(EU) 2018/1039Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1039 ze dne 23. července 2018 o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 (Text s významem pro EHP.)

Publikováno:	Úř. věst. L 186, 24.7.2018, s. 3-24	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	23. července 2018	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	13. srpna 2018	Nabývá účinnosti:	13. srpna 2018
Platnost předpisu:	Zrušen předpisem (EU) 2023/1334	Pozbývá platnosti:	20. července 2023

Konsolidované znění předpisu s účinností od 21. září 2022

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1039

ze dne 23. července 2018

o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 186 24.7.2018, s. 3)

Ve znění:

		Úřední věstník
		Č.	Strana	Datum
►M1	PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1445 ze dne 31. srpna 2022,	L 227	127	1.9.2022

▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1039

ze dne 23. července 2018

(Text s významem pro EHP)

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zvláštní podmínky použití

Povolené látky uvedené v příloze jako doplňkové látky patřící do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ nesmí být používány ve vodě k napájení.

Článek 3

Změna nařízení (ES) č. 1334/2003

V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se v položce E4 týkající se prvku Měď – Cu zrušují tyto doplňkové látky: „octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, síran lyzino-měďnatý a chelát mědi aminokyselin hydrát“.

Článek 4

Změna nařízení (ES) č. 479/2006

V příloze nařízení (ES) č. 479/2006 se zrušuje položka E4 pro „Měďnatý chelát glycinu, hydrát“.

Článek 5

Změna nařízení (EU) č. 349/2010

V příloze nařízení (EU) č. 349/2010 se osmý sloupec v řádku 3b4.10 nahrazuje tímto:

„Skot:

—

skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

—

ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

—

sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem),

—

od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).“

Článek 6

Změna prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012

V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012 se osmý sloupec v řádku 3b409 nahrazuje tímto:

„Skot:

—

skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

—

ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

—

sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem),

—

od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).“

Článek 7

Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014

V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014 se osmý sloupec v řádku 3b411 nahrazuje tímto:

„Skot:

—

skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

—

ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

—

sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem),

—

od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).“

Článek 8

Změna prováděcího nařízení (EU) 2016/2261

V příloze prováděcího nařízení (EU) 2016/2261 se osmý sloupec v řádku 3b412 nahrazuje tímto:

„Skot:

—

skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

—

ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

—

sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem),

—

od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).“

Článek 9

Přechodná opatření

Látky „octan měďnatý monohydrát“, „uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát“, „chlorid měďnatý dihydrát“, „oxid měďnatý“, „síran měďnatý pentahydrát“, „chelát mědi aminokyselin hydrát“ a „měďnatý chelát glycinu hydrát“, které byly povoleny nařízením (ES) č. 1334/2003 a nařízením (ES) č. 479/2006, a sloučeniny mědi, které byly povoleny nařízením (EU) č. 349/2010 a prováděcími nařízeními (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261, a premixy, které tyto látky obsahují, vyrobené a označené před 13. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.

Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 13. srpnem 2019 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené před 13. srpnem 2020 v souladu s pravidly platnými před 13. srpnem 2018, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 10

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Další ustanovení

Konec platnosti povolení

Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků

3b401

—

Octan měďnatý monohydrát

Složení doplňkové látky

Octan měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 31 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(CH3COO)2 · H2O

Číslo CAS: 6046-93-1

Analytické metody (1)

Pro identifikaci octanu měďnatého monohydrátu v doplňkové látce:

— Monografie Evropského lékopisu 2146 a 20301

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

— Rentgenová difrakce

Pro stanovení celkového obsahu mědi v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Stanovení celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2), příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b402

—

Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát

Složení doplňkové látky

Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 52 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O

Číslo CAS: 100742-53-8

Analytické metody (1)

Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce:

— Monografie Evropského lékopisu 20301

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b403

—

Chlorid měďnatý dihydrát

Složení doplňkové látky

Chlorid měďnatý dihydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 36 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: CuCl2 · 2H2O

Číslo CAS: 10125-13-0

Analytické metody (1)

Pro identifikaci chloridu v doplňkové látce:

— Monografie Evropského lékopisu 20301

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

— Rentgenová difrakce

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b404

—

Oxid měďnatý

Složení doplňkové látky

Oxid měďnatý, prášková forma s minimálním obsahem mědi 77 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: CuO

Číslo CAS: 1317-38-0

Analytické metody (1)

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

— Rentgenová difrakce

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b405

—

Síran měďnatý pentahydrát

Složení doplňkové látky

Síran měďnatý pentahydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 24 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: CuSO4 · 5H2O

Číslo CAS: 7758-99-8

Analytické metody (1)

Pro identifikaci síranu měďnatého pentahydrátu v doplňkové látce:

— Monografie Evropského lékopisu 0894 a 20301

Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky:

— Rentgenová difrakce

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Síran měďnatý pentahydrát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

2. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

4. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

▼M1

3b406

—

Chelát mědi aminokyselin hydrát

Složení doplňkové látky

Přípravek komplexu mědi(II) a aminokyselin, ve kterém jsou měď a aminokyseliny odvozené z bílkovin sóji chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 %.

Všechny druhy zvířat

—

Skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem).

Ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, zejména kvůli obsahu těžkých kovů. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky.

13. srpna 2028

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(x) 1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny.

Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da.

Analytické metody (1)

Pro kvantifikaci obsahu aminokyselin v doplňkové látce:

— ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD)

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v doplňkové látce:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869)

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

3b406i

—

Chelát mědi aminokyselin hydrát

Složení doplňkové látky

Přípravek komplexu mědi(II) aminokyselin, ve kterém jsou měď a aminokyseliny chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s obsahem mědi 10–11 % a minimálně 18 % volných aminokyselin.

Všechny druhy zvířat

—

Skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem).

Ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

4. U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uveden původ zvířat (druhy ptáků).

13. srpna 2028

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(x)1-3•nH2O, x = aminokyselina ze zdrojů hydrolyzovaných bílkovin z peří nebo rostlin.

Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da.

Analytické metody (1)

Pro kvantifikaci obsahu aminokyselin v doplňkové látce:

— ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD), nařízení Komise č. 152/2009 (příloha III část F) a EN ISO 17180

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v doplňkové látce:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869)

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo

— hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053)

▼B

3b407

—

Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů

Složení doplňkové látky

Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 % a minimálně 50 % chelátově vázané mědi.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny

Analytické metody (1)

Pro kvantifikaci obsahu bílkovinných hydrolyzátů v doplňkové látce:

— katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F)

Pro kvalitativní ověření chelatace mědi v doplňkové látce:

— infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) následovaná regresními metodami s více proměnnými

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b413

—

Měďnatý chelát glycinu hydrát (v pevné formě)

Složení doplňkové látky

Měďnatý chelát glycinu hydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 15 % a maximálně 13 % vlhkostí.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu

Analytické metody (1)

Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce:

— katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Všechny druhy zvířat

—

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

3. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

3b414

—

Měďnatý chelát glycinu hydrát (v kapalné formě)

Složení doplňkové látky

Měďnatý chelát glycinu, hydrát, v kapalné formě s minimálním obsahem mědi 6 %.

Charakteristika účinné látky

Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu

Analytické metody (1)

Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce:

— katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech:

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích:

— atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621)

Skot:

— skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem),

— ostatní skot: 30 (celkem).

Ovce: 15 (celkem).

Kozy: 35 (celkem).

Selata:

— sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem).

— od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem).

Korýši: 50 (celkem).

Jiná zvířata: 25 (celkem).

1. Měďnatý chelát glycinu, hydrát (v kapalné formě) smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

2. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

4. Na označení se uvedou tato slova:

— u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“

— u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:

—

„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“

13. srpna 2028

(1)

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)

Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání