(EU) 2017/1492Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1492 ze dne 21. srpna 2017 o povolení cholekalciferolu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )
| Publikováno: | Úř. věst. L 216, 22.8.2017, s. 19-22 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 21. srpna 2017 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 11. září 2017 | Nabývá účinnosti: | 11. září 2017 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1492 ze dne 21. srpna 2017 o povolení cholekalciferolu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 216 22.8.2017, s. 19) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/849 ze dne 24. května 2019, |
L 139 |
4 |
27.5.2019 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/1492
ze dne 21. srpna 2017
o povolení cholekalciferolu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zamítnutí
Povolení cholekalciferolu jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“ se zamítá, pokud jde o jeho použití ve vodě k napájení.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené před dnem 11. března 2018 v souladu s pravidly platnými před dnem 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 11. září 2018 v souladu s pravidly platnými před 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené před 11. září 2019 v souladu s pravidly platnými před 11. září 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
IU cholekalciferolu (1)/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: Vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem. |
|||||||||
|
3a671 |
— |
„Cholekalciferol“ nebo „vitamin D3“ |
Složení doplňkové látky Cholekalciferol. Charakteristika účinné látky Cholekalciferol C27H44O Číslo CAS: 67-97-0 Cholekalciferol v pevné a pryskyřičné formě, vyrobený chemickou syntézou. Kritéria čistoty: min. 80 % (cholekalciferol a precholekalciferol) a max. 7 % tachysterolu. Analytické metody (2) — Pro stanovení vitaminu D3 v doplňkové látce: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV, 254 nm) – metoda podle Evropského lékopisu 01/2008:0574, 0575, 0598. — Pro stanovení vitaminu D3 v premixech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí při vlnové délce 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA-Methodenbuch 1997, metoda 13.8.1. — Pro stanovení vitaminu D3 v krmivech: — — vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí při vlnové délce 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA-Methodenbuch 1997, metoda 13.8.1; nebo — vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. — Pro stanovení vitaminu D3 ve vodě: vysokoúčinná kapalinová chromatografie (HPLC) na reverzní fázi s UV detekcí při vlnové délce 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821. |
Prasata |
— |
— |
2 000 IU |
1. Vitamin D3 smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. 2. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 3. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability. 4. Maximální obsah kombinace 25-hydroxycholekalciferolu s cholekalciferolem na kg kompletního krmiva: — ≤ 5 000 IU vitaminu D3 pro výkrm kuřat a pro výkrm krůt, — ≤ 3 200 IU pro jinou drůbež, — ≤ 2 000 IU pro prasata. 5. Současné použití vitaminu D2 se nepovoluje. 6. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit velmi nebezpečné účinky vitaminu D3 v důsledku vdechování. Pokud rizika spojená s uvedenými velmi nebezpečnými účinky nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
11. září 2027 |
|
Mléčné krmné směsi pro selata |
— |
— |
10 000 IU |
||||||
|
Skot |
— |
— |
4 000 IU |
||||||
|
Mléčné krmné směsi pro telata |
— |
— |
10 000 IU |
||||||
|
Ovce |
— |
— |
4 000 IU |
||||||
|
Výkrm kuřat |
— |
— |
5 000 IU |
||||||
|
Krůty |
— |
— |
5 000 IU |
||||||
|
Jiná drůbež |
— |
— |
3 200 IU |
||||||
|
Koňovití |
— |
— |
4 000 IU |
||||||
|
Lososovití |
— |
— |
60 000 IU |
||||||
|
Ostatní druhy ryb |
— |
— |
3 000 IU |
||||||
|
Ostatní druhy zvířat |
— |
— |
2 000 IU |
||||||
|
(1) 40 IU cholekalciferolu = 0,001 mg cholekalciferolu. (2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports. |
|||||||||