(EU) 2016/1964Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1964 ze dne 9. listopadu 2016 o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP )

Publikováno: Úř. věst. L 303, 10.11.2016, s. 7-13 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 9. listopadu 2016 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 30. listopadu 2016 Nabývá účinnosti: 30. listopadu 2016
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 6. ledna 2021

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1964

ze dne 9. listopadu 2016

o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 303 10.11.2016, s. 7)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/2120, ze dne 16. prosince 2020,

  L 426

22

17.12.2020




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1964

ze dne 9. listopadu 2016

o povolení přípravku z dolomitu-magnezitu jako doplňkové látky pro dojnice a jiné přežvýkavce určené k mléčné produkci, odstavená selata a výkrm prasat a přípravku z montmorillonitu-illitu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Přípravek uvedený v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přípravek uvedený v příloze II, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „protispékavé látky“ a „pojiva“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA I



Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis, analytické metody

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Technologické doplňkové látky: protispékavé látky

1g598

Dolomit-magnezit

Složení doplňkové látky

Přípravek z přírodní směsi:

dolomitu a magnezitu ≥ 40 % (s obsahem nejméně: uhličitanů: 24 %).

Charakteristika účinné látky

Dolomit:

Číslo CAS: 16389-88-1

(CaMg)(CO3)2

Magnezit:

Číslo CAS: 546-93-0

MgCO3

Talek (hydratované křemičitany hořčíku):

Číslo CAS: 14807-96-6

Mg3Si4O10(OH)2

Talek ≥ 35 %

Chlorit (hliník–hořčík):

Číslo CAS: 1318-59-8

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

Železo (strukturní) 6 % (průměr)

Chlorit ≥ 16 %

Bez křemene a azbestu

Analytická metoda (1)

Charakteristika doplňkové látky:

— rentgenová difrakce (XRD) a

— atomová absorpční spektrofotometrie (AAS)

Dojnice a jiní přežvýkavci určení k mléčné produkci

Odstavená selata

Výkrm prasat

5 000

20 000

1.  Pro použití u odstavených selat do váhy 35 kg.

2.  Na označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno: „Doplňková látka z dolomitu-magnezitu je bohatá na (inertní) železo.“

3.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

30. listopadu 2026

(1)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře pro doplňkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports




PŘÍLOHA II



Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Chemický vzorec, popis, analytické metody

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

▼M1

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: pojiva.

1g557

Montmorillonit-illit

Složení doplňkové látky

Přípravek z jílového minerálu se smíšenou strukturou montmorillonitu a illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

Charakteristika účinné látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % kaolinit (nebobtnavý)

Křemen ≤ 20 %

Železo (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez azbestu

Všechny druhy zvířat

10 000

20 000

1.  V návodu k použití musí být uvedeno toto:

— „Je třeba zamezit souběžnému orálnímu podávání spolu s makrolidy.“

— U drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu.“

2.  U drůbeže: souběžné orální podávání kokcidiostatik jiných než robenidin je kontraindikováno u množství montmorillonitu-illitu přesahujícího 10 000 mg/kg kompletního krmiva.

3.  V označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno toto: „Doplňková látka z montmorillonitu-illitu je bohatá na (inertní) železo.“

4.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

5.  Celkové množství různých zdrojů montmorillonitu-illitu v kompletním krmivu nesmí přesáhnout maximální povolené množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva.

30. listopadu 2026

Analytická metoda (1)

Pro stanovení v doplňkové látce:

— rentgenová difrakce (XRD),

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES).

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky.

1g557

Montmorillonit-illit

Složení doplňkové látky

Přípravek z jílového minerálu se smíšenou strukturou montmorillonitu a illitu: fylosilikáty ≥ 75 %.

Charakteristika účinné látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % kaolinit (nebobtnavý)

Křemen ≤ 20 %

Železo (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez azbestu

Všechny druhy zvířat

20 000

1.  V návodu k použití musí být uvedeno toto:

— „Je třeba zamezit souběžnému orálnímu podávání spolu s makrolidy.“

— U drůbeže: „Je třeba zamezit souběžnému podávání robenidinu.“

2.  Doplňková látka se musí použít v minimálním množství:

— 10 000 mg/kg, je-li používána jako protispékavá látka přímo v doplňkovém krmivu,

— 20 000 mg/kg, je-li používána jako protispékavá látka v kompletním krmivu.

3.  U drůbeže: souběžné orální podávání kokcidiostatik jiných než robenidin je kontraindikováno.

4.  V označení doplňkové látky a premixů, které ji obsahují, musí být uvedeno toto: „Doplňková látka z montmorillonitu-illitu je bohatá na (inertní) železo.“

5.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

6.  Celkové množství různých zdrojů montmorillonitu-illitu v kompletním krmivu nesmí přesáhnout maximální povolené množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva.

30. listopadu 2026

Analytická metoda (1)

Pro stanovení v doplňkové látce:

— rentgenová difrakce (XRD),

— atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES).

(1)   

Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU