(EU) 2016/1964Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1964 ze dne 9. listopadu 2016 o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP )
Publikováno: | Úř. věst. L 303, 10.11.2016, s. 7-13 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 9. listopadu 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 30. listopadu 2016 | Nabývá účinnosti: | 30. listopadu 2016 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1964 ze dne 9. listopadu 2016 o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 303 10.11.2016, s. 7) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2120, ze dne 16. prosince 2020, |
L 426 |
22 |
17.12.2020 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1964
ze dne 9. listopadu 2016
o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Přípravek uvedený v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přípravek uvedený v příloze II, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „protispékavé látky“ a „pojiva“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis, analytické metody |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Technologické doplňkové látky: protispékavé látky |
||||||||
1g598 |
Dolomit-magnezit |
Složení doplňkové látky Přípravek z přírodní směsi: dolomitu a magnezitu ≥ 40 % (s obsahem nejméně: uhličitanů: 24 %). Charakteristika účinné látky Dolomit: Číslo CAS: 16389-88-1 (CaMg)(CO3)2 Magnezit: Číslo CAS: 546-93-0 MgCO3 Talek (hydratované křemičitany hořčíku): Číslo CAS: 14807-96-6 Mg3Si4O10(OH)2 Talek ≥ 35 % Chlorit (hliník–hořčík): Číslo CAS: 1318-59-8 (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8 Železo (strukturní) 6 % (průměr) Chlorit ≥ 16 % Bez křemene a azbestu Analytická metoda (1) Charakteristika doplňkové látky: — rentgenová difrakce (XRD) a — atomová absorpční spektrofotometrie (AAS) |
Dojnice a jiní přežvýkavci určení k mléčné produkci Odstavená selata Výkrm prasat |
— |
5 000 |
20 000 |
1. Pro použití u odstavených selat do váhy 35 kg. 2. Na označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno: „Doplňková látka z dolomitu-magnezitu je bohatá na (inertní) železo.“ 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
30. listopadu 2026 |
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
PŘÍLOHA II
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis, analytické metody |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: pojiva. |
||||||||
1g557 |
Montmorillonit-illit |
Složení doplňkové látky Přípravek z jílového minerálu se smíšenou strukturou montmorillonitu a illitu: fylosilikáty ≥ 75 %. Charakteristika účinné látky Fylosilikáty ≥ 75 %: ≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý) ≥ 30 % illit/muskovit ≤ 15 % kaolinit (nebobtnavý) Křemen ≤ 20 % Železo (strukturní) 3,6 % (průměr) Bez azbestu |
Všechny druhy zvířat |
– |
10 000 |
20 000 |
1. V návodu k použití musí být uvedeno toto: — „Je třeba zamezit souběžnému orálnímu podávání spolu s makrolidy.“ — U drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu.“ 2. U drůbeže: souběžné orální podávání kokcidiostatik jiných než robenidin je kontraindikováno u množství montmorillonitu-illitu přesahujícího 10 000 mg/kg kompletního krmiva. 3. V označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno toto: „Doplňková látka z montmorillonitu-illitu je bohatá na (inertní) železo.“ 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. 5. Celkové množství různých zdrojů montmorillonitu-illitu v kompletním krmivu nesmí přesáhnout maximální povolené množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva. |
30. listopadu 2026 |
Analytická metoda (1) Pro stanovení v doplňkové látce: — rentgenová difrakce (XRD), — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES). |
||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky. |
||||||||
1g557 |
Montmorillonit-illit |
Složení doplňkové látky Přípravek z jílového minerálu se smíšenou strukturou montmorillonitu a illitu: fylosilikáty ≥ 75 %. Charakteristika účinné látky Fylosilikáty ≥ 75 %: ≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý) ≥ 30 % illit/muskovit ≤ 15 % kaolinit (nebobtnavý) Křemen ≤ 20 % Železo (strukturní) 3,6 % (průměr) Bez azbestu |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
20 000 |
1. V návodu k použití musí být uvedeno toto: — „Je třeba zamezit souběžnému orálnímu podávání spolu s makrolidy.“ — U drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu.“ 2. Doplňková látka se musí použít v minimálním množství: — 10 000 mg/kg, je-li používána jako protispékavá látka přímo v doplňkovém krmivu, — 20 000 mg/kg, je-li používána jako protispékavá látka v kompletním krmivu. 3. U drůbeže: souběžné orální podávání kokcidiostatik jiných než robenidin je kontraindikováno. 4. V označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno toto: „Doplňková látka z montmorillonitu-illitu je bohatá na (inertní) železo.“ 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. 6. Celkové množství různých zdrojů montmorillonitu-illitu v kompletním krmivu nesmí přesáhnout maximální povolené množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva. |
30. listopadu 2026 |
Analytická metoda (1) Pro stanovení v doplňkové látce: — rentgenová difrakce (XRD), — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES). |
||||||||
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |