(EU) 2017/2312Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2312 ze dne 13. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 331, 14.12.2017, s. 41-43 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 13. prosince 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 3. ledna 2018 | Nabývá účinnosti: | 3. ledna 2018 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2312 ze dne 13. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost ►M1 ►M2 Asahi Biocycle Co. Ltd. ◄ , zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ ) (Úř. věst. L 331 14.12.2017, s. 41) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/146 ze dne 3. února 2020, |
L 31 |
3 |
4.2.2020 |
|
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/703 ze dne 5. května 2022 |
L 132 |
5 |
6.5.2022 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2312
ze dne 13. prosince 2017
o povolení nového užití přípravku ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost ►M1 ►M2 Asahi Biocycle Co. Ltd. ◄ , zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ )
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry |
|||||||||
|
4b1820 |
►M1 ►M2 Asahi Biocycle Co. Ltd. ◄ , zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U. ◄ |
►M2
|
Složení doplňkové látky přípravek ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky v pevné formě Charakteristika účinné látky životaschopné buňky ►M2 Bacillus velezensis DSM 15544 ◄ Analytická metoda Stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na trypton-sójovém agaru ve všech cílových matricích (EN 15784:2009) Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) |
Prasnice Sající selata |
— |
3 × 108 |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. V návodu k použití musí být uvedeno: „Doplňková látka musí být kojícím prasnicím i sajícím selatům podávána současně.“ 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
3. ledna 2028 |
|
Psi |
1 × 109 |
||||||||