 

Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida)

2

 

Pasteurella multocida subsp. multocida

2

 

Pasteurella multocida subsp. septica

2

 

Pasteurella spp.

2

 

Peptostreptococcus anaerobius

2

 

Plesiomonas shigelloides

2

 

Porphyromonas spp.

2

 

Prevotella spp.

2

 

Proteus mirabilis

2

 

Proteus penneri

2

 

Proteus vulgaris

2

 

Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)

2

 

Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)

2

 

Providencia spp.

2

 

Pseudomonas aeruginosa

2

T

Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)

2

 

Rickettsia africae

3

 

Rickettsia akari

(*1)

 

Rickettsia australis

3

 

Rickettsia canadensis

2

 

Rickettsia conorii

3

 

Rickettsia heilongjiangensis

(*1)

 

Rickettsia japonica

3

 

Rickettsia montanensis

2

 

Rickettsia typhi

3

 

Rickettsia prowazekii

3

 

Rickettsia rickettsii

3

 

Rickettsia sibirica

3

 

Rickettsia spp.

2

 

Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae

2

 

Salmonella enteritidis

2

 

Salmonella paratyphi A, B, C

2

V

Salmonella typhi

(*1)

V

Salmonella typhimurium

2

 

Salmonella (ostatní sérotypy)

2

 

Shigella boydii

2

 

Shigella dysenteriae (typ 1)

(*1)

T

Shigella dysenteriae, jiný než typ 1

2

 

Shigella flexneri

2

 

Shigella sonnei

2

 

Staphylococcus aureus

2

T

Streptobacillus moniliformis

2

 

Streptococcus agalactiae

2

 

Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis

2

 

Streptococcus pneumoniae

2

T, V

Streptococcus pyogenes

2

T

Streptococcus suis

2

 

Streptococcus spp.

2

 

Treponema carateum

2

 

Treponema pallidum

2

 

Treponema pertenue

2

 

Treponema spp.

2

 

Trueperella pyogenes

2

 

Ureaplasma parvum

2

 

Ureaplasma urealyticum

2

 

Vibrio cholerae (včetně El Tor)

2

T, V

Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)

2

 

Vibrio spp.

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica

2

 

Yersinia enterocolitica subsp. palearctica

2

 

Yersinia pestis

3

 

Yersinia pseudotuberculosis

2

 

Yersinia spp.

2

 

(*1)   Viz bod 8 úvodních poznámek.

VIRY (*)

* Viz bod 7 úvodních poznámek.

Pozn.: Viry jsou uvedeny podle jejich řádu (Ř), čeledě (Č) a rodu (R).



Biologický činitel

(druh viru nebo uvedený taxonomický řád)

Klasifikace

Poznámky

Bunyavirales (Ř)

 

 

Hantaviridae (Č)

 

 

Orthohantavirus (R)

 

 

Orthohantavirus Andes (hantaviry vyvolávající hantavirový plicní syndrom [HPS])

3

 

Orthohantavirus Bayou

3

 

Orthohantavirus Black Creek Canal

3

 

Orthohantavirus Cano Delgadito

3

 

Orthohantavirus Choclo

3

 

Orthohantavirus Dobrava-Belgrade (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])

3

 

Orthohantavirus El Moro Canyon

3

 

Orthohantavirus Hantaan (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])

3

 

Orthohantavirus Laguna Negra

3

 

Orthohantavirus Prospect Hill

2

 

Orthohantavirus Puumala (hantaviry vyvolávající epidemickou nefropatii [NE])

2

 

Orthohantavirus Seoul (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])

3

 

Orthohantavirus Sin Nombre (hantaviry vyvolávající hantavirový plicní syndrom [HPS])

3

 

Ostatní hantaviry známé jako patogenní

2

 

Nairoviridae (Č)

 

 

Orthonairovirus (R)

 

 

Orthonairovirus krymskokonžské hemoragické horečky

4

 

Orthonairovirus Dugbe

2

 

Orthonairovirus Hazara

2

 

Orthonairovirus nairobské nemoci ovcí

2

 

Ostatní nairoviry známé jako patogenní

2

 

Peribunyaviridae (Č)

 

 

Orthobunyavirus (R)

 

 

Orthobunyavirus Bunyamwera (virus Germiston)

2

 

Orthobunyavirus kalifornské encefalitidy

2

 

Orthobunyavirus Oropouche

3

 

Ostatní orthobunyaviry známé jako patogenní

2

 

Phenuiviridae (Č)

 

 

Phlebovirus (R)

 

 

Phlebovirus Bhanja

2

 

Phlebovirus Punta Toro

2

 

Phlebovirus horečky údolí Rift

3

 

Phlebovirus neapolské horečky Sandfly (toskánský virus)

2

 

Phlebovirus SFTS (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome-Virus)

3

 

Ostatní phleboviry známé jako patogenní

2

 

Herpesvirales (Ř)

 

 

Herpesviridae (Č)

 

 

Cytomegalovirus (R)

 

 

Lidský betaherpesvirus 5 (cytomegalovirus)

2

 

Lymphocryptovirus (R)

 

 

Lidský gammaherpesvirus 4 (virus Epstein-Barrové)

2

 

Rhadinoovirus (R)

 

 

Lidský gammaherpesvirus 8

2

D

Roseolovirus (R)

 

 

Lidský betaherpesvirus 6 A (lidský B-lymfotropní virus)

2

 

Lidský betaherpesvirus 6B

2

 

Lidský betaherpesvirus 7

2

 

Simplexvirus (R)

 

 

Macacine alphaherpesvirus 1 (Herpesvirus simiae, Herpes B virus)

3

 

Lidský alphaherpesvirus 1 (lidský herpesvirus 1, Herpes simplex virus typ 1)

2

 

Lidský alphaherpesvirus 2 (lidský herpesvirus 2, Herpes simplex virus typ 2)

2

 

Varicellovirus (R)

 

 

Lidský alphaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster)

2

V

Mononegavirales (Ř)

 

 

Filoviridae (Č)

 

 

Virus Ebola (R)

4

 

Virus Marburg (R)

 

 

Marburg marburgvirus

4

 

Paramyxoviridae (Č)

 

 

Avulavirus (R)

 

 

Virus newcastleské choroby

2

 

Henipavirus (R)

 

 

Henipavirus Hendra

4

 

Henipavirus Nipah

4

 

Morbillivirus (R)

 

 

Morbillivirus spalniček

2

V

Respirovirus (R)

 

 

Lidský respirovirus 1 (virus parainfluenzy 1)

2

 

Lidský respirovirus 3 (virus parainfluenzy 3)

2

 

Rubulavirus (R)

 

 

Rubulavirus příušnic

2

V

Lidský rubulavirus 2 (virus parainfluenzy 2)

2

 

Lidský rubulavirus 4 (virus parainfluenzy 4)

2

 

Pneumoviridae (Č)

 

 

Metapneumovirus (R)

 

 

Orthopneumovirus (R)

 

 

Lidský orthopneumovirus (respirační syncytiální virus)

2

 

Rhabdoviridae (Č)

 

 

Lyssavirus (R)

 

 

Australský netopýří lyssavirus

(*2)

V

Lyssavirus Duvenhage

(*2)

V

Evropský netopýří lyssavirus 1

(*2)

V

Evropský netopýří lyssavirus 2

(*2)

V

Lagoský netopýří lyssavirus

(*2)

 

Lyssavirus Mokola

3

 

Lyssavirus vztekliny

(*2)

V

Vesiculovirus (R)

 

 

Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus Alagoas

2

 

Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus Indiana

2

 

Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus New Jersey

2

 

Vesiculovirus Piry (virus Piry)

2

 

Nidovirales (Ř)

 

 

Coronaviridae (Č)

 

 

Betacoronavirus (R)

 

 

Koronavirus související s těžkým akutním respiračním syndromem (virus SARS)

3

 

Koronavirus z Blízkého východu způsobující respirační syndrom (virus MERS)

3

 

Ostatní Coronaviridae známé jako patogenní

2

 

Picornavirales (Ř)

 

 

Picornaviridae (Č)

 

 

Cardiovirus (R)

 

 

Virus Saffold

2

 

Cosavirus (R)

 

 

Cosavirus A

2

 

Enterovirus (R)

 

 

Enterovirus A

2

 

Enterovirus B

2

 

Enterovirus C

2

 

Enterovirus D, lidský enterovirus typ 70 (virus akutní hemoragické konjuktividy)

2

 

Rhinoviry

2

 

Poliovirus, typ 1 a 3

2

V

Poliovirus, typ 2 (1)

3

V

Hepatovirus (R)

 

 

Hepatovirus A (virus hepatitidy A, lidský enterovirus typ 72)

2

V

Kobuvirus (R)

 

 

Aichivirus A (virus Aichi 1)

2

 

Parechovirus (R)

 

 

Parechoviry A

2

 

Parechoviry B (virus Ljungan)

2

 

Ostatní Picornaviridae známé jako patogenní

2

 

Nezařazeno (Ř)

 

 

Adenoviridae (Č)

2

 

Astroviridae (Č)

2

 

Arenaviridae (Č)

 

 

Mammarenavirus (R)

 

 

Brazilský mammarenavirus

4

 

Mammarenavirus Chapare

4

 

Mammarenavirus Flexal

3

 

Mammarenavirus Guanarito

4

 

Mammarenavirus Junín

4

 

Mammarenavirus horečky Lassa

4

 

Mammarenavirus Lujo

4

 

Mammarenavirus lymfocytární choriomeningitidy, neurotropní kmeny

2

 

Mammarenavirus lymfocytární choriomeningitidy (ostatní kmeny)

2

 

Mammarenavirus Machupo

4

 

Mammarenavirus Mobala

2

 

Mammarenavirus Mopeia

2

 

Mammarenavirus Tacaribe

2

 

Mammarenavirus Whitewater Arroyo

3

 

Caliciviridae (Č)

 

 

Norovirus (R)

 

 

Norovirus (virus Norwalk)

2

 

Ostatní Caliciviridae známé jako patogenní

2

 

Hepadnaviridae (Č)

 

 

Orthohepadnavirus (R)

 

 

Virus hepatitidy B

(*2)

V, D

Hepeviridae (Č)

 

 

Orthohepevirus (R)

 

 

Orthohepevirus A (virus hepatitidy E)

2

 

Flaviviridae (Č)

 

 

Flavivirus (R)

 

 

Virus Dengue

3

 

Virus japonské encefalitidy

3

V

Virus nemoci Kyasanurského lesa

3

V

Virus vrtivky (Louping ill)

(*2)

 

Virus encefalitidy Murray Valley (virus australské encefalitidy)

3

 

Virus omské hemoragické horečky

3

 

Virus Powassan

3

 

Virus Rocio

3

 

Virus encefalitidy St. Louis

3

 

Virus klíšťové encefalitidy

 

 

Virus Absettarov

3

 

Virus Hanzalova

3

 

Virus Hypr

3

 

Virus Kumlinge

3

 

Virus Negishi

3

 

Ruská jaro-letní encefalitida ()

3

V

Virus klíšťové encefalitidy, středoevropský podtyp

(*2)

V

Virus klíšťové encefalitidy, dálněvýchodní podtyp

3

 

Virus klíšťové encefalitidy, sibiřský podtyp

3

V

Virus Wesselsbron

(*2)

 

Virus západonilské horečky

3

 

Virus žluté zimnice

3

V

Virus Zika

2

 

Ostatní flaviviry známé jako patogenní

2

 

Hepacivirus (R)

 

 

Hepacivirus C (virus hepatitidy C)

(*2)

D

Orthomyxoviridae (Č)

 

 

Gammainfluenzavirus (R)

 

 

Virus chřipky C

2

V (c)

Influenzavirus A (R)

 

 

Viry vysoce patogenní influenzy ptáků HPAIV (H5), např. H5N1

3

 

Viry vysoce patogenní influenzy ptáků HPAIV (H7), např. H7N7, H7N9

3

 

Virus chřipky A

2

()

Virus chřipky A/New York/1/18 (H1N1) (španělská chřipka 1918)

3

 

Virus chřipky A/Singapur/1/57 (H2N2)

3

 

Virus nízkopatogenní influenzy ptáků (LPAI) H7N9

3

 

Influenzavirus B (R)

 

 

Virus chřipky B

2

()

Virus Thogoto (R)

 

 

Virus Dhori (orthomyxoviridae přenášené klíšťaty: Dhori)

2

 

Virus Thogoto (orthomyxoviridae přenášené klíšťaty: Thogoto)

2

 

Papillomaviridae (Č)

2

()

Parvoviridae (Č)

 

 

Erythroparvovirus (R)

 

 

Erythroparvovirus 1 infikující primáty (lidský parvovirus, virus B 19)

2

 

Polyomaviridae (Č)

 

 

Betapolyomavirus (R)

 

 

Lidský polyomavirus 1 (virus BK)

2

()

Lidský polyomavirus 2 (virus JC)

2

()

Poxviridae (Č)

 

 

Molluscipoxvirus (R)

 

 

Virus Molluscum contagiosum

2

 

Orthopoxvirus (R)

 

 

Virus kravských neštovic

2

 

Virus opičích neštovic

3

V

Virus Vaccinia (včetně viru buvolích neštovic (), viru sloních neštovic (), viru králičích neštovic ())

2

 

Virus Variola (major a minor)

4

V

Parapoxvirus (R)

 

 

Virus Orf

2

 

Virus Pseudocowpox (virus uzlin dojnic, parapoxvirus bovis)

2

 

Yatapoxvirus (R)

 

 

Virus Tanapox

2

 

Virus opičích neštovic Yaba

2

 

Reoviridae (Č)

 

 

Seadornavirus (R)

 

 

Virus Banna

2

 

Coltivirus (R)

2

 

Rotavirus (R)

2

 

Orbivirus (R)

2

 

Retroviridae (Č)

 

 

Deltaretrovirus (R)

 

 

Virus lymfotropních T buněk 1 infikující primáty (virus lidských lymfotropních T buněk, typ 1)

(*2)

D

Virus lymfotropních T buněk 2 infikující primáty (virus lidských lymfotropních T buněk, typ 2)

(*2)

D

Lentivirus (R)

 

 

Virus lidského imunodeficitu 1

(*2)

D

Virus lidského imunodeficitu 2

(*2))

D

Virus opičího imunodeficitu (SIV) ()

2

 

Togaviridae (Č)

 

 

Alphavirus (R)

 

 

Cabassouvirus

3

 

Virus východní koňské encefalomyelitidy

3

V

Virus Bebaru

2

 

Virus Chikungunya

(*2)

 

Virus Everglades

(*2)

 

Virus Mayaro

3

 

Virus Mucambo

(*2)

 

Virus Ndumu

(*2)

 

Virus O’nyong-nyong

2

 

Virus Ross River

2

 

Virus Semliki Forest

2

 

Virus Sindbis

2

 

Virus Tonate

(*2)

 

Virus venezuelské koňské encefalomyelitidy

3

V

Virus západní koňské encefalomyelitidy

3

V

Ostatní alphaviry známé jako patogenní

2

 

Rubivirus (R)

 

 

Virus zarděnek

2

V

Nezařazené (Č)

 

 

Deltavirus (R)

 

 

Virus hepatitidy delta ()

2

V, D

(*1)   Viz bod 7 úvodních poznámek.

(1)   Viz bod 8 úvodních poznámek.

(*2)   Klasifikace podle globálního akčního plánu Světové zdravotnické organizace pro minimalizaci rizika spojeného se zařízeními uchovávajícími poliovirus po druhově specifické eradikaci divokých poliovirů a následném ukončení používání orální poliovakcíny.

(2)   Klíšťová encefalitida.

(3)   Virus hepatitidy D je patogenní pro zaměstnance pouze při současně probíhající nebo vedlejší nákaze způsobené virem hepatitidy B. Očkování proti viru hepatitidy B proto zaměstnance, kteří nejsou nakažení virem hepatitidy B, chrání proti viru hepatitidy delta.

(4)   Pouze pro typy A a B.

(5)   Doporučeno pro práci zahrnující přímý styk s těmito činiteli.

(6)   Jsou identifikovány dva viry: jedním je vir buvolích neštovic a druhým varianta viru Vaccinia.

(7)   Varianta viru kravích neštovic.

(8)   Varianta viru Vaccinia.

(9)   V současnosti neexistují žádné důkazy onemocnění člověka způsobené jinými retroviry opičího původu. Jako preventivní opatření je pro práci s těmito retroviry doporučena úroveň bezpečnosti 3.

PŮVODCI PŘENOSNÉ SPONGIFORMNÍ ENCEFALOPATIE



Biologický činitel

Klasifikace

Poznámky

Původce Creutzfeldtovy-Jakobovy nemoci

(*1)

()

Původce varianty Creutzfeldtovy-Jakobovy nemoci

(*1)

()

Původce bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) a ostatních příbuzných přenosných spongiformních encefalopatií zvířat

(*1)

()

Původce Gerstmannova-Sträusslerova-Scheinkerova syndromu

(*1)

()

Původce nemoci kuru

(*1)

()

Původce klusavky

2

 

(*1)   Viz bod 8 úvodních poznámek.

(1)   Doporučeno pro práci zahrnující přímý styk s těmito činiteli.

PARAZITÉ

Pozn.: U biologických činitelů uvedených v tomto seznamu zápis celého rodu s dodatkem „spp.“ znamená, že zahrnuje i ostatní druhy patřící do stejného rodu, které nejsou v seznamu jmenovitě uvedeny, ale které jsou známými lidskými patogeny. Viz úvodní poznámka 3, kde jsou uvedeny další podrobnosti.



Biologický činitel

Klasifikace

Poznámky

Acanthamoeba castellani

2

 

Ancylostoma duodenale

2

 

Angiostrongylus cantonensis

2

 

Angiostrongylus costaricensis

2

 

Anisakis simplex

2

A

Ascaris lumbricoides

2

A

Ascaris suum

2

A

Babesia divergens

2

 

Babesia microti

2

 

Balamuthia mandrillaris

3

 

Balantidium coli

2

 

Brugia malayi

2

 

Brugia pahangi

2

 

Brugia timori

2

 

Capillaria philippinensis

2

 

Capillaria spp.

2

 

Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)

2

 

Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)

2

 

Cryptosporidium hominis

2

 

Cryptosporidium parvum

2

 

Cyclospora cayetanensis

2

 

Dicrocoelium dentriticum

2

 

Dipetalonema streptocerca

2

 

Diphyllobothrium latum

2

 

Dracunculus medinensis

2

 

Echinococcus granulosus

(*1)

 

Echinococcus multilocularis

(*1)

 

Echinococcus oligarthrus

(*1)

 

Echinococcus vogeli

(*1)

 

Entamoeba histolytica

2

 

Enterobius vermicularis

2

 

Enterocytozoon bieneusi

2

 

Fasciola gigantica

2

 

Fasciola hepatica

2

 

Fasciolopsis busci

2

 

Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)

2

 

Heterophyes spp.

2

 

Hymenolepis diminuta

2

 

Hymenolepis nana

2

 

Leishmania aethiopica

2

 

Leishmania braziliensis

(*1)

 

Leishmania donovani

(*1)

 

Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)

(*1)

 

Leishmania infantum (Leishmania chagasi)

(*1)

 

Leishmania major

2

 

Leishmania mexicana

2

 

Leishmania panamensis (Viannia panamensis)

(*1)

 

Leishmania peruviana

2

 

Leishmania tropica

2

 

Leishmania spp.

2

 

Loa loa

2

 

Mansonella ozzardi

2

 

Mansonella perstans

2

 

Mansonella streptocerca

2

 

Metagonimus spp.

2

 

Naegleria fowleri

3

 

Necator americanus

2

 

Onchocerca volvulus

2

 

Opisthorchis felineus

2

 

Opisthorchis spp.

2

 

Paragonimus westermani

2

 

Paragonimus spp.

2

 

Plasmodium falciparum

(*1)

 

Plasmodium knowlesi

(*1)

 

Plasmodium spp. (lidské a opičí)

2

 

Sarcocystis suihominis

2

 

Schistosoma heametobium

2

 

Schistosoma intercalatum

2

 

Schistosoma japonicum

2

 

Schistosoma mansoni

2

 

Schistosoma mekongi

2

 

Strongyloides stercoralis

2

 

Strongyloides spp.

2

 

Taenia saginata

2

 

Taenia solium

(*1)

 

Toxocara canis

2

 

Toxocara cati

2

 

Toxoplasma gondii

2

 

Trichinella nativa

2

 

Trichinella nelsoni

2

 

Trichinella pseudospiralis

2

 

Trichinella spiralis

2

 

Trichomonas vaginalis

2

 

Trichostrongylus orientalis

2

 

Trichostrongylus spp.

2

 

Trichuris trichiura

2

 

Trypanosoma brucei brucei

2

 

Trypanosoma brucei gambiense

2

 

Trypanosoma brucei rhodesiense

(*1)

 

Trypanosoma cruzi

(*1)

 

Wuchereria bancrofti

2

 

(*1)   Viz bod 8 úvodních poznámek.

HOUBY

Pozn.: U biologických činitelů uvedených v tomto seznamu zápis celého rodu s dodatkem „spp.“ znamená, že zahrnuje i ostatní druhy patřící do stejného rodu, které nejsou v seznamu jmenovitě uvedeny, ale které jsou známými lidskými patogeny. Viz úvodní poznámka 3, kde jsou uvedeny další podrobnosti.



Biologický činitel

Klasifikace

Poznámky

Aspergillus flavus

2

A

Aspergillus fumigatus

2

A

Aspergillus spp.

2

 

Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)

3

 

Blastomyces gilchristii

3

 

Candida albicans

2

A

Candida dubliniensis

2

 

Candida glabrata

2

 

Candida parapsilosis

2

 

Candida tropicalis

2

 

Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides)

3

 

Cladophialophora modesta

3

 

Cladophialophora spp.

2

 

Coccidioides immitis

3

A

Coccidioides posadasii

3

A

Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)

2

A

Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)

2

A

Emmonsia parva var. parva

2

 

Emmonsia parva var. crescens

2

 

Epidermophyton floccosum

2

A

Epidermophyton spp.

2

 

Fonsecaea pedrosoi

2

 

Histoplasma capsulatum

3

 

Histoplasma capsulatum var. farciminosum

3

 

Histoplasma duboisii

3

 

Madurella grisea

2

 

Madurella mycetomatis

2

 

Microsporum spp.

2

A

Nannizzia spp.

2

 

Neotestudina rosatii

2

 

Paracoccidioides brasiliensis

3

A

Paracoccidioides lutzii

3

 

Paraphyton spp.

2

 

Rhinocladiella mackenziei

3

 

Scedosporium apiospermum

2

 

Scedosporium prolificans (inflatum)

2

 

Sporothrix schenckii

2

 

Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)

2

A

Trichophyton rubrum

2

A

Trichophyton tonsurans

2

A

Trichophyton spp.

2“

 

3) Příloha V směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:




„PŘÍLOHA V

ÚDAJE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTNÍCH OPATŘENÍ A ÚROVNÍ BEZPEČNOSTI

(Čl. 15 odst. 3 a čl. 16 odst. 1 písm. a) a b))

Úvodní poznámka

Opatření obsažená v této příloze musí být uplatňována podle povahy činností, hodnocení rizik pro zaměstnance a povahy dotyčného biologického činitele.

Poznámka „doporučeno“ v tabulce znamená, že opatření by měla být v zásadě zavedena, pokud z výsledků hodnocení uvedeného v čl. 3 odst. 2 nevyplývá jinak.



A. Bezpečnostní opatření

B. Úrovně bezpečnosti

2

3

4

Pracoviště

1. Pracoviště musí být odděleno od ostatních činností v téže budově

ne

doporučeno

ano

2. Pracoviště musí být možno neprodyšně uzavřít za účelem zaplynování

ne

doporučeno

ano

Prostory

3. S infikovaným materiálem včetně všech zvířat musí být manipulováno v bezpečnostní skříňce, izolačním oddělení nebo v jiném vhodném prostoru

kde je to vhodné

ano, v případě infekce vzduchem

ano

Vybavení

4. Vzduch na pracoviště přiváděný a z něho odváděný je filtrován vysoce účinným vzdušným filtrem (HEPA (1)) nebo podobným zařízením

ne

ano, u odváděného vzduchu

ano, u přiváděného i odváděného vzduchu

5. Na pracovišti musí být udržován podtlak

ne

doporučeno

ano

6. Nepropustné a snadno umyvatelné povrchy

ano, u laboratorních stolů a podlahy

ano, u laboratorních stolů, podlahy a jiných povrchů určených podle hodnocení rizik

ano, u laboratorních stolů, podlahy, zdí a stropu

7. Povrchy odolné vůči kyselinám, zásadám, rozpouštědlům a dezinfekčním prostředkům

doporučeno

ano

ano

Systém práce

8. Přístup je omezen pouze na určené zaměstnance

doporučeno

ano

ano, hygienickou smyčkou (2)

9. Účinná kontrola vektorů, například hlodavců a hmyzu

doporučeno

ano

ano

10. Specifikované dezinfekční postupy

ano

ano

ano

11. Bezpečné uskladnění biologického činitele

ano

ano

ano, uskladnění s chráněným přístupem

12. Zaměstnanci se musí před opuštěním uzavřeného prostoru osprchovat

ne

doporučeno

doporučeno

Odpad

13. Validovaný postup inaktivace pro bezpečnou likvidaci uhynulých zvířat

doporučeno

ano, na místě nebo mimo pracoviště

ano, na místě

Ostatní opatření

14. Laboratoř musí mít své vlastní vybavení

ne

doporučeno

ano

15. Je instalován průhled nebo jiné alternativní zařízení, jímž lze pozorovat zaměstnance v laboratoři

doporučeno

doporučeno

ano“

(1)    1 HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu

(2)    2 Vstupní hygienická smyčka: vstup musí být přes smyčku, tj. komoru izolovanou od laboratoře. Čistá strana propusti musí být oddělena od strany s omezeným přístupem šatnou nebo sprchou a pokud možno se vzájemně blokovanými dveřmi.

4) Příloha VI směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:




„PŘÍLOHA VI

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO PRŮMYSLOVÉ PROCESY

(Čl. 4 odst. 1 a čl. 16 odst. 2 písm. a))

Úvodní poznámka

Poznámka „doporučeno“ v tabulce znamená, že opatření by měla být v zásadě zavedena, pokud z výsledků hodnocení uvedeného v čl. 3 odst. 2 nevyplývá jinak.

Biologické činitele skupiny 1

Při práci s biologickými činiteli skupiny 1, včetně oslabených živých očkovacích látek, musí být dodržovány zásady bezpečnosti při práci a pracovní hygieny.

Biologické činitele skupiny 2, 3 a 4

Může být účelné vybírat a kombinovat bezpečnostní požadavky pro různé kategorie níže uvedené na základě hodnocení rizik týkajícího se každého procesu nebo části procesu.



A. Bezpečnostní opatření

B. Úrovně bezpečnosti

2

3

4

Obecná opatření

1. Práce s životaschopnými mikroorganismy musí být prováděny v systému, který fyzicky odděluje proces od prostředí

ano

ano

ano

2. S plyny unikajícími z uzavřeného systému musí být nakládáno tímto způsobem:

snížit únik na minimum

zabránit úniku

zabránit úniku

3. Sběr vzorků, přidávání materiálů do uzavřeného systému a přenos životaschopných mikroorganismů do jiného uzavřeného systému musí být prováděny tímto způsobem:

snížit únik na minimum

zabránit úniku

zabránit úniku

4. Objemné kapalné kultury nesmí být přemísťovány z uzavřených systémů, pokud životaschopné mikroorganismy nebyly:

inaktivovány validovanými hemickými nebo fyzikálními prostředky

inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky

inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky

5. Těsnění a uzávěry musí být navrženy tak, aby:

snížily únik na minimum

zabránily úniku

zabránily úniku

6. Kontrolovaný prostor musí být navržen tak, aby zachytil celý obsah uzavřeného systému, pokud dojde k jeho úniku

ne

doporučeno

ano

7. Kontrolovaný prostor musí být utěsnitelný, aby umožňoval zaplynování

ne

doporučeno

ano

Prostory

 

8. Pro zaměstnance musí být zajištěny umývárny a dekontaminační zařízení

ano

ano

ano

Vybavení

9. Přiváděný a odváděný vzduch z kontrolovaného prostoru má být filtrován filtry HEPA (1)

ne

doporučeno

ano

10. V kontrolovaném prostoru musí být udržován podtlak

ne

doporučeno

ano

11. Kontrolovaný prostor musí být dostatečně větrán s cílem omezit kontaminaci vzduchu na minimum

doporučeno

doporučeno

ano

Systém práce

12. Uzavřené systémy2 musí být umístěny uvnitř kontrolovaného prostoru

doporučeno

doporučeno

ano, a to uvnitř prostoru k tomu účelu vybudovaného

13. Musí být rozmístěny značky pro biologické nebezpečí

doporučeno

ano

ano

14. Přístup musí být omezen pouze na určené zaměstnance

doporučeno

ano

ano, hygienickou smyčkou (3)

15. Zaměstnanci se musí před opuštěním kontrolovaného prostoru osprchovat

ne

doporučeno

ano

16. Zaměstnanci musí nosit ochranný oděv

ano, pracovní oděv

ano

úplné převlečení

Odpad

17. Odpadní vodu z výlevek a sprch je nutné před vypuštěním zachytit a inaktivovat

ne

doporučeno

ano

18. Zpracování odpadní vody před konečným vypuštěním

inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky

inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky

inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky“

(1)   HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu

(2)   Uzavřený systém: Systém, který fyzicky odděluje proces od okolního prostředí (např. inkubátory, nádrže atd.).

(3)   Vstupní hygienická smyčka: vstup musí být přes smyčku, tj. komoru izolovanou od laboratoře. Čistá strana propusti musí být oddělena od strany s omezeným přístupem šatnou nebo sprchou a pokud možno se vzájemně blokovanými dveřmi.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU